Travatan - lék používaný v oční praxi. Pro čtenáře "Populární zdraví" budu zvažovat instrukce pro použití tohoto antiglaukomového léčiva.
Takže instrukce Travatan:
• Jaká je kompozice a forma Travatanu?
Přípravky Travatan vyráběné farmaceutickým průmyslem v očních kapkách jsou průhledným nebo poněkud opaleskujícím roztokem, jeho barva může být poněkud nažloutlá. Účinnou látku představuje travoprost v dávce 40 μg.
Kompozice Travatan zahrnovala excipienty, které jsou následující: benzalkóniumchlorid, mannitol, edetát disodný, kyselina boritá, hydroxid sodný, trometamol, kromě toho, hydrogenovaná kyselina polyoxyethylen hydrogenovaná, chlorovodík, čištěná voda.
• Jaká je akce Travatan?
Farmaceutické činidlo tragatanového antiglaukomu je syntetický analog PgF2alfa. Vzhledem k aktivní složce přítomné v léčivu se takzvaný nitrooční tlak snižuje v důsledku zvýšení uveosklerálního odtoku.
Intraokulární tlak začíná klesat dvě hodiny po přímé instilaci očního léku. V tomto případě bude maximální účinek farmaceutického přípravku dosažen po dvanácti hodinách.
Účinná látka travoprostu proniká do oční tkáně rohovkou, kde se účinná sloučenina hydrolyzuje na biologicky aktivní formu, kterou představuje travoprostová kyselina. V krvi dochází k maximální koncentraci asi třicet minut po lokálním použití léku.
Lék Travoprost se rychle odstranil z krevního oběhu, po jedné hodině se koncentrace účinné látky sníží pod tzv. Detekční práh. K odstranění léčiva dochází u žluči o 60% ve formě metabolitů v neaktivní formě. Kromě toho zbytek léčiva opouští tělo ledvinami.
• Jaké jsou indikace přípravku Travatan?
Ve výpovědi Travatana jeho anotace klasifikuje zvýšený nitrooční tlak s diagnostikovaným glaukomem s otevřeným úhlem, stejně jako se zvýšeným nitroočním tlakem. Prostředky lze použít po předběžné konzultaci s oftalmologem.
• Jaké jsou kontraindikace přípravku Travatan?
V kontraindikacích Travatan jeho pokyny pro použití zahrnují následující situace:
• do věku osmnácti let;
• V případě přecitlivělosti na jakékoli složky léčiva.
Travatan je pečlivě používán osobami s rizikovým faktorem makulárního edému (pseudofakie, navíc afakie, poškození kapsle zadní čočky), s uveitidou a akutní iritidou.
• Jaké je použití a dávkování přípravku Travatan?
Léky Travatan používané místně. Roztok se opatrně vpraví do jedné kapky do postiženého oka, zejména do spojivkového vaku jednou denně, nejlépe večer.
Stojí za povšimnutí, že dlouhodobé použití očního činidla může způsobit snížení terapeutického účinku. V tomto ohledu by mělo být užívání přípravku Travatan časově omezeno.
• Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Travatan?
Vedlejší účinky přípravku Travatan jsou vyjádřeny v lokálních reakcích: vyvíjí se konjunktivální hyperémie, zraková ostrost se snižuje, dochází k pocitu nepohodlí a pocitu tzv. Cizího těla v očích a není vyloučena bolest, svědění, některé pálení, kromě zrakových poruch, včetně rozmazaného vidění.
Kromě toho, mezi místními projevy lze poznamenat, rozvoj šedého zákalu, blefaritida, je zvýšená trhlina, konjunktivitida, suchá spojivky, tam je změna barvy duhovky, keratitis spojuje, kůry tvoří na víčkach, může být fotofobie, navíc subconjunctival krvácení.
I mezi lokálními projevy lze pozorovat pozvolnou změnu barvy očí, protože hnědý pigment se hromadí přímo v duhovce, řasy ztmavují a zhušťují a prodlužují se a dochází ke ztmavnutí kůže očních víček.
Systemické vedlejší účinky, které se objevují při použití oftalmologického přípravku Travatan, jsou: úzkost, artritida, bolesti hlavy, deprese je možná, změny krevního tlaku jsou charakteristické, bradykardie, angina pectoris jsou zaznamenány, kromě toho nejsou vyloučeny bolesti na hrudi a zádech, syndrom podobný chřipce, močová inkontinence., sinusitida, bronchitida, laboratorně stanovená hypercholesterolémie, infekce močových cest.
Příznaky předávkování Travatanem: podráždění sliznice oka, zarudnutí, hyperémie nebo rozvoj episklera. Provádí se symptomatická léčba.
Oftalmologický lék Travatan po určitou dobu může způsobit změnu barvy očí, protože v duhovce bude depozice hnědého pigmentu. V tomto ohledu musí být pacient upozorněn na takovou možnou změnu před zahájením léčebných opatření.
• Jak nahradit Travatan, které analogy se používají?
V současné době nejsou vyvinuty analogy Travatan.
Po konzultaci s oftalmologem se doporučuje užívání přípravku Travatan, léku proti antiglaukomu.
http://www.rasteniya-lecarstvennie.ru/21924-travatan.htmlGlaukom je progresivní stav, který může vést k slepotě. Glaukom je charakterizován zvýšením nitroočního tlaku a v důsledku toho destrukcí retinálních buněk, atrofií zrakového nervu, zhoršeným periferním viděním. V tomto článku zvažujeme běžně užívaný lék proti antiglaukomu - Travatan.
Glaukom je skupina nemocí různého původu a průběhu, ale bez léčby všechny vedou k slepotě. Nejčastěji je tento stav diagnostikován u lidí starších 60-70 let, v přítomnosti krátkozrakosti, stejně jako u pacientů nad 40 let, kteří trpí nitroočním tlakem na hranici normálu, rozdíly v tlaku mezi očima a v různých denních dobách. Glaukom se může vyvíjet na pozadí diabetes mellitus, traumatu, nízkého krevního tlaku. Zvýšený tlak v oku se často vyskytuje při dlouhodobé léčbě hormony.
Příznaky glaukomu:
V praxi se rozlišuje glaukom s otevřeným úhlem a úhlovým uzávěrem. V 90% případů je otevřený úhel diagnostikován při poruše funkce drenážního systému oka. Tlak stoupá postupně, takže příznaky jsou mírné. V glaukomu s otevřeným úhlem jsou předepsány prostaglandiny, včetně Travatanu.
Glaukom s uzavřeným úhlem je charakterizován nedostatkem přístupu k drenážnímu systému, když je úhel přední komory blokován duhovkou. V tomto případě se vyvíjí akutní záchvat vyžadující neodkladnou léčbu. Pacient si stěžuje na ostrou bolest a zrakové postižení. Pokud léčbu nezačnete včas, hrozí riziko, že se ztratí zrak.
Glaukom lze identifikovat pomocí měření nitroočního tlaku (tonometrie, elastotonometrie), studie odtoku nitrooční tekutiny (tonografie) a stanovení zorných polí (perimetrie). Léčba glaukomu je výzvou pro každého oftalmologa. Doporučuje se zahájit léčbu léky první volby, jako je Travatan.
Travatan - oční kapky používané k léčbě glaukomu. Je to čirá nebo lehce opaleskující kapalina, která může mít světle žlutý odstín. Hlavní složkou přípravku Tavatan je travoprost (40 µg na 1 ml roztoku).
Travoprost pomáhá snižovat nitrooční tlak, zvyšuje odtok oční vlhkosti uveosklerální cestou a podél trabekulární sítě. Po dvou hodinách po aplikaci klesá tlak, maximální účinek je patrný po 12 hodinách. Jedna dávka významně snižuje nitrooční tlak na jeden den.
Travoprost se doporučuje kombinovat s timololem a brimonidinem. Klinické studie ukazují, že tato kombinace zvyšuje účinek travoprostu. Látka se vstřebává rohovkou, metabolity se vylučují ledvinami, není však nutná úprava dávky u pacientů s poškozením jater a ledvin.
Další komponenty Travatanu:
Konzervační činidla, jako je chlorid sodný a benzalkoniumchlorid, poskytují dlouhodobé skladování léčiva a voda působí jako rozpouštědlo. Kapky jsou k dispozici v plastových lahvičkách (2,5 ml).
Hlavní účinnou látkou léku je analog prostaglandinů, který působí s prostaglandinovými FP receptory. Konkurenční interakce způsobuje zvýšení odtoku nitrooční tekutiny, a tedy snížení tlaku a snížení příznaků glaukomu. Terapeutický účinek je patrný 2 hodiny po použití a přetrvává po dobu 24 hodin.
Po instilaci přípravku do spojivkového vaku se travoprost koncentruje v přední oční komoře, promění se v aktivní formu a začne působit. Malé množství léčiva je absorbováno do systémové cirkulace.
Travatan se používá ke snížení nitroočního tlaku pomocí glaukomu s otevřeným úhlem nebo zvýšeného nitroočního tlaku. Pro sekundární nebo glaukom s uzavřeným úhlem je Travatan předepisován pouze v kombinaci s jinými léky. Typicky se jedná o alfa a beta blokátory, miotika, inhibitory karboanhydrázy. Neexistují žádné absolutní kontraindikace pro použití prostaglandinů k léčbě glaukomu.
Kontraindikace:
Oční kapky Travatanu se vpraví do dutiny spojivkového vaku. Typicky je dávka jednou denně, s výhodou večer. Po instilaci se doporučuje zavřít víčka nebo nasolacrimální kanály. To sníží systémovou absorpci léku a vyhne se vedlejším účinkům.
Trvání léčby určuje ošetřující oftalmolog. Zvýšení dávky nebo zvýšení instilace může snížit účinnost léku. Jedna láhev přípravku Travatana je obvykle dostačující na měsíční denní použití.
Jedna injekce denně je pro pacienty velmi vhodná. V tomto režimu je mnohem obtížnější zapomenout na postup. Pokud byla dávka vynechána, pokračuje léčba další, tj. Následující den. Při výměně léků by měl být nový lék použit následující den po zrušení předchozího.
Se současným použitím několika léků na glaukom musíte počkat interval 5-7 minut. Pokud budete kopat drogy jeden po druhém, dojde k vyluhování. Lékaři obvykle kombinují přípravky pro denní použití (Azopt, Timolol, Dorzopt) a večer (prostaglandiny).
Zvýšení dávky přípravku Travatan se nedoporučuje. V praxi nebyly případy předávkování hlášeny, ale pokud se objeví vážné potíže, měli byste si umýt oči. Dostat se za kolo může být 15-20 minut po instilaci léku, protože způsobuje dočasné rozmazané vidění.
Během užívání přípravku Travatan kapky se mohou vyskytnout nežádoucí účinky v kardiovaskulárním, lokomotorickém, zrakovém, urogenitálním, nervovém a respiračním systému. Při dodržování dávkování a způsobu instilace je riziko vzniku nežádoucích účinků minimální.
Léčba prostaglandinem zřídka způsobuje nežádoucí účinky jiných tělesných systémů. Nejčastěji jsou tyto účinky pozorovány při dlouhodobé léčbě Travatanem (více než rok). Vzrůstají případy zánětu v předním segmentu oka (blefaritida, konjunktivitida, keratitida, iridocyklitida) a počet záchvatů bronchiálního astmatu se může zvýšit. Lék někdy vyvolává prodloužení řas a zabalení je na stranu rohovky s následnou keratitidou nebo konjunktivitidou.
Možné nežádoucí účinky:
Většina těchto reakcí je velmi vzácná. Některé nežádoucí účinky jsou spojeny s expozicí komponentům po jejich vstřebání do systémové cirkulace u pacientů s onemocněním jiných tělesných systémů.
Před použitím léku si musíte přečíst návod a poraďte se se svým lékařem. Je velmi důležité věnovat pozornost vlastnostem léčby přípravkem Travatan. Jejich zanedbávání je spojeno se snížením účinnosti léku a výskytem komplikací.
Účinné látky přípravku Travatan mohou způsobit zvýšení koncentrace melanosomů v pigmentových buňkách, což způsobí změnu barvy očí. Je to pomalý, ale nevratný proces. Při instilaci léčiva do jednoho oka dochází k heterochromii (odlišnému odstínu očí). Účinky změny barvy očí nebyly studovány.
U některých pacientů léčba Travatanem ztmavuje pokožku kolem očí a úst. Lék může ovlivnit řasy, měnit jejich počet a délku. Důsledky těchto deformací také nejsou studovány.
Účinné látky přípravku Travatan mohou být absorbovány do krve při kontaktu s kůží. V takovém případě se doporučuje umýt prostor velkým množstvím vody. Nástroj je předepsán s opatrností v případě infekčního nebo zánětlivého poškození struktury oka.
Prostaglandiny, včetně Travatanu, se nepoužívají při léčbě vrozeného glaukomu u dětí. Těhotná droga je předepisována pouze v případech, kdy je riziko komplikací vyšší než potenciální nebezpečí pro plod. Během laktace nejsou Travatan a jeho analogy předepisovány: účinné látky vstupují do krevního oběhu a mateřského mléka.
Těhotné a kojící ženy mohou být léčeny Travatanem pouze na lékařský předpis a výhradně ze zdravotních důvodů. Negativní vliv účinných látek na vývoj plodu během vstřebávání složek Travatanu do krevního oběhu matky nelze vyloučit.
Pokud pacient používá kontaktní čočky, musí se před instilací odstranit a počkat 15 minut po zákroku. Benzalkoniumchlorid, který je součástí Travatanu, je schopen zničit strukturu měkkých kontaktních čoček. Pokud objektiv neodstraní, propustnost léku rohovkou se sníží a dojde k silnému pálení.
Po aplikaci kapek je možné mírné rozmazání vidění. Bezprostředně po aplikaci není možné provést potenciálně nebezpečnou práci, stejně jako úkony vyžadující pozornost a soustředění.
Travatan a jeho analogy patří do skupiny prostaglandinů. Při instilaci pronikají rohovkou do oka a jsou aktivovány působením enzymů. Účinná látka se váže na receptory FP a zvyšuje uveosklerální odtok nitrooční tekutiny. Výstup vlhkosti trabekulárním systémem je také mírně zvýšen.
Nahradit lék na analog může jen lékař. Jediný přímý analog Travatan je Travapress. Mezi léky nejsou významné rozdíly, protože mají jednu účinnou látku - travoprost.
Latanoprost také snižuje tlak o 35%. Je předepsán na jednu instilaci denně. Látka je obsažena v Xalatanu (Belgie), Glauproste (Rumunsko), Prolatane (Indie), Xalatamaks (Chorvatsko), Lanotane (Ukrajina). Rozdíl v účinnosti všech těchto léků je ± 5%. Všechny jsou předepsány pro primární glaukom s otevřeným úhlem.
Je pozoruhodné, že účinek po instilaci těchto prostředků je zaznamenán později než při léčbě přípravkem Travatan. Snížení nitroočního tlaku nastává po 3-4 hodinách. Tato vlastnost je při dlouhodobé léčbě irelevantní.
Podobný účinek je považován za nový prostaglandin Taflotan (Finsko) na bázi tafluprostu. Tento nástroj nemá žádné generiky. Studie ukazují, že léčivo účinně snižuje tlak v oku a vedlejší účinky jsou méně časté. Taflotan je o 30-40% dražší než léky na glaukom.
Léky prostaglandinů jsou drahé, takže některé jsou na seznamu zvýhodněných drog. Travatan je zařazen do seznamu preferenčních léčiv pro územní program, pacientům registrovaným s glaukomem je podáván zdarma.
Ceny kapek proti glaukomu:
Doba použitelnosti přípravku Travatan kapky je 2 roky. Oční kapky Travatanu jsou přísně předepsány. Samo-léčba s tímto lékem je vyloučena, protože nesprávné použití často způsobuje těžké a nevratné reakce.
Travatan je běžně užívaný lék proti antiglaukomu. Představuje třídu agonistů prostaglandinových receptorů. Účinné analogy Travatana zahrnují fondy s latanoprost a tafluprost. Ve své skupině má droga mírnou cenu.
Travatan - antiglaukomový lék; syntetický analog prostaglandin F2-a.
Travatan je k dispozici ve formě očních kapek: čirý nebo lehce opaleskující roztok z bezbarvé až světle žluté barvy (každá 2,5 ml v plastových lahvičkách s kapátkem Drop Tainer, v kartonovém svazku po 1 nebo 3 lahvičkách v jednotlivých fóliových sáčcích).
Složení 1 ml kapek:
Kapky Travatanu se používají ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku pomocí nitroočního tlaku a glaukomu s otevřeným úhlem.
Relativní (Travatan používán s opatrností):
Travatan je určen pro lokální použití. Lék se vpraví do spojivkového vaku postiženého oka nebo očí.
Doporučená dávka je 1 kapka jednou denně, nejlépe večer.
Aby se snížila pravděpodobnost systémových vedlejších účinků léčiva, doporučuje se ihned po instilaci stlačit nasolacrimální kanál stisknutím prstu na oblasti jeho projekce ve vnitřním rohu oka.
Užívání přípravku Travatan více než 1krát denně může snížit jeho účinnost.
Při vynechání další dávky léčiva pokračuje léčba od další dávky.
Když jmenujete Travatan jako náhradu jiného léku proti antiglaukomu, musíte tento lék přerušit a další den začít užívat Travatan.
Změna barvy duhovky oka v důsledku použití léku Travatan je pomalá a může být neviditelná několik měsíců nebo let. Tento účinek je způsoben zvýšením množství hnědého pigmentu. Změna barvy očí je častěji detekována u pacientů se smíšeným (zelenohnědým, modrozeleným, žlutohnědým nebo šedohnědým) nebo hnědým irisem. Pigmentace zpravidla probíhá od žáka k periferii, v důsledku čehož se celá duhovka nebo její části stávají více sytě hnědými.
Po zrušení Travatanu může dojít k nevratné změně barvy.
Lék neovlivňuje barvu nevi nebo lentigo přítomné na duhovce.
Travatan může také způsobit prodloužení, zahuštění a ztmavnutí řas, případně zvýšení počtu řas, ve vzácnějších případech ztmavne kůži očních víček. Mechanismus takových změn není nainstalován.
Pacient by měl být upozorněn na možnost změny barvy duhovky a že při léčbě pouze jednoho oka se může rozvinout trvalá heterochromie.
Zamezte styku s kůží. V případě kontaktu s kůží, zejména ve velkém množství, je nutné tuto oblast ihned omýt vodou.
Pacienti, kteří používají kontaktní čočky, by je měli před instilací odstranit a nechat 15 nebo více minut po instilaci.
Láhev s Travatanem musí být po každém použití uzavřena. Špička lahvičky se nesmí dotýkat žádného povrchu, aby nedošlo k kontaminaci obsahu láhve.
Při dočasném snižování jasnosti vize před jejím obnovením je nutné opustit řízení a další činnosti, které vyžadují zvýšenou pozornost.
Přípravek Travatan lze použít současně s jinými oftalmologickými přípravky pro lokální použití, které jsou určeny pro snížení nitroočního tlaku. Interval mezi instilací těchto fondů a Travatanou musí být nejméně 5 minut.
Skladujte při teplotě + 2... +25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti - 3 roky.
Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte klávesy Ctrl + Enter.
http://medlib.net/travatan.htmlLatinský název: Travatan
Kód ATX: S01EE04
Účinná látka: Travoprost (Travoprost)
Výrobce: Alcon Pharmaceuticals LLC (Rusko)
Popis relevantní pro: 10/31/17
Ceník online lékáren:
Travatan - oční kapky používané k léčbě glaukomu a zvýšeného nitroočního tlaku.
Vyrábí se ve formě kapiček a je čirým nebo opaleskujícím roztokem od bezbarvé až slabě žluté. Baleno v plastových lahvičkách o objemu 2,5 ml.
Úspěšně se používá při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku a při komplexní terapii glaukomu s otevřeným úhlem.
Těhotenství a kojení (kojení); děti a mladiství do 18 let; přecitlivělost na léčivo.
Je třeba postupovat opatrně, když:
Kapky se aplikují topicky.
1 kapku do spojivkového vaku oka přidejte 1krát denně, večer.
Aby se snížilo riziko systémových nežádoucích účinků, doporučuje se, aby po instilaci léku stlačil nasolacrimální kanál tlakem v oblasti jeho promítání do vnitřního koutku oka.
Pokud byla dávka léku vynechána, léčba by měla pokračovat další dávkou. Denní dávka léku nesmí překročit 1 kapku do spojivkového vaku oka 1 krát denně.
Travatan lze použít v kombinaci s dalšími lokálními oftalmologickými léky ke snížení nitroočního tlaku. V tomto případě by měl být interval mezi jejich použitím nejméně 5 minut.
Pokud je Travatan předepsán jako náhrada za jiný oftalmologický lék pro léčbu glaukomu, je třeba léčbu přerušit a druhý den začít užívat tento lék.
Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce jater z mírné až těžké, stejně tak jako u poruch funkce ledvin, není nutná.
Lék je obvykle dobře snášen, ale je možné zarudnutí očí, spojivky nebo skléry. Není to nebezpečné a nevyžaduje zrušení drogy.
Může způsobit následující nežádoucí účinky:
Užívání léku může způsobit zvýšený cholesterol, emoční labilitu, bolesti hlavy, bolesti svalů, nadměrný růst vlasů, různé infekce a herpes.
Předávkování je nepravděpodobné. Pokud však dojde k náhodnému požití, měla by být provedena symptomatická a podpůrná léčba. V případě předávkování lékem při aplikaci topicky omyjte oči teplou vodou.
Analogy na ATH kódu: Travapress.
Nedělejte rozhodnutí o výměně léku sami, poraďte se se svým lékařem.
Travatan je lokální lék používaný v oční praxi. Úspěšně se používá při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku, stejně jako léku na glaukom v komplexní léčbě.
Aktivní složkou léku - travoprostu je syntetický analog prostaglandinu F2. Travatan zvyšuje odtok oční tekutiny, což snižuje nitrooční tlak. Po pouhé 2 hodinách po aplikaci léku se začíná projevovat terapeutický účinek a maximální účinek je pozorován 12 hodin po aplikaci. Účinný lék po dobu 24 hodin.
Travatan je metabolizován v rohovce a tvoří farmakologicky aktivní metabolit. Aktivní složka léčiva, i když se aplikuje topicky, se absorbuje do systémové cirkulace. Po 10 - 30 minutách po užití léku je pozorován vrchol plazmatické koncentrace. Hodinu po aplikaci už není v plazmě detekován travoprost. Lék je vylučován ledvinami a játry ve formě neaktivních složek.
Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.
http://dolgojit.net/travatan.phpPrůhledný nebo opaleskující roztok od bezbarvé až světle žluté barvy.
Travoprost je syntetický analog PGF2a, je vysoce selektivním agonistou receptorů prostaglandinu FP a snižuje IOP zvýšením odtoku komorové vody prostřednictvím trabekulární sítě a uveosklerálních drah.
IOP klesá přibližně 2 hodiny po aplikaci a maximální účinek je dosažen po 12 hodinách, signifikantní pokles IOP může přetrvávat 24 hodin po jedné dávce léku.
Travoprost se vstřebává rohovkou oka, kde dochází k hydrolýze travoprostu na biologicky aktivní formu - volnou kyselinu travoprostu.
Cmax Volná kyselina travoprostu v krevní plazmě je dosažena během 10–30 minut po lokálním podání a je 25 pg / ml nebo méně.
Volná kyselina travoprostu se rychle odstraní z plazmy, během jedné hodiny se koncentrace sníží pod detekční práh (méně než 10 pg / ml). T1/2 Nebylo možné stanovit volnou kyselinu travoprostu u lidí v důsledku její nízké plazmatické koncentrace a rychlé eliminace z těla po lokálním podání léčiva.
Metabolismus je hlavním způsobem eliminace travoprostu a volné kyseliny travoprostu. Dráhy systémového metabolismu jsou paralelní s metabolickými cestami endogenního PGF2α, které jsou charakterizovány redukcí dvojné vazby 13–14, oxidací 15. hydroxylové skupiny a β-oxidačním štěpením vazby horního postranního řetězce. Volná kyselina travoprostu a její metabolity jsou převážně vylučovány ledvinami.
Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce jater, od mírné až po závažnou, stejně jako u pacientů s poruchou funkce ledvin, není vyžadována, a to od mírné po těžkou (s kreatininem Cl nižším než 14 ml / min).
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku za následujících podmínek:
zvýšený nitrooční tlak.
individuální přecitlivělost na léčivo;
období kojení;
děti do 18 let.
S péčí: pacienti s afakií; pacienti s pseudofakií při prasknutí zadní kapsle čočky nebo přední komorové nitrooční čočky; pacientů s rizikem rozvoje cystického makulárního edému. Pacienti s akutním zánětem zrakového orgánu, stejně jako rizikové faktory predisponující k iritidě, uveitidě.
Údaje o užívání léku Travatan ® u těhotných žen chybí nebo jsou omezené. Studie na zvířatech s travoprostem prokázaly reprodukční toxicitu.
Není prokázáno, že by travoprost a / nebo metabolity byly vylučovány do mléka kojících žen. Ženy v těhotenství, stejně jako ženy, které plánují těhotenství, by se měly zdržet přímého kontaktu s látkami obsahujícími GHG.
PG a jejich analogy jsou biologicky aktivní látky, které mohou být absorbovány kůží. Ženy během těhotenství, stejně jako ženy, které plánují těhotenství, by měly přijmout vhodná opatření, aby se zabránilo přímému kontaktu s obsahem lahvičky s lékem na kůži. Pokud se podstatná část obsahu lahvičky stále dostává na kůži (což je nepravděpodobné), musí se ihned opláchnout oblast kůže, na které se přípravek dostal, vodou.
Plodnost Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek přípravku Travatan ® na lidskou fertilitu. Studie na zvířatech ukázaly, že účinek travoprostu na fertilitu chybí, pokud je léčivo užíváno v dávkách převyšujících maximální doporučenou dávku pro člověka více než 250krát.
Obecný profil nežádoucích účinků
Podle klinických studií byly nejčastějšími nežádoucími účinky injekce spojivek a hyperpigmentace duhovky, četnost výskytu byla 20 a 6%.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků se podává v souladu s následující klasifikací: velmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100 až ® lze použít v kombinaci s jinými lokálními oftalmologickými léky pro snížení IOP. V tomto případě by měl být interval mezi jejich použitím nejméně 5 minut.
Pokud je přípravek Travatan ® předepisován jako náhrada za jiný oftalmologický lék pro léčbu glaukomu, měl by být tento léčivý přípravek zrušen a následující den byste měli začít užívat přípravek Travatan®.
Topická toxicita je nepravděpodobná.
Léčba: při náhodném požití je symptomatická a podpůrná. V případě lokálního předávkování by měl být lék umyt teplou vodou.
Změňte barvu očí. Travatan ® může způsobit postupnou změnu barvy očí zvýšením počtu melanosomů (pigmentových granulí) v melanocytech. Tento účinek je zjištěn hlavně u pacientů se smíšenou barvou duhovky, například modrozelené, šedohnědé, zelenohnědé nebo žlutohnědé. Tento účinek byl také zaznamenán u pacientů s hnědou duhovkou. Obvykle se hnědá pigmentace šíří koncentricky kolem zornice na periferii duhovky oka, zatímco celá duhovka nebo její části mohou získat intenzivnější hnědou barvu. Dlouhodobý účinek na melanocyty a účinky tohoto účinku nejsou v současné době známy. Změna barvy duhovky nastává pomalu a může být bez povšimnutí několik měsíců nebo let. Před léčbou by pacienti měli být informováni o možnosti nevratných změn barvy očí. V případě léčby se může u jednoho oka vyvinout perzistentní heterochromie. Po ukončení léčby travoprostem nedošlo k žádnému dalšímu zvýšení hnědé pigmentace duhovky.
Změny v kůži periorbitální oblasti a očních víček. V kontrolovaných klinických studiích bylo pozorováno ztmavnutí kůže periorbitální oblasti a / nebo očních víček při použití přípravku Travatan® u 0,4% pacientů.
Travatan ® může postupně měnit řasy na ošetřeném oku; Tyto změny zahrnují zvýšení délky, tloušťky, zvýšení pigmentace a / nebo zvýšení počtu řas. Mechanismus těchto změn, stejně jako jejich vliv na dlouhodobou bezpečnost užívání léčiva, není v současné době stanoven. Při použití analogů GHG byly pozorovány změny v orbitální oblasti a očních víčkách, včetně prohloubení drážek očních víček. Informace o těchto změnách v peri-orbitální oblasti byly získány v průběhu výzkumu na opicích a nebyly pozorovány v klinických studiích u lidí, což naznačuje, že tento efekt je druhově specifický.
Nejsou žádné zkušenosti s použitím přípravku Travatan ® při léčbě zánětlivých onemocnění orgánu zraku, neovaskulárního glaukomu, glaukomu s uzavřeným úhlem, glaukomu s úzkým úhlem nebo vrozeného glaukomu. K dispozici jsou omezené údaje o použití léčiva při léčbě očních projevů onemocnění štítné žlázy, glaukomu s otevřeným úhlem se souběžnou pseudofakií, pigmentovým glaukomem a pseudoexfoliativním glaukomem.
Pacienti s afakií. Během léčby analogy PGF2a byl zaznamenán makulární edém.
Kontakt s pokožkou. Je nutné se vyhnout kontaktu léčiva s kůží, protože v pokusech na králících byla prokázána perkutánní absorpce travoprostu.
Kontaktní čočky. Před použitím přípravku Travatan ® by měly být kontaktní čočky vyjmuty a namontovány zpět nejdříve 15 minut po užití léčiva.
Pomocné látky. Lék obsahuje propylenglykol, který může dráždit pokožku!
Lék obsahuje makrogol glyceryl hydroxystearát, který může způsobit reakce z kůže!
Pediatrická populace. Informace o účinnosti a bezpečnosti léčiva ve věkové skupině od 2 měsíců do 3 let jsou starší.
Informace o užívání léku u pacientů mladších než 2 měsíce nejsou k dispozici. U pacientů starších 3 let, kteří nejčastěji užívají antihypertenzní léčbu v souvislosti s primárním vrozeným glaukomem, zůstává léčba první linie chirurgickou léčbou (trabekulotomie / goniotomie).
Neexistují informace o dlouhodobé bezpečnosti léku u pediatrické populace.
Nedotýkejte se špičky lahvičky s kapátkem žádným povrchem, abyste zabránili kontaminaci lahvičky s kapátkem a jejího obsahu.
Láhev musí být po každém použití uzavřena.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Dočasné rozmazání zraku nebo jiného zrakového postižení po užití léku může ovlivnit schopnost řídit vozidlo nebo používat mechanismy. Pokud se po instilaci léku objeví rozmazané vidění, musí pacient před řízením vozidla nebo řízením počkat na obnovení vizuální jasnosti.
Oční kapky, 40 µg / ml. Na 2,5 ml v kapátku z polypropylenu. 1 nebo 3 fl. v jednotlivých fóliových pytlích umístěných ve stohu lepenky.
"S.a. Alcon-Couvrer n. ”/“ S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgie / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgie.
Jméno a adresa právnické osoby, na jejímž území bylo osvědčení o registraci vydáno. Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basilej, Švýcarsko / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basilej, Švýcarsko.
Pro více informací o léku, stejně jako pro zasílání reklamací a informací o nežádoucích událostech, kontaktujte prosím následující adresu v Rusku. Novartis Pharma LLC, 125315, Moskva, Leningradsky Prospect, 72, bld. 3
Tel: (495) 967-12-70; fax: (495) 967-12-68.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_28713.htmAlcon Laboratories, Belgie
Travoprost - 40,0 µg
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem.
Pro oční použití.
Dávky
Používá se k léčbě dospělých, včetně pacientů v pokročilém věku.
1 kapku Travatanu do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku je dosaženo dávkou večer.
Po instilaci se doporučuje nasolacrimální okluze nebo těsné uzavření víček. To snižuje systémovou absorpci léků vstřikovaných do očí, což snižuje pravděpodobnost systémových vedlejších účinků.
Pokud se používá více než jedno lokální oční činidlo, interval mezi jejich použitím by měl být nejméně 5 minut.
Pokud je jiné oční antiglaukomové činidlo nahrazeno Travatanem, užívání jiného léku se zastaví a další den začnou užívat Travatan.
Žádost o porušení jater a ledvin.
Přípravek TRAVATAN ® byl studován u pacientů s poruchou funkce jater (od slabé až po závažnou) a také u pacientů s poruchou funkce ledvin (od slabé až po závažnou) - clearance kreatininu pod 14 ml / xb. U těchto pacientů není třeba dávku upravovat.
Pacient musí rozbít horní ochranný obal bezprostředně před prvním použitím. Abyste zabránili kontaminaci špičky kapátka a roztoku, musíte být opatrní, abyste se nedotkli očních víček, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů špičkou lahvičky s kapátkem.
Vlastnosti použití Travatan.
Travatan může postupně měnit barvu očí zvýšením počtu melanosomů (pigmentových granulí) v melanocytech. Před léčbou by pacienti měli být informováni o možnosti nevratných změn barvy očí. Léčba jednoho oka může vést k průchodu heterochromií. Účinky dlouhodobých účinků na melanocyty nejsou v současné době známy. Změna barvy duhovky nastává pomalu a může být po celé měsíce nebo roky nepostřehnutelná. Změny barvy očí byly primárně zaznamenány u pacientů se smíšenou irisovou barvou, například modrozelenou, šedohnědou, žlutohnědou a zeleno-hnědou, ale tento jev byl pozorován také u pacientů s hnědýma očima. Zpravidla se hnědá pigmentace kolem zornice soustředně rozbíhá směrem k okraji duhovky postiženého oka, ale celá duhovka nebo její část by mohla získat intenzivnější hnědou barvu. Po ukončení léčby nebyl pozorován další nárůst hnědého pigmentu v duhovce.
V kontrolovaných klinických studiích bylo pozorováno ztmavnutí kůže očních víček a / nebo periorbitální oblasti u 0,4% pacientů v důsledku užívání přípravku Travatan.
Travatan může postupně měnit strukturu řas oka, ve které je aplikován; tyto změny byly pozorovány u poloviny pacientů během klinických studií a zahrnovaly zvýšení délky, tloušťky a pigmentace a / nebo počtu řas. Mechanismus změny struktury řas a dlouhodobé účinky tohoto účinku nejsou v současné době známy.
Přípravek Travatan, jak bylo prokázáno ve studiích, byl příčinou mírného zvětšení palpebrální fisury u opic. Tento účinek však nebyl pozorován během klinických studií a je považován za druhově specifický.
Neexistuje žádné zkušenosti s použitím Travatanu zánětlivých onemocnění oka, s neovaskulární glaukom, úzkou glaukomu úhlem, uzávěru nebo vrozené glaukom, existuje pouze omezené zkušenosti s exoftalmem spojené s onemocněním štítné žlázy, v glaukomu s otevřeným úhlem u pacientů s psevdofakiey, s pigmentem nebo pseudoexfoliačním glaukomu.
Doporučuje se, aby byl přípravek Travatan předáván s opatrností pacientům s afakií, pseudofakií a rupturou zadní čočky a čočky přední komory nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro rozvoj makulárního edému.
Je třeba se vyvarovat kontaktu s Travatanem, protože transdermální absorpce travoprostu byla prokázána v experimentech na králících.
Benzalkóniumchlorid, který se běžně používá jako konzervační prostředek v oftalmických přípravcích, může údajně vyvolat bodovou keratopatii a / nebo toxickou ulcerózní keratopatii. Vzhledem k tomu, že Travatan obsahuje benzalkoniumchlorid, je nutné pečlivé monitorování s častou nebo dlouhodobou léčbou pacientů se suchýma očima v situacích, kdy je rohovka poškozena.
Přípravek Travatan by měl být pečlivě předáván pacientům se známými rizikovými faktory iritidy / uveitidy.
Vzhledem k tomu, že Travatan obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, může tato látka vyvolat podráždění a, jak je dobře známo, odbarvené měkké kontaktní čočky. Pacienti by proto měli před travatanem odstranit kontaktní čočky a informovat je, že po instilaci přípravku Travatan musíte počkat 15 minut a teprve poté vložte kontaktní čočky.
Těhotenství
Údaje o použití travoprostu těhotnými ženami nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly toxické účinky na reprodukční funkci. Potenciální riziko pro člověka nebylo studováno. Travatan se proto nedoporučuje používat během těhotenství bez zjevné potřeby.
Ženy ve fertilním věku
Přípravek Travatan by neměly užívat ženy ve fertilním věku, pokud nepoužívají antikoncepci.
Doba laktace
Studie na zvířatech ukázaly, že travoprost a jeho metabolity mohou proniknout do mateřského mléka, proto se nedoporučuje používat Travatan během kojení.
Žádost o léčbu dětí a mladistvých
Účinnost a bezpečnost přípravku Travatan u pacientů mladších 18 let nebyla prokázána, proto se jeho užívání u těchto pacientů nedoporučuje, dokud nebudou získána nová data.
Vliv na schopnost řídit auto nebo jiné mechanické prostředky. Stejně jako u jiných očních kapek může dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud se v době instilace objeví rozmazané vidění, musí pacient počkat, až se zrak vyjasní, teprve potom řídit vozidlo nebo pracovat s mechanismy.
V klinických studiích u více než 1 100 pacientů byl přípravek Travatan podáván dvakrát denně v monoterapii nebo jako doplněk současně s 0,5% timololem. V žádné z klinických studií nebyly hlášeny žádné závažné oční nebo systémové nežádoucí účinky spojené s přípravkem Travatan. Nejčastěji byly hlášeny takové nežádoucí účinky spojené s užíváním léku, jako je oční hyperémie (36,6%), což bylo mírné u 92,4% pacientů, kteří tento účinek zaznamenali. Počet případů stažení léčiva z důvodu hyperémie oka byl 2,3%. Ve třetí fázi klinických studií s trváním 6 až 12 měsíců se hyperémie časem snížila.
Při provádění klinických studií s přípravkem Travatan byly hlášeny následující nežádoucí účinky, které byly hodnoceny jako nepochybně, pravděpodobně nebo pravděpodobně spojené s užíváním léčiva. Jejich výskyt byl velmi častý (více než 10%), častý (od 1% do 10%; maximální počet případů byl 4,7%) nebo jednorázový (od 0,2% do méně než 1%). Všechny ostatní účinky byly hlášeny jako izolované, žádný z nich se nezabýval závažnými vedlejšími účinky a vedlejšími účinky spojenými s užíváním léku.
Oftalmické účinky
Velmi časté: hyperémie oka.
Často: svědění, nepohodlí (pálení nebo brnění po instilaci), bolest očí, suché oči, fotofobie, pocit cizího tělesa v oku, opalescence, zabarvení duhovky, sraženiny a keratitida.
Solitární: slzení, rozmazané vidění, změny ve struktuře řas, zánět spojivek, podráždění očí, snížená ostrost zraku, iritida, edém očních víček, pocit lepivosti, blefaritida, bolest v obočí, svalové spojivky, spojivky, spojivky, okraje očních víček, únava očí a úleva.
Systémové efekty
Organismus jako celek
Často: bolest hlavy.
Kardiovaskulární systém
Solitární: hypotenze, bradykardie.
Kůže a přívěsky:
Kapalina: zabarvení kůže periorbitální oblasti.
Stejně jako u jiných analogů prostaglandinů (působení této třídy) může Travatan postupně měnit strukturu řas oka, ve kterém je instalována; Podobné změny byly pozorovány u více než poloviny pacientů během klinických studií a zahrnovaly: zvýšení délky, tloušťky, pigmentace a / nebo počtu řas. Mechanismus změn ve struktuře řas a dlouhodobé účinky tohoto účinku nejsou v současné době studovány.
Přecitlivělost na travoprost nebo jiné složky léčiva.
Interakce s jinými léky nebyla hodnocena. Byly provedeny studie specifických interakcí in vitro s přípravkem Travatan a přípravky obsahujícími thiomersal. Nebyly pozorovány žádné známky srážení.
Údaje o použití přípravku Travatan v kombinaci s 0,5% timololem a omezené údaje o použití 0,2% v kombinaci s brimonidinem, získané v klinických studiích, prokázaly další účinek přípravku Travatan při jeho užívání s těmito antiglaukomatiky. Neexistují klinické důkazy o jeho současném užívání s jinými antihypertenzivy.
V případě předávkování je nutná symptomatická léčba.
http://zdravoe.com/85/p787/index.html