"Zdraví a krásaDobré pro zdravíAvizor oční kapky."
Dekorativní kosmetika Nail Polish, Mascara, Eye Shadow, Aliexpress, Lip Gloss, Lipstick... Kosmetika pro péči o pleť, šampon na obličej, krém na obličej, maska na obličej, sprchový gel, maska na vlasy, krém na ruce... Kosmetické doplňky Aliexpress, Cosmetic Bag, Nail Stickers, Hairbrush, Makeup Brush Set, Oriflame... Technika parfumerie zdraví a krásy t
Sportovní potřeby Sportovní výživa, Cyklistika, Aliexpress, Fitness program, Torneo, Simulátor... Zdravotní produkty doplňky stravy, Zubní pasta, Vitamíny, Pads, Aliexpress... Hubnutí Leovit, Evalar, Siberian Fiber, Floresan (Floresan), Guam... Diety Sport / Fitness clubs Moscow, St. Petersburg, Yekaterinburg, Samara, Nizhny Novgorod, Kazan... Krása, zdraví - různé
Dnes, místo tradičních brýlí, si mnoho lidí volí kontaktní čočky pro korekci zraku. Spravidla vysvětlují svou volbu jednoduchým pohodlím. Ale i přes rozvoj této oblasti oftalmologie, měli byste si být vědomi některých nevýhod používání kontaktních čoček. Při neustálém opotřebení čočky může dojít k namáhání očí a výsledkem je nepříjemný pocit.
Uživatelé kontaktních čoček často čelí problému zvýšené suchosti očí. V tomto případě oftalmologové doporučují pití více tekutin, přestávky na počítačovém monitoru a také použití speciálních hydratačních kapek pro oči.
Oční kapky jsou terapeutická a profylaktická činidla, která jsou pohřbena v očích za účelem léčby, hydratace nebo profylaxe.
Oční kapky mohou být různé:
Avizor Moisture Drops 15 ml, protizánětlivé: kapky hormonální nebo nesteroidní. Mezi hormonální patří takové kapky jako: "Dexamethason", k nesteroidům - "Indocollir", "Diclofenac". Antibakteriální kapky jsou předepisovány pro léčbu zánětlivých očních onemocnění, které jsou způsobeny protozoy a bakteriemi (blefaritida, keratitida). Kapky „Floksal“, „Albucid“ jsou antibakteriální. Vitamínové kapky stimulují metabolické procesy v oční tkáni. Používají se k léčbě dystrofických změn a změn souvisejících s věkem (šedý zákal, zákal rohovky). Jedná se o kapky „Taufon“, „Kvinaks“ a další. Existují adrenobloky, které snižují tvorbu nitrooční tekutiny („Timolol“, „Trusopt“), stejně jako kapky, které zlepšují odtok nitrooční tekutiny („Travatan“, „Pilocarpine“); prostředky kombinované expozice ("Fotil", "Proxophilin"). Tyto kapky se uvolňují striktně podle předpisu oftalmologa. Vasokonstriktorové kapky jsou zaměřeny na odstranění patologického procesu ("Ocmetil", "Vizin"). Antialergické kapky jsou určeny k léčbě různých alergických projevů (sezónní, reakce na kosmetiku atd.). Mnohé z nich ("hydrokortison", "alergodil") obsahují ve svém složení hormony, takže by měly být používány pouze tak, jak je předepsáno lékařem.
Oční kapky by neměly být používány nepřetržitě. Musíte absolvovat celý kurz a pak si odpočinout a sekundárně se poradit se svým lékařem.
Avizor Comfort Drops
Hydratační kapky pomohou zbavit se zvýšené suchosti očí a zlepšit přenosnost kontaktních čoček.
Mnoho lidí se setkává s pocitem suchých očí, ale zejména s těmi, kteří na základě své činnosti musí dlouhodobě zůstat na monitoru počítače. Problém suchosti se zhoršuje v případě nošení kontaktních čoček. Oči zčervenají, objeví se nepohodlí, únava a další nepříjemné příznaky.
Uživatel tedy nemusí čočky po celý den odstraňovat, stačí použít pouze kapky. Většina kapek však může být dokonale kombinována s tvrdými i měkkými kontaktními čočkami.
To se děje proto, že v procesu neustálého nošení čoček oči začínají pociťovat nedostatek slzné tekutiny. Hydratační kapky vytvářejí tento film na oku, protože mají podobné složení jako přirozená slza. Kapky eliminují zarudnutí a zmírňují pocit pálení.
V těchto kapkách jsou zpravidla přítomny následující složky:
glycerin; Povidon; hyaluron sodný.
Všechny tyto látky jsou mazací a při blikání velmi rychle rozptýlené v celém oku. Kromě toho nemají žádný vliv na obraz. Některé oční kapky nejenže zlepšují proces nošení čoček, ale také pomáhají snižovat únavu očí v podmínkách silného zrakového stresu.
Kapky na objektivy BL Renu Multiplus 60 ml
Lékárny dnes nabízejí široký výběr očních kapek, které pomáhají eliminovat suchost a podráždění očí při nošení čoček. Prostředky se liší v přísadách, stupni propustnosti kyslíku, skladovatelnosti a podmínkách použití.
Nejlepší je svěřit výběr kapek oftalmologovi. Specialista bude brát v úvahu individuální vlastnosti pacienta, jakož i vlastnosti použitých kontaktních čoček a na tomto základě předepíše konkrétní léčivo.
Nekupujte nejlevnější variantu. Oči jsou jedním z nejdůležitějších orgánů pro člověka, díky kterému získáváme většinu informací o světě kolem nás. Proto je lepší koupit kvalitní léky.
Měli byste věnovat pozornost složení prostředků uvedených v návodu, jakož i seznam možných nežádoucích účinků a kontraindikací. Některé typy hydratačních očních kapek se nedoporučují pro děti, těhotné a kojící ženy. Při nákupu kapek, musíte zkontrolovat datum exspirace produktu tak, aby se ukázalo, že lék není po splatnosti.
Vlhkost klesá
Pro uživatele kontaktních čoček jsou nezbytné kapky. Když je čočka mezi rohovkou a víčkem, odpaření slzné tekutiny se urychluje, což má za následek zvýšenou suchost v očích. Pomůže vám to zvládnout.
Hydratační kapky budou „záchranářem“ i pro lidi, kteří pracují na počítači po dlouhou dobu. Doporučuje se aplikovat na osoby, které pracují v prašné místnosti, kde je snížena úroveň vlhkosti.
Jaké kapky používají uživatelé nejčastěji? Zvažte několik možností:
"Visine". Velmi jemné kapky s mírným účinkem a bez nežádoucích účinků. "Visin" může být používán po dlouhou dobu, ale měli byste se nejprve poradit s lékařem. Do každého oka naneste jednu až dvě kapky. Lék začne působit po 5-10 minutách: jasnost vidění se zvyšuje, vlnky zmizí a napětí se snižuje. Vizomitin. Jedná se o analog "Vizin", který patří do skupiny keratoprotektorů. Lék úspěšně bojuje se syndromem suchého oka a normalizuje aktivitu slzných žláz. Nemá vedlejší účinky a kontraindikace, používá se 1-2 kapky několikrát denně. Začíná fungovat po 5-7 minutách. "Vizomitin" je také předepisován pro šedý zákal, zánět spojivek, ale pouze jako další prostředek. Oksial. Další populární hydratační krém, jehož hlavní složkou je kyselina hyaluronová. Lék eliminuje suchost a podráždění oka, přispívá k rychlé obnově rohovkových buněk, eliminuje zánětlivý proces. Používá se podobně jako u předchozích nástrojů. Případy kapek předávkování nejsou zjištěny, takže je můžete použít podle potřeby. "Hilo-prádelník". Tyto kapky se často používají při nošení kontaktních čoček, protože pomáhají eliminovat suchost a podráždění, eliminují zánět, zarudnutí a bojují s alergickou reakcí. "Hilo-prádelník" kape jednu nebo dvě kapky do každého oka několikrát denně. Sistayn Ultra. Je to polymerní roztok, který neporušuje strukturu oční rohovky, eliminuje alergické projevy, zánětlivý proces a také výrazný zvlhčující účinek. Sistayn Ultra poskytuje pohodlí očí a pomáhá udržovat vysokou zrakovou ostrost. Innox. Tento hypoalergenní lék má přírodní složení, pomáhá odstranit příznaky silného suchého oka, uvolňuje podráždění a zmírňuje stres, poskytuje očima potřebný odpočinek. "Innox" začíná působit okamžitě po instilaci. "Přírodní slza." Kapky jsou kompletní analogií lidských slz, zaručují vysokou kvalitu a dlouhodobou hydrataci. Lze je použít i pro novorozence. "Přírodní slza" se vyznačuje mírným účinkem na sušenou rohovku. Používá se podobně jako u předchozích léků.
Náklady na hydratační kapky pro uživatele čoček závisí zpravidla na výrobci, stejně jako na složení, množství léku a jeho spektru účinku (od 200 do 800 rublů). Mezi nejdražší nástroje patří Vizin a Oxial.
Maxima Revital Drops
Dobré oční kapky by neměly obsahovat konzervační látky; Tyto přípravky se zpravidla vyznačují krátkou skladovatelností. Je třeba mít na paměti, že destilovaná voda, která se skládá ze všech kapek, při pokojové teplotě je vynikajícím prostředkem pro reprodukci patogenů. Proto by měl být každý zvlhčující přípravek uchováván v chladničce a po uplynutí doby použitelnosti jej nesmí používat.
Současně není nutné pohřbít studené kapky do očí, protože v důsledku prudkého poklesu teploty mohou nastat různé nepříjemné následky a účinek jejich použití nemusí být tak výrazný. Optimálním řešením je vyjmout lék z chladničky před použitím a lehce jej zahřát, například pod proudem horké vody, a po jeho použití jej znovu vložte do chladničky.
Vezměte prosím na vědomí, že pro osoby, které čas od času používají kontaktní čočky a pro alergie, jsou k dispozici kapky v hermeticky uzavřených ampulích. Jedna ampulka je určena pro jednorázové použití. Je to nejbezpečnější a nejpohodlnější.
Uživatel čoček a hydratačních kapek by neměl zapomenout na pravidla hygieny. Před použitím kapek si dobře umyjte ruce mýdlem a vodou. Miliony různých mikroorganismů se shromažďují v lidských rukou, které by se jim neměly dostat do očí. Jakákoliv infekce, která se dostane do očí špatně umytýma rukama, se rychle rozvíjí pod čočkou a může vést k nepříjemným následkům.
Roztok Ciba Aosept plus 360 ml
Je nutné zajistit sterilitu špičky pipety, která je téměř v kontaktu s okem. Nedotýkejte se ho rukama, nepokoušejte se je přiblížit k víčku. Po každém použití lahvičku dobře otočte. Čas od času otřete špičku pipety speciálním roztokem pro dezinfekci. Nedovolte cizincům používat kapky: takto se můžete nakazit různými chorobami.
Pokud se budete řídit všemi výše uvedenými pravidly a pravidelně podstoupíte vyšetření oftalmologem, můžete svým očím dát co nejdříve plný komfort a zbavit je sucha. Proto je důležité sledovat stav očí, protože nám poskytují většinu informací o světě. Zdraví vašich očí závisí do značné míry na vašem postoji vůči sobě.
http://lechi-glaz.ru/komfort-kapli-dlya-glaz/Základní požadavky, které musí oční kapky splňovat:
• 1. Zajištění sterility.
To je jeden z hlavních požadavků. Obzvláště nebezpečná kontaminace očních kapek pyocyanickou tyčí a Staphylococcus aureus. V důsledku instilace nesterilních očních kapek došlo k řadě případů slepoty. Mikrobiální kontaminace také způsobuje nestabilitu očních kapek během skladování. Několik dní po produkci se v nesterilních očních kapkách, mase, plísni, sedimentech nacházejí viditelné známky mikrobiální kontaminace.
Sterilita očních kapek se dosahuje stejnými metodami jako sterilita injekčních roztoků - příprava za aseptických podmínek a za použití jednoho nebo jiného způsobu sterilizace. Způsob sterilizace očních kapek závisí na rezistenci léčiva v roztocích na teplotní účinky. V tomto ohledu mohou být oční kapky rozděleny do tří skupin.
První skupina zahrnuje oční kapky, které mohou být sterilizovány parou pod tlakem po dobu 8 až 12 minut bez přidání stabilizátorů. Tento amidopirina řešení, atropin sulfát, kyselina boritá, dikoina, jodid draselný, chlorid vápenatý, chlorid sodný, kyselina nikotinová, pilokarpin-hydrochlorid, neostigmin, riboflavin, sulfopiridazin - furatsilina sodný, síran zinečnatý, efedrin hydrochlorid a oční kapky, které obsahují riboflavin v kombinaci s kyselinou askorbovou a glukózou atd.
Druhá skupina zahrnuje oční kapky s přídavkem stabilizátorů, které mohou být sterilizovány parou pod tlakem nebo tekoucí párou. Kapky této skupiny jsou uvedeny níže při zvažování chemických očních kapek.
Skupina 3 zahrnuje oční kapky obsahující termolabilní látky, které nemohou být sterilizovány termickými metodami (benzylpenicilin, sulfát streptomycinu, collargol, protargol, resorcinol atd.). Filtrace přes mikroporézní sterilní filtry může být použita pro sterilizaci takových laserových kapek.
Oční kapky vyrobené asepticky nebo sterilní kapky mohou být během používání kontaminovány mikroorganismy. V tomto ohledu je nutné do očních kapek přidávat konzervační prostředky, které zabraňují růstu a reprodukci mikroorganismů zachycených v očních kapkách a pomáhají zachovat jejich sterilitu po celou dobu použití. Používají se následující konzervační látky: hydrát butylalkoholu (0,5%), benzylalkohol (0,9%), estery kyseliny paraoxybenzoové (nipagin a nipazol, 0%), soli kvartérních amoniových bází (benzalkóniumchlorid, 0) 1%, kyselina sorbová (0,05 - 0,2%).
Skupina Leningradských oftalmologů navrhla jako konzervační prostředek pro oční kapky směs obsahující 0,2% levomycetinu a 2% kyseliny borité.
• 2. Zajištění nepřítomnosti mechanických inkluzí.
Analogicky s injekčními roztoky se oční kapky filtrují přes sklo, papír nebo membránové filtry se současnou sterilizací.
Vzhledem k tomu, že filtrace způsobuje velké ztráty, což se odráží v přesnosti koncentrace léčiva v očních kapkách, zejména při velmi nízkých koncentracích léků, uchylují se k použití koncentrovaných roztoků.
• 3. Zajištění komfortu.
Ve většině případů je nepohodlí při použití očních kapek způsobeno rozdílem mezi osmotickým tlakem a hodnotou pH očních kapek s těmi ve slzné tekutině.
Normálně má slzná tekutina osmotický tlak, stejně jako krevní plazma a izotonický (0,9%) roztok chloridu sodného. Je žádoucí, aby oční kapky měly takový osmotický tlak. Jsou povoleny odchylky a je prokázáno, že oční kapky způsobují nepohodlí při koncentracích od 0,7 do 1,1%.
Někdy lékaři předepisují hypertonické oční kapky, protože mají rychlejší, zejména antimikrobiální účinek. Hypertonické oční kapky však děti špatně snášejí.
Pohodlí očních kapek je velmi ovlivněno hodnotou pH. Většina očních kapek má pH v rozmezí 4,5 - 9.
Optimální hodnota je 7,4. Při hodnotách pH> 9 a
http://www.pharmspravka.ru/farmatsevticheskie-vorosyi-i-otvetyi/kakie/kakie-trebovaniya-predyavlyayutsya-k-glaznyim-kap.htmlSliznice oka má velmi vysokou citlivost.
Instalování léků do spojivkového vaku způsobuje pacientovi nepříjemný pocit z důvodu mechanického kontaktu, ale vzhledem k nesouladu mezi hodnotami pH a osmotickým tlakem očních kapek na hodnotu pH a osmotický tlak slzné tekutiny.
Normálně má slzná tekutina a krevní plazma osmotický tlak rovný osmotickému tlaku izotonického roztoku chloridu sodného (0,9%). Bylo experimentálně prokázáno, že pacienti, kteří dostávali oční kapky, jejichž parametry osmotického tlaku se pohybovaly v rozmezí od 0,7 do 1,1%, tzn. pokud jsou oční kapky téměř isotonické, jsou pohodlné.
Problém je ale v tom, že v oftalmické praxi často vyžaduje použití léků, které činí oční kapky hypotonickým a hypertonickým. Někdy je to způsobeno například skutečností, že hypertonické oční kapky mají výraznější terapeutický účinek, zejména antimikrobiální. Kapky pod 0,7% ekvivalentní koncentrací chloridu sodného musí být izotonizovány na 0,9% ekvivalentní koncentrace chloridu sodného. Pro tyto účely se používá dusičnan, síran nebo chlorid sodný a je nutné vzít v úvahu slučitelnost isotonické látky s léčivou látkou. Výpočet množství isotonizující látky se obvykle provádí za použití isotonických ekvivalentů léčiv pro chlorid sodný. Je-li léčivá látka v lékařském předpisu vyžadována v malém množství (asi stotiny gramu na 10 ml roztoku), pak se při výpočtu požadovaného množství chloridu sodného pro isotonizaci neberou v úvahu, protože téměř neovlivňují osmotický tlak očních kapek.
Aplikované roztoky protargolu a collargolu neizotonizují, protože izotonizující látky jsou silné elektrolyty, které mohou mít koagulační účinek.
Zvláštní předpisy by měly být považovány za oční kapky, jejichž složky společně zvyšují osmotický tlak kapek nad 1,1% ekvivalentní koncentrace chloridu sodného.
Pokud jsou oční kapky předepsány lékařem v hypotonické koncentraci, pak lékárník sám hledá isotonicitu při přípravě roztoku. V tomto případě se používají izotonické ekvivalenty léčiv pro chlorid sodný v souladu s ustanoveními Státního lékopisu.
Hodnota pH má také velký vliv na pohodlí při použití očních kapek. Oční kapky jsou relativně pohodlné, mají pH od 4,5 do 9,0, protože průměrná hodnota pH slzné tekutiny je 7,4 (z hlediska tolerance je tento ukazatel nejpříznivější).
Účinky při instalování očních kapek s hodnotou pH nižší než 4,5 nebo vyšší než 9,0 jsou následující: pocit pálení, křeče, trhání.
PH očních kapek se upraví přidáním pufrů k roztokům. Pro dosažení tolerance očních kapek je však nutné zachovat léčebný účinek a stabilitu léčivých látek. Pufrová rozpouštědla se přidávají do kompozice očních kapek pro individuální přípravu podle pokynů lékaře.
http://www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11717.htmlOční kapky jsou kapalnou dávkovou formou určenou pro instilaci do oka. Jsou to vodné nebo olejové roztoky nebo tenké suspenze léčivých látek.
Oční kapky zaujímají významné místo ve formulaci lékáren a tvoří až 10-40% intra-aktuální přípravy. Jejich složení je velmi rozmanité. Oso- ( Oční kapky jsou často předepisovány vitamíny (kyselina askorbová, bromid thiaminu, riboflavin), antibiotika (benzylpenicilin, levo, mycetin, neomycin atd.), Síran zinečnatý a kyselina-1., množství borického, sulfacylátu sodného, solí různých "alkaloidů (atropin sulfát, pilokarpin hydrochlorid atd.). V současné době je v oční praxi asi 80 léčivých látek a značný počet jejich kombinací. Suspenze (kortizon, hydrokortison, atd.) Používané jako oční kapky se připravují v továrnách: velikost částic 10-12 mikronů (jako u injekcí), která je pro oko bezpečná. Obvykle v podmínkách lékáren se takové suspenze ředí pouze sterilními rozpouštědly. Dvousložkové oční kapky ve formulaci lékáren do 35% a čtyřkomponentní oční kapky na 22%.
Produkuje farmaceutický průmysl
oční kapky stále nejsou dostačující. Většinou se připravují oční kapky v lékárnách.
Uprostřed našeho století, mnoho vlastností očních kapek, takový jako non-sterility; nestabilita, výskyt nepříjemných jevů při použití mnoha řešení, krátké trvání terapeutického působení a iracionální balení byly považovány za závažné nedostatky. V důsledku četných studií byly vyvinuty ukazatele kvality očních kapek, způsoby, jak tyto ukazatele zajistit, odpovídající předpis byl zahrnut do lékopisu. V naší zemi se v GF X poprvé objevil obecný článek "Guttae ophthalmicae". Tento článek byl sestaven na Ministerstvu technologie léčivých forem I MMI. IM Sechenov.
Hlavní požadavky, které musí oční kapky splňovat (indikátory kvality): sterilita, nedostatek mechanických nečistot, pohodlí (izotonie, optimální hodnota pH), chemická stabilita, prodloužení účinku.
2.1 2.1. Zajištění sterility
Sterilita je jedním z hlavních požadavků na oční kapky. Úvod (instalace) nesterilních očních kapek představuje velké nebezpečí. Obzvláště nebezpečná kontaminace očních kapek pyocyanickou tyčí a Staphylococcus aureus. Zahraniční literatura popisuje řadu případů slepoty, které byly způsobeny instalací nesterilních očních kapek. Mikrobiální kontaminace také způsobuje nestabilitu očních kapek během skladování. Několik dní po produkci se v nesterilních očních kapkách, mase, plísni, sedimentech nacházejí viditelné známky mikrobiální kontaminace.
Sterilita očních kapek se dosahuje stejnými metodami jako sterilita injekčních roztoků - přípravou za aseptických podmínek a použitím jedné nebo jiné sterilizační metody přijaté GF.
Způsob sterilizace očních kapek závisí na stabilitě léčivých látek v roztocích
vystavení teplotám. Názvosloví léčivých látek používaných v oftalmologii ve formě očních kapek, přibližně dvě třetiny, se shoduje s názvoslovím látek, které se používají ve formě injekčních roztoků. Proto, aby byla zajištěna sterilita očních kapek, mohou být v mnoha případech použity sterilizační metody přijaté pro stejné injekční roztoky GF, FS, VFS, příkazy a pokyny Ministerstva zdravotnictví SSSR. Analogicky s injekčními roztoky mohou být oční kapky rozděleny do 3 skupin.
První skupina zahrnuje oční kapky, které mohou být sterilizovány párou pod tlakem po dobu 8-12 minut nebo proudící párou po dobu 30 minut bez přidání stabilizátorů. Jedná se o roztoky amidopirinu, atropin sulfátu, kyseliny borité, dikainu, jodidu draselného, chloridu vápenatého, chloridu sodného, kyseliny nikotinové, hydrochloridu pilokarpinu, prozerinu, riboflavinu, sodné soli sulfopyridazinu, furacylinu, síranu zinečnatého, hydrochloridu efedrinu a hydrochloridu efedrinu. oční kapky obsahující riboflavin v kombinaci s kyselinou askorbovou a glukózou atd. Do druhé skupiny patří oční kapky s přídavkem stabilizátorů, které mohou být sterilizovány tlakovou párou nebo tekoucí párou. Příprava očních roztoků této skupiny je popsána níže v části „Zajištění chemické stability očních kapek“.
Poslední 3. skupina zahrnuje oční kapky obsahující termolabilní látky, které nemohou být sterilizovány termickými metodami (benzilpenicilin, sulfát streptomycinu, collargol, protargol, resorcinol atd.). Filtrace přes mikroporézní sterilní filtry může být použita pro sterilizaci takových očních kapek.
Kontrola sterility očních kapek vyráběných v lékárnách je odpovědností sanitárních epidemiologických stanic (SES).
Oční kapky vyrobené asepticky nebo sterilní kapky mohou být během používání kontaminovány mikroorganismy. V tomto ohledu je nutné do očních kapek přidávat konzervační látky, které zabraňují růstu a reprodukci mikroorganismů ulovených v očních kapkách a
udržovat jejich sterilitu po celou dobu používání. V současné době je široce prováděno konzervování očních lékových forem. Bez konzervačních látek se oční kapky v zahraničí připravují pouze v případě, že lékař má zvláštní indikaci (například při operacích očí).
Pro oční léčiva byla navržena následující konzervační činidla: hydrát chlorbutanolu (0,5%), benzylalkohol (0,9%), estery kyseliny paraoxybenzoové (nipagin a nipazol, 0,2%), kvartérní amoniové soli (benzalkoniumchlorid) 0,01%), kyselina sorbová (0,05 - 0,2%), atd.
Skupina Leningradských oftalmologů navrhla, že jako konzervační prostředek pro oční kapky se přidá směs 0,2% levomycetinu a 2% kyseliny borité (z celkového objemu).
23.2.2. Zajištění nepřítomnosti mechanických inkluzí
Pro oční kapky, které jsou vodnými roztoky léčivých látek, se tento požadavek provádí stejným způsobem jako u injekčních roztoků, tj. Filtrací přes sklo (č. 3), papírových nebo membránových filtrů se současnou sterilizací. Při hromadné výrobě očních kapek v lékárně se doporučuje použít zařízení pro filtrování očních kapek, následované balením. Toto zařízení se skládá z válce s trubkou, která se připojuje k dávkovacímu zařízení byrety; válec je uzavřen zátkou se dvěma otvory, do jedné z nich je vložena nálevka s porézní deskou a do druhé je vložena trubka pro čerpadlo vodního paprsku. Přístroj se montuje na standardní laboratorní stativ. Přístroj se snadno a rychle demontuje pro denní mytí a sterilizaci. Každý trychtýř má štítek - pro filtrování, jaké konkrétní řešení je určeno. Použití zařízení zajišťuje čistotu roztoků, zvyšuje produktivitu práce 2,5-3 krát.
Při výrobě očních kapek podle receptur 5-10 ml v procesu filtrace plechovky 420
vyskytují se relativně velké ztráty roztoků na filtračních materiálech, zejména papíru. Aby se těmto ztrátám zabránilo, doporučuje se použít metodu filtrování, která je popsána v kapitole
Přesnost koncentrace léčivých látek v očních kapkách je ovlivněna přesností vážení látky, zejména v případě, kdy je předepsané množství menší než 0,05 g.z - použití koncentrovaných roztoků. Požadavky na výrobu, balení, těsnění a skladování koncentrovaných roztoků jsou podobné požadavkům na oční kapky. Pro výrobu očních kapek: 0,02% roztok riboflavinu, 4% roztok kyseliny borité, 2% roztok síranu zinečnatého, 2% nebo 10% roztok kyseliny askorbové atd. Seznam koncentrátů a jejich skladovací doby jsou uvedeny v nařízení Ministerstva zdravotnictví SSSR č. 582 Při použití koncentrovaných roztoků je nutné věnovat pozornost jejich kvalitě. Změněná řešení nejsou povolena.
23..2.3. Zajištění komfortu
Mnoho očních kapek způsobuje nepohodlí při instilaci, což je v literatuře označováno termínem „nepohodlí“ - nepohodlí. Ve většině případů je nepohodlí způsobeno nesouladem mezi osmotickým tlakem a hodnotou pH očních kapek s těmi ve slzné tekutině. Normálně má slzná tekutina osmotický tlak, stejně jako krevní plazma a izotonický (0,9%) roztok chloridu sodného. Proto je žádoucí, aby oční kapky měly takový osmotický tlak. Ukázalo se však, že oční kapky nezpůsobují nepříjemné pocity, pokud jejich osmotický tlak odpovídá osmotickému tlaku chloridu sodného v koncentraci od 0,7% do 1,1% roztoku, tj. Pokud jsou oční kapky přibližně izotopické.
Oftalmologové předepisují isotonické a hypo- a hypertonické oční kapky. Příklady isotonických, hypertonických a hypotonických
Tabulka 23.1. Iso-, hyper- a hypotonické oční kapky
Množství chloridu sodného potřebné pro iso-nirovaniya, g
http://cyberpedia.su/5xac46.htmlOční kapky Licontin Comfort - lék, který nemá terapeutické vlastnosti, který se používá k dalšímu zvlhčení očí a odstranění nepohodlí při nošení kontaktních čoček.
Takový nástroj je často předepisován lidem, kteří používají kontaktní optiku poprvé a jsou silně využíváni k přítomnosti cizího předmětu ve formě čočky na povrchu oční bulvy.
Takový nástroj může být použit s každodenním použitím optiky jakéhokoliv typu (torické, tvrdé nebo měkké čočky).
Použití takového řešení nemá na čočky samo destruktivní účinek: nenarušuje ani nenarušuje jejich strukturu.
Kromě toho lék eliminuje suché oči a zvlhčuje je, což je důležité během adaptačního období, kdy si člověk na čočky zvykne.
Zvláště důležité je použití takových kapiček pro děti, které jsou delší dobu přizpůsobeny kontaktní optice.
Komfortní kapky Likontinu mají zvlhčující a mazací účinek, který vytváří během instilace tenký ochranný film mezi čočkou a povrchem oční bulvy.
Takový lék má také dezinfekční účinek, který ničí patogenní mikroflóru padající na spojivky (to se stane, když jsou čočky instalovány v případě hygieny).
Film, který vzniká při kontaktu kapiček s povrchem spojivkové membrány, je nejbližším analogem lidských slz.
Vzhledem k obsahu polymerů má však vyšší pevnostní charakteristiky, které zabraňují jeho prasknutí, zatímco samotný film trvá dlouhou dobu.
Léčivo se prodává ve standardních 18 ml lahvičkách, vybavených kapátkovým hrotem. Řešení nemá žádnou barvu a je zcela transparentní.
Skládá se z:
Lék se doporučuje používat v následujících případech:
Použít kapky mohou být dospělí a děti od okamžiku nošení kontaktních čoček.
Podle návodu k použití není přesný počet instilací denně regulován: lék můžete pohřbít na základě vlastních pocitů v jedné nebo dvou kapkách do spojivkového vaku každého oka.
Chemicky tento neutrální roztok nepřichází do styku s jinými oftalmologickými přípravky.
Ale při léčbě nemocí s použitím jiných kapek je lepší koordinovat užívání Licontinu s Vaším lékařem.
Vzhledem k tomu, že všechny terapeutické léky musí být absorbovány do povrchu oční bulvy a Likontinův komfort vytváří film, který tomu zabraňuje, musí být léčivý roztok nejprve instilován.
A jen o 10 minut později je instilován Likontin.
Pokud se pro léčbu používají masti, mělo by být užívání léčiv v opačném pořadí.
V takových případech se mohou objevit následující nežádoucí účinky: t
Pokud jsou tyto účinky neustále pozorovány a způsobují vážné obtíže, je lepší odmítnout použití kapek, přičemž se zvolí vhodná náhrada mezi analogy.
Droga je nenáročná na podmínky skladování, ale netoleruje nízké teploty, takže ji nelze uchovávat v chladničce.
Neotevřená lahvička může být uchovávána po dobu jednoho a půl roku.
Pokud budete potřebovat komfort místo podobných komfortních nástrojů, můžete si vybrat jeden z následujících léků:
Odhadované náklady na tyto kapky se liší v rozmezí 80-100 rublů, ale může dosáhnout 120 rublů za láhev.
Mnoho lidí tento pocit nemá, ale může být obtížné nasadit optické produkty.
V takových případech může být léčivo použito jednou denně bezprostředně před instalací čoček a do každého oka kape dvě kapky roztoku.
„Dlouhodobě nosím kontaktní čočky.
Ale v průběhu let si nemohla zvyknout na nepříjemný pocit přítomnosti v očích něčeho outsidera.
Před několika měsíci jsem se dozvěděl o kapkách pohodlí, které pomáhají vyrovnat se s takovými pocity, a od té doby používám tento nástroj k odstranění takových nepříjemných symptomů. “
Lyubov Shubinskaya, Dzerzhinsk.
„Když jsem se v ústavu začal zhoršovat, bylo na výběr mezi brýlemi a kontaktními čočkami.
Nechtěl jsem nosit brýle, protože mě špatně kazí můj vzhled, ale také jsem nemohl nosit kontaktní čočky kvůli citlivým očím, dokud jsem se nenaučil o kapkách pohodlí.
S takovým nástrojem bylo snazší nasadit čočky, ale během dne se necítí.
Myslím, že časem si můžu zvyknout na čočky a odmítnout takové pomocné řešení. “
Natalia Volchková, Stupino.
V tomto videu oční lékař hovoří o syndromu suchého oka a jeho léčbě:
Komfort licontinu je dalším prostředkem pro odstranění nepříjemných symptomů, ale není vhodný pro léčbu.
Proto, pokud se nepohodlí nevyskytuje pod vlivem vnějších faktorů, ale vzhledem k vývoji oftalmologických onemocnění, je nutné zvolit správné terapeutické kapky po vyšetření oftalmologem.
http://zrenie1.com/lechenie/preparaty/kapli/likontin-komfort.htmlOční dávkové formy jsou speciální skupinou dávkových forem, které se liší způsobem, jakým se používají - instilací na sliznici oka.
Charakterem sliznice oka je největší citlivost ve srovnání se všemi sliznicemi těla. Reaguje ostře na vnější stimuly: mechanické inkluze, nekompatibilitu osmotického tlaku a hodnotu pH léčiv zavedených do oka na osmotický tlak a hodnotu pH slzné tekutiny.
Slzná tekutina je ochrannou bariérou pro mikroorganismy. Ve zdravém oku je baktericidní, což je vysvětleno přítomností lysozymu. Za patologických stavů oka se však významně sníží obsah lysozymu v slzné tekutině.
Další ochrannou bariérou pro mikroorganismy je epitel rohovky. Pokud je tato bariéra poškozena, pak se některé mikroorganismy rychle množí, což způsobuje vážné onemocnění, včetně ztráty zraku.
Pro výrobu oftalmických dávkových forem je tedy nutné vzít v úvahu anatomické, fyziologické a biochemické rysy orgánu zraku, jakož i faktory ovlivňující terapeutickou aktivitu této skupiny dávkových forem.
Klasifikace očních lékových forem
Oční dávkové formy jsou rozděleny do 4 typů:
Oční kapky jsou kapalnou dávkovou formou určenou pro instilaci do oka. Jedná se o vodné nebo olejové roztoky léčivých látek, nejčastěji antiseptika, anestetika a látky, které snižují nitrooční tlak.
Hlavní nevýhodou očních kapek je nízká biologická dostupnost léčiv v důsledku komplexního sacího mechanismu, neúčinného způsobu podávání (kapek) a proplachování lékem slznou tekutinou při blikání. Bylo zjištěno, že do oka proniká pouze jedna desetina dávky léku. Proto je zaměstnanec lékárny povinen informovat pacienta, jak správně aplikovat oční kapky.
Jak pohřbít v oku. Informace pro spotřebitele
2. Pokud je injekční lahvička s kapkami čirá, zkontrolujte před použitím roztok (zda se barva změnila, pokud je sraženina).
3. Ohněte hlavu dozadu, podívejte se na strop.
4. Prstem stáhněte dolů spodní víčko.
5. V dutině za dolním víčkem uvolněte jednu kapku roztoku z pipety nebo z lahvičky. Můžete použít zrcadlo nebo požádat o pomoc.
DŮLEŽITÉ: pipeta nebo špička láhve by měla být co nejblíže oku, ale nedotýkat se jí.
6. Pokud je to možné, nechte víčko otevřené, bez blikání po dobu 30 s.
7. Chcete-li zvýšit účinnost instilace, stiskněte prstem na vnějším rohu oka, abyste zamezili blikání po dobu 1 minuty.
8. Uzavřete lahvičku pevně.
Obr. 30.1. Správná instilace roztoku do oka
30.1. GF POŽADAVKY NA OČI DROPS
Oční kapky by měly:
- být připraveny za aseptických podmínek a být sterilní;
- absolvovat zkoušky mechanických inkluzí;
- být pohodlný při odběru (isotonický, izohydrický s tekutinou slz);
- stabilní z hlediska často otevřených obalů. Stabilizovat fyzikálně-chemické, mikrobiologické
a reologické vlastnosti kapiček injikovaných pomocnými látkami: konzervační látky, antioxidanty, zahušťovadla, stabilizátory, prodlužovače.
Usnesením Ministerstva zdravotnictví? 214: koncentrace a objem (nebo hmotnost) isotonizačních a stabilizačních látek přidávaných do očních kapek by měly být uvedeny nejen v pasech, ale také na receptech.
30.2. TECHNOLOGIE VÝROBNÍHO OČÍ DROPS
Výroba a kontrola kvality sterilních roztoků v lékárnách jsou prováděny v souladu s požadavky stávajících GF, směrnic pro výrobu sterilních roztoků v lékárnách, nařízeních, nařízeních a pokynech.
Technologie výroby očních kapek se neliší od přípravy kapek pro vnitřní použití, ale má následující vlastnosti.
30.2.1. Zajištění sterility
Podle GF je sterilita nezbytným požadavkem pro všechny oční dávkové formy. Sterilita je nedostatek životaschopné mikrobiální kontaminace. Inseminované léky mohou způsobit oční infekci, která může vést ke ztrátě zraku.
Oční dávkové formy se připravují za aseptických podmínek, podobně jako injekční roztoky.
Pro přípravu očních kapek se používají sterilní rozpouštědla: čištěná voda, izotonické pufrové roztoky, oleje atd. Sterilní roztoky jsou baleny do sterilních lahviček.
Oční kapky musí být sterilní.
Metoda sterilizace očních kapek závisí na rezistenci léčivých látek v roztocích na teplotní účinky a je určena pořadím MS? 214 ze dne 07.1.1997 (podobné injekci).
Podle sterilizačního režimu stanoveného nařízením MOH? 214, oční kapky lze rozdělit do 3 skupin:
1. Kapky bez přídavku stabilizátorů, sterilizované párou pod tlakem 1,1 atm a 120 ° C po dobu 8-12 minut nebo proudící parou po dobu 30 minut.
Tímto způsobem se sterilizují následující roztoky: atropin sulfát, kyselina boritá, Dicainum, jodid draselný, chlorid vápenatý, chlorid sodný, kyselina nikotinová, hydrochlorid pilokarpinu, prozerin, riboflavin, sodná sůl sulfopyridazinu, furatsilin, síran zinečnatý, hydrochlorid efedrinu a oční kapky obsahující Riboflavin v kombinaci s kyselinou askorbovou a glukózou atd.
2. Kapky s přídavkem stabilizátorů, které mohou být sterilizovány parou pod tlakem nebo kapalnou párou (viz příloha k nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruské federace? 214).
3. Kapky obsahující termolabilní látky, které nelze sterilizovat termickými metodami. Sterilizační filtrace se provádí přes membránu 0,22 μm. Podle této technologie se připravují roztoky: benzylpenicilin, streptomycin sulfát, collargol, protargol, resorcinol, adrenalin hydrochlorid, citral atd.
Kontrola sterility očních kapek vyráběných v lékárnách je určena regionálním centrům hygienického a epidemiologického dozoru (CGSEN).
Oční kapky musí udržovat sterilitu pod často otevřeným obalem.
Oční kapky, bez ohledu na sterilizační podmínky, mohou být během používání kontaminovány mikroorganismy (opakované použití z jedné lahve). Aby se zamezilo mikrobiální kontaminaci očních kapek při aplikaci, bylo navrženo zavést do kompozice následující konzervační látky: hydrát chlorbutanolu (0,5%), benzylalkohol (0,9%), estery kyseliny paroxybenzoové
(nipagin a nipazol, 0,2%), soli kvartérních amoniových bází (benzalkóniumchlorid, 0,01%), kyselina sorbová (0,05-0,2%), atd. (Tabulka 30.1).
Tabulka 30.1. Maximální koncentrace konzervačních látek v očních roztocích
Konzervační prostředky nevytvářejí sterilizační účinek. Zavedení konzervantů nezaručuje sterilitu, ale udržuje stabilní úroveň mikrobiální kontaminace v podmínkách často otevřených obalů.
Bez ohledu na přítomnost konzervačních látek by pacienti měli být poučeni, aby lahvičku po použití pevně uzavřeli a pipety varili.
30.2.2. Zajištění nepřítomnosti mechanických inkluzí
Při výrobě farmaceutických přípravků se používá zařízení pro filtraci injekčních roztoků.
V případě výroby malých objemů (10-30 ml) se používá předem navlhčený a promytý filtrační papír. Filtrování se provádí v předem promyté láhvi s filtrovanou vodou.
V procesu výroby jsou roztoky podrobeny primární a sekundární kontrole pro absenci mechanických inkluzí, podle instrukcí Ministerstva zdravotnictví Ruské federace? 214.
Primární kontrola se provádí po filtraci a zabalení roztoku. Současně se prohlíží každá láhev s roztokem. Když se zjistí mechanické vměstky, roztok se znovu přefiltruje, znovu přezkoumá, uzavře, označí a sterilizuje.
Sekundární kontrola také podléhá 100% lahviček s roztoky, které prošly sterilizační fází před jejich zpracováním a balením.
Kontrola kvality farmaceutického přípravku se provádí pozorováním 30 lahví za nepřítomnosti mechanických nečistot. Řídící doba je tedy od 2 do 5 lahví s kapacitou 5-50 ml - 8-10 s.
30.2.3. Zajištění přesnosti dávkování léků
Přesnost vážení léčivých látek v očních kapkách je ovlivněna přesností vážení látky, zejména v případě, že její množství je menší než 0,05 g. Z této situace vychází použití koncentrovaných roztoků. Požadavky na výrobu, balení, těsnění a skladování koncentrovaných roztoků jsou podobné požadavkům na oční kapky. Pro výrobu očních kapek: 0,02% roztok riboflavinu, 4% roztok kyseliny borité, 2% roztok síranu zinečnatého, 2% roztok kyseliny askorbové nebo kombinované roztoky obsahující 2 léčiva. Seznam koncentrátů a doba skladování jsou uvedeny v objednávce Ministerstva zdravotnictví? 214.
30.2.4. Zajištění komfortu
Pohodlí při použití očních kapek je jedním z biofarmaceutických faktorů, které určují nepřítomnost nepříjemných pocitů při instalování léku. Dosaženo izotonizujícími očními kapkami nebo úpravou pH na úroveň slzné tekutiny.
Izotonace se provádí zavedením vypočteného množství chloridu sodného do roztoku (viz infuzní roztoky).
Ukázalo se, že oční kapky nezpůsobují nepříjemné pocity, pokud jejich osmotický tlak odpovídá osmotickému tlaku chloridu sodného v koncentraci od 0,7 do 1,1% roztoku. Použití roztoků s hodnotou osmotického tlaku
přesahuje stanovené limity, vede k pálení a podráždění sliznice oka (Tabulka 30.2).
Tabulka 30.2. Složení iso-, hyper- a hypotonických očních kapek
30.2.5. Úprava PH
Pohodlí očních kapek je velmi ovlivněno hodnotou pH. Průměrná hodnota pH slzné kapaliny je 7,4. Relativně pohodlné použití kapek, které mají pH 4,5
K regulaci hodnoty pH očních kapek se používá hydrogenuhličitan sodný a kyselina boritá. Výhodně se jako rozpouštědla používají pufrovací roztoky: octan boritý a fosfát (tabulka 30.4). Použití kyseliny chlorovodíkové nebo zásady je nepraktické, i když se často používá.
Tabulka 30.3. Doporučené pH očních kapek
Poznámka: Podle nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruské federace? 214
Tabulka 30.4. Složení roztoku fosfátového pufru
Poznámka Podle USP XXI, s. 1338.
30.2.6. Chemická stabilita
Provedeno:
Hodnota pH ovlivňuje rozpustnost léčiv (viz roztoky). Aby se zabránilo hydrolýze a přenosu soli do bází, je nutné regulovat pH oftalmických roztoků. Některá léčiva mohou být vystavena oxidačnímu poškození. Aby se tomu zabránilo, přidají se do oftalmických roztoků antioxidanty a anti-katalyzátory (tabulka 30.5, 30.6). Je třeba mít na paměti, že zavedení derivátů síry s nízkou valencí může vést k alergickým reakcím, zejména u dětí.
Tabulka 30.5. Povolené koncentrace antioxidantů
EDTA nebo Trilon B
Poznámka Podle USP XXI, s. 1338.
30.2.7. Zajištění prodloužení akce
Nevýhodou očních kapek je krátké období terapeutického působení. To vyžaduje jejich častou instalaci, což je nepohodlné pro pacienty a zdravotnický personál a představuje také nebezpečí pro oko. Například maximální hypotenzní účinek vodného roztoku pilokarpin hydrochloridu u pacientů s glaukomem je pozorován pouze po dobu 2 hodin, takže instalace očních kapek musí být prováděna až 6krát denně. V tomto případě dochází k prudkým výkyvům nitroočního tlaku. Časté instalace vodného roztoku promývají slznou tekutinu obsahující lysozym a vytvářejí tak podmínky pro výskyt infekčního procesu.
Prodloužení umožňuje snížit frekvenci instalace očních kapek a současně prodloužit dobu kontaktu s očními tkáněmi. Prodloužení se dosáhne zvýšením viskozity
kostní roztok. Viskozita určuje rychlost proudění roztoku léčivé látky podél sliznice oka. Čím vyšší je viskozita roztoku, tím déle trvá roztok, tím vyšší je jeho biologická dostupnost.
První způsob prodloužení je zahrnutí viskózních rozpouštědel do složení očních kapek, které zpomalují rychlé vyluhování léčivých látek ze spojivkového vaku. Jako takové složky očních kapek se používají oleje (rafinovaný slunečnicový, broskvový nebo meruňkový, rybí olej).
Druhým způsobem prodloužení působení očních kapek je zvýšení viskozity roztoků zavedením syntetických zahušťovadel (viz tabulka 30.6). Přírodní zahušťovadla snižují mikrobiologickou stabilitu léčiva, takže neplatí.
Stabilizace roztoků sulfacylátu sodného úpravou pH a podáváním antioxidantů
30% roztok sulfatsil-sodíku podle receptury pro tovární výrobu
10; 20; 30% roztok sulfacyl-sodíku, včetně 10 a 20% - pro novorozence, podle receptury lékárny
Sulfacyl sodný - 300 g Metabisulfit sodný - 5 g Roztok hydroxidu sodného - 1 g na pH
Voda pro vstřikování - do 1 l. Balení: lahve pro záběh Podmínky sterilizace: teplota 100 С - 30 min Skladovatelnost - 26 měsíců
Sulfacyl sodný - 100 g, 200 g,
Thiosíran sodný - 1,5 g, 1,5 g, 1,5 g Roztok 1 M kyseliny chlorovodíkové: 3,5 ml; 3,5 ml; 3,5 ml čištěné vody - až 1 l. Hodnota pH roztoku je 7,5-8,5 Balení: lahve pro záběh Podmínky sterilizace: teplota
Datum exspirace - 1 měsíc Funkce: snížení dráždivého účinku alkalického kovu a disiřičitanu sodného na sliznici oka
Poznámka Podle nařízení Ministerstva zdravotnictví? 308.
Tabulka 30.6. Prodloužení očních kapek
Poznámka Podle poradního panelu FDA pro revizi OTC Ophthalmic Drug Products, závěrečná zpráva, Dec. 1979
30.3. TARBA A BALENÍ PRO BALENÍ OPTIMOLOGICKÝCH ŘEŠENÍ
Pro oční roztoky použijte lahvičky s kapátkem (Obr. 30.2) a skleněné zkumavky, které jsou uzavřeny pryžovými zátkami a navinuty hliníkovými víčky. Láhve jsou vyrobeny ze skleněné trubice (droth) značky NS; lahve jsou určeny pro balení a skladování léčiv. Lahve odpovídají TU 9461-010-00480514-99 (obr. 30.2).
Gumové zátky AB jsou určeny pro utěsnění lahviček s drogami. Gumové zátky AB odpovídají TU 38.006108-95.
Čepice z hliníku K-l (TU 9467-004-39798422-99). Jsou vyrobeny z hliníkové fólie o tloušťce 0,2 mm (obr. 30.3).
Obr. 30.2. Láhve kapátka z polyethylenu a skla
Obr. 30.3. Láhve ze skleněné trubice (drot) značky NS; Zátky z gumové značky AB; Hliníkové krytky K-l
Ve výrobním procesu je nezbytné provést odmašťování po vysekávání a chemickém ošetření pro odstranění motorového oleje.
30.4. ZAŘÍZENÍ PRO VÝROBU OCHRANNÝCH OČÍ
Zařízení pro tvarování hliníkových krytů POK-1
(obr. 30.4). Určeno pro uzavírání lahví s náhradami krve a infuzních roztoků, stejně jako lahví Drotu o průměru 20 mm jakéhokoliv objemu.
Princip činnosti: zařízení pracuje s manuálním pohonem. Lisování víčka se provádí pohybem lisovací trysky ve svislé rovině směrem dolů; tryska zachytí hrdlo láhve (láhev) a zalisuje stlačením toroidní pružiny.
Klíčové vlastnosti a výhody:
- kompaktní, přenosné zařízení typu desktop;
- nízká hmotnost (ne více než 5 kg);
- schopnost rychle měnit hlavice a stojany;
- jednoduchost přepínání na různých typech lahví a lahví.
Poloautomatické zakatochny PZR-M. Určeno pro utěsnění všech typů lahví a lahví s hladkým a šroubovým hrdlem od 10 do 500 ml s hliníkovými víčky K-1, K-2, K-3, K-4, K-5 pro farmaceutickou a farmaceutickou výrobu. Splňuje požadavky SVP na farmaceutická zařízení. Produktivita - až 1300 fl./hod
Instalace čerpacích a dávkových náplní léčiv. Instalace Kontur-P4 je určena pro filtrování, čerpání a dávkování tekutých léků v množství 5 ml. Používá se pro všechny kapaliny, které umožňují delší kontakt se silikonovou gumou. S jeho pomocí se léky, biologické a jiné kapaliny nalijí do nádob od 10 do 400 ml. Jeho tekutinová dráha se snadno promyje a sterilizuje.
Princip činnosti: kapalná látka, která má být plněna do lahví, je filtrována na vstupu peristaltického dávkovacího čerpadla, které přes peristaltickou silikonovou hadici a přenosnou plnicí hlavu dodává dávku 5 ml do naplněné lahvičky.
30,5. TECHNOLOGICKÁ SCHÉMA VÝROBNÍCH OČÍ A ŘEŠENÍ
Nové nádobí se umyje uvnitř a ven s vodovodní vodou, namočené na 20-25 minut v čisticích roztocích zahřátých na 50-60 ° C. Suspenze hořčice 1:20, 0,25% roztok „Desmolu“, 0,5% roztoku „Progress“, „Lotus“, „Asters“, 1% roztok SMC (směs sulfanolu a tripolyfosfátu sodného 1:10). Pokud je nádobí silně znečištěné, nádobí je namáčeno po dobu 2-3 hodin v 5% suspenzi hořčice nebo v pracím roztoku podle zvláštních pokynů.
Promyté nádobí se sterilizuje horkým vzduchem při 260 ° C po dobu 60 minut. Použité nádobí se dezinfikuje 1% roztokem.
Obr. 30.4. Zařízení POK-1
aktivovaný chloramin - 30 min; 3% čerstvě připravený roztok peroxidu vodíku s přídavkem 0,5% detergentu - 80 minut nebo 0,5% roztok "Desmola" - 80 minut.
Čistá voda se použije čerstvě připravená a sterilizovaná v příslušném režimu.
Pro těsnění lahví používejte speciální typy pryžových uzávěrů: IR-21 (silikon), IR-119, IR-119A (butylkaučuk). Nové pryžové zátky jsou ošetřeny tak, aby odstranily síru, zinek a další látky z jejich povrchu v souladu s pokyny. Použité zátky se promyjí čištěnou vodou a v ní se vaří 2 x 20 minut, sterilizují se při 121 ± 2 ° C 45 minut.
Injekční lahvičky s roztoky, uzavřené pryžovými zátkami, kontrolují nepřítomnost mechanických nečistot. Jsou-li během primárního řízení roztoku zjištěny mechanické inkluze, přefiltruje se.
Po výrobě se roztoky podrobí chemické analýze, která spočívá ve stanovení pravosti (kvalitativní analýza) a kvantitativního obsahu léčivých látek, které tvoří dávkovou formu (kvantitativní analýza). Je-li kladná, běžte v kovových uzávěrech.
Navinuté lahve s roztoky jsou označeny na hliníkovém víčku s uvedením názvu, čísla série.
Označené lahvičky se umístí do autoklávu a sterilizují se v souladu s pokyny GF, s přihlédnutím k objemu roztoku v nádobě. Po sterilizaci se roztoky analyzují na obsah mechanických nečistot na základě objednávky? 308. Odmítnuté lahvičky nejsou recyklovatelné.
Vyřazené lahvičky jsou zasílány pro plnou analýzu v souladu s požadavky GF nebo FS.
Vzorek se odebere pro analýzu sterility. V případě pozitivního výsledku jsou označeny a zabaleny do vlnitých krabic. Typické schéma pro získání oftalmických roztoků je uvedeno v diagramu 30.1.
Technologie získávání oftalmických roztoků se tedy prakticky neliší od technologie získávání injekčních roztoků, s výjimkou toho, že vzhledem k malým objemům očních kapek je často nutné zvážit hmotnosti látek ze seznamů A a B o hmotnosti nižší než 0,05 g, což je zakázáno požadavky lékopisu. K překonání této překážky se doporučuje
Schéma 30.1. Technologie výroby očních kapek a očních roztoků
používat koncentrovaná řešení, jejichž složení a technologie jsou uvedeny v pořadí Ministerstva zdravotnictví Ruské federace? 214.
30.6 PŘÍKLADY VÝROBNÍHO OČÍ
Vytvoření očních kapek rozpuštěním léčivé látky Rp: Solutionis Atropini sulfatis 1% - 10 ml
D.S. 2 kapky 2x denně v levém oku. V pořadí ministerstva zdravotnictví? 214 jsou uvedeny:
- roztok roztoku: 0,1 g atropin sulfátu, 0,08 g chloridu sodného, přečištěná voda na objem 10 ml;
- sterilizační podmínky: teplota 100 ° C - 30 min;
- skladování: podle seznamu A;
- trvanlivost: při teplotě 3-5 ° C - 30 dnů.
Za aseptických podmínek se 0,1 g atropin sulfátu a 0,08 g chloridu sodného rozpustí ve sterilním stojanu v přibližně 5 ml vyčištěné vody z válce obsahujícího 10 ml vyčištěné vody. Roztok se filtruje přes předem promytý filtrační papír a lékařskou bavlnu (nebo sterilní skleněný filtr s velikostí pórů 10 až 16 mikronů) do sterilní lahvičky s neutrálním sklem a zbývající množství vody se filtruje přes stejný filtr.
Roztok se monitoruje na kvalitativní a kvantitativní obsah atropin sulfátu a chloridu sodného a na nepřítomnost mechanických nečistot.
Láhev je utěsněna korkovou vložkou, navinuta hliníkovým uzávěrem, označena a sterilizována v parním sterilizátoru s proudící parou. Po sterilizaci jsou oční kapky monitorovány z hlediska nepřítomnosti mechanických nečistot, zdobené růžovým štítkem a další etiketou „Handle with Care“. Utěsněte lahvičku a vytvořte kopii receptu.
Příprava očních kapek z koncentrovaných roztoků Rp: Riboflavini 0,001 Acidi ascorbinici 0,02 Kalii iodidi 0,3
Solutionis acidi borici 2% - 10 ml
M.D.S. 2 kapky 3x denně v obou očích.
Pro tento záznam není žádný záznam. Výpočet naznačuje, že vzhledem k předepsanému množství jodidu draselného a kyseliny borité je roztok hypertonický. Všechny složky jsou dostupné ve formě sterilních koncentrovaných roztoků.
Ve sterilní lahvičce se měří 3,3 ml čištěné vody, 5 ml 0,02% roztoku riboflavinu v kombinaci se 4% roztokem kyseliny borité, 0,2 ml 10% roztoku kyseliny askorbové, 1,5 ml 20% roztoku jodidu draselného.
Roztok se monitoruje na nepřítomnost mechanických nečistot. Láhev je utěsněna a opatřena štítkem.
Farmaceutický přípravek očních kapek Rp: Riboflavini 0,002 Solutionis Citrali 0,01% - 10 ml
V souladu se slovy uvedenými v nařízení Ministerstva zdravotnictví se připraví roztok pro 10 lahví následujícím způsobem: 0,02 g riboflavinu a 0,9 g chloridu sodného se rozpustí v 99 ml čištěné horké vody. Roztok se přefiltruje a sterilizuje. Po ochlazení roztoku se za aseptických podmínek přidá 1 ml 1% roztoku citralkoholu.
Citral neodolává sterilizaci a je sorbován materiálem pryžových uzávěrů. Proto se alkoholický roztok vstřikuje pod zátku sterilního oftalmického roztoku za aseptických podmínek.
Doba použitelnosti je 2 dny při teplotě ne vyšší než 25 ° C nebo 5 dní - při teplotě 3-5 ° C. Důvodem krátké doby skladování kapek je snížení koncentrace citralu v důsledku jeho sorpce gumovou zátkou.
Uzávěr lahví s polyetylenovými zátkami umožňuje zvýšit skladovatelnost kapek na 1 měsíc při skladování na chladném tmavém místě.
30.7. ŘEŠENÍ OČÍ
Oftalmické roztoky se používají ve formě lotionů, irigačních roztoků (pro zavlažování v oční chirurgii), roztoků pro čištění, dezinfekci a skladování měkkých kontaktních čoček.
Metody pro zajištění kvality očních roztoků jsou v podstatě stejné jako oční kapky: musí být sterilní, stabilní a bez mechanických nečistot. Lotiony a zavlažovací roztoky musí být izotonické a to je důležitější než při kapkách. Nejčastěji se předepisují oční roztoky: furatsilina, hydrogenuhličitan sodný, kyselina boritá, laktát ethakridinu.
Rp: Solutionis Furacilini 1: 5000 100 ml D.S. Oční krém.
Usnesením Ministerstva zdravotnictví? 214 0,02% roztok chloridu sodného isotonutu furatsiliny (0,85%). Roztok se sterilizuje při teplotě 100 ° C po dobu 30 minut nebo při teplotě 120 ± 2 ° C po dobu 8 minut.
Doba použitelnosti roztoku je 30 dní při teplotě ne vyšší než 25 ° C na tmavém místě.
Za aseptických podmínek se 0,02 g furacilinu a 0,85 g chloridu sodného rozpustí ve 100 ml čištěné horké vody ve sterilní bázi. Roztok se přefiltruje ve sterilní lahvičce s neutrálním sklem, zkontroluje se nepřítomnost mechanických nečistot. Láhev s roztokem je uzavřena pryžovou zátkou, navinuta hliníkovým uzávěrem, označena a sterilizována. Po sterilizaci se roztok znovu zkontroluje na nepřítomnost mechanických nečistot a ozdobí se štítkem.
30,8. EYE mast
Kromě roztoků a tenkých suspenzí se masti používají ve formě očních dávkovacích forem, které se používají při pokládání do víčka. Složení masti se lišilo. Často existují oční masti s antibiotiky, sulfonamidy atd.
Účel aplikace může být odlišný (dezinfekce, anestezie, dilatace nebo kontrakce zornice, snížení nitroočního tlaku atd.).
Oční masti mají schopnost oddálit lék ve spojivce oka déle než suspenze a roztoky. Většina mastí po zavedení dočasně zhoršuje zrak, protože jsou viskózní a nejsou vymyta slznou tekutinou. Proto se doporučuje používat noční oční mast.
K očním mastím, kromě obecných požadavků (rovnoměrné rozložení léčivých látek, lhostejnost a stabilita základny), ukládejte řadu dalších požadavků, které jsou vysvětleny metodou jejich aplikace:
1. Masťový základ by neměl obsahovat žádné nečistoty, měl by být neutrální, sterilní, rovnoměrně rozložený na sliznici oka.
2. Oční masti musí být připraveny za aseptických podmínek.
3. Velikost částic léčivých látek by měla být minimální, aby se zabránilo podráždění očí.
Doporučuje se mletí na velikost částic menší než 10 mikronů.
30.8.1. Základy očních mastí
Pro oční masti je petrolatum široce používáno jako základ kvůli absenci dráždivých vlastností, perzistence a chemické lhostejnosti. Ale vzhledem k jeho hydrofobnosti se vazelína dobře nemíchá s slznou tekutinou, která omývá rohovku oka, a je nevhodná jako základ pro oční masti.
GF poskytuje jako základ směs složenou z 10 dílů bezvodého lanolinu a 90 dílů vazelíny (stupeň pro oční masti). V nepřítomnosti vazelíny tohoto druhu se běžná vazelína čistí následujícím způsobem: vazelína se roztaví ve smaltované nádobě a přidá se 1-2% aktivního uhlí. Teplota směsi se zvýší na 150 ° C a pokračuje se v zahřívání po dobu 1 až 2 hodin, horká vazelína se filtruje přes filtrační papír a nalije se do sterilních nádob. Po chemické analýze absence organických nečistot a neutralizace vazelíny používané jako základ.
30.8.2. Technologie výroby očních mastí
Oční masti jsou připraveny jako dermatologické masti, ale s dodržením podmínek asepsy. Všechny pomocné materiály, masťový základ, léčivé látky, které vydrží vysoké teploty, banky sterilizované metodami uvedenými v GF. Důležitým faktorem při výrobě očních mastí je dosažení optimálního stupně disperze vstřikovaných léčivých látek. Požadované disperze látek se dosáhne předběžným rozpuštěním nebo důkladným mletím malým množstvím kapaliny, vztaženo na bázi. Látky, které jsou rozpustné ve vodě, například soli alkaloidů, Novocain, Protargol atd., Se rozpustí v minimálním množství sterilní vody a pak se smísí s masťovým základem.
Nerozpustné nebo málo rozpustné látky (xeroform, oxid zinečnatý) se zavádějí do kompozice očních mastí ve formě nejjemnějších prášků po jejich opatrném rozptýlení s malým množstvím sterilního kapalného parafínu, glycerolu nebo vody.
Zvláštní pozornost je věnována výrobě mastí obsahujících látky, které mohou způsobit popáleniny (síran zinečnatý, protargol) atd. Injektují se do očních mastí, které byly dříve rozpuštěny ve vodě, s vyloučením vnikání krystalů na sliznici oka.
Rp: Unguenti Zinci sulfatis 0,5% - 10,0 D.S. Oční mast. Pro víčko pravého oka 2krát denně. Za aseptických podmínek se ve sterilní maltě rozpustí 0,05 g síranu zinečnatého v několika kapkách sterilní vyčištěné vody (na rozdíl od dermatologických mastí, se stejnou léčivou látkou) se přidá 10 g sterilní báze pro oční masti a důkladně se promíchá. Masti se přenesou do sterilizované skleněné nádoby, která se uzavře šroubovacím plastovým víčkem se sterilizovaným těsněním, opatřeným růžovým štítkem Oční masti.
Při výrobě očních mastí, stejně jako očních kapek, se doporučuje přidávat konzervační látky, jak je uvedeno v GF posledního vydání av lékopisech cizích zemí. Pro tento účel byl navržen benzalkóniumchlorid 1: 1000, směs nipaginu a nipazolu v poměru nipagin 0,12% a nipazol 0,02%, kyselina sorbová (0,1-0,2%) a další konzervační látky schválené pro léčebné účely.
Oftalmická mast se uvolňuje ve sterilních skleněných nebo porcelánových nádobách s těsně přiléhajícími víčky. V procesu používání masti není kontaminována, je vhodné uvolnit ji sterilní stěrkou, se kterou musí pacient položit mast na víčko. Doporučuje se použití očních zkumavek.
s úzkým hrotem, který vám umožní vstoupit do masti na víčka a malou kapacitu (až 3,5 g masti).
Kontrola kvality se provádí v souladu s požadavky lékopisu a nařízeními Ministerstva zdravotnictví? 305 a 214.
Jak aplikovat oční masti. Informace pro pacienta (obr. 30.7)
2. Držte zkumavku s masti v ruce po dobu několika minut, aby se roztavila základna.
3. Postavte se před zrcadlo a lehce nadzvedněte spodní víčko.
4. Opatrně položte na okraj víčka malé množství masti (přibližně 0,5-1,0 cm).
DŮLEŽITÉ: Při aplikaci masti buďte velmi opatrní. Nedovolte, aby se hrot zkumavky dotýkal víčka, oční bulvy, prstu nebo jakéhokoliv povrchu.
5. Zavřete oko a pomalým otáčením oční bulvy rozdělte mast. Můžete několikrát blikat, aby byla mast rovnoměrně rozložena.
7. Uzavřete uzávěr zkumavky. Po aplikaci masti se zrak dočasně zhorší. Nebojte se - projde.
Obr. 30.7. Správná aplikace oční masti
1. Jaké jsou možné příčiny sekundární infekce oka po instilaci očních kapek? Jaká by měla být technologie očních kapek k vyloučení takových případů?
2. Porovnejte indikátory kvality očních kapek a injekčních roztoků. Jaké závěry lze z tohoto srovnání vyvodit?
3. Jak můžete zajistit sterilitu očních kapek během jejich užívání?
4. Složení očních kapek - roztok anaprilina zahrnuje excipienty: thiomočovinu, chlorid cetylpyridinia a pufr citrát-fosfátový pufr. Jaký je účel těchto látek?
5. Jaké jsou možné příčiny nepříjemných pocitů, ke kterým dochází po instilaci očních kapek, a jaké jsou způsoby, jak tyto jevy eliminovat?
6. Porovnejte indikátory kvality očních roztoků (prodloužení účinku a stability). Uveďte příklady zajištění těchto ukazatelů.
7. Jaká je podobnost technologie dermatologické a oční masti? Jak vysvětlit rozdíl v jejich technologii?
8. Jaké jsou hlavní směry zlepšování kvality a technologie výroby očních lékových forem?
1. Usnesením ministerstva zdravotnictví? 214 - měla by být uvedena koncentrace a objem (nebo hmotnost) izotonizujících a stabilizačních látek přidaných do očních kapek: t
1. Nejen v pasech, ale také na receptech.
4. Na požadavky a musí být doplněny odpovídajícími nápisy v registračních záznamech.
2. Oční dávkové formy se připravují za aseptických podmínek podobných injekčním roztokům, pokud: t
3. Bez ohledu na způsob a podmínky sterilizace.
3. Vyberte správnou odpověď: pro oční kapky použijte:
1. Sterilní rozpouštědla - čištěná voda, izotonické pufrové roztoky, oleje.
2. Sterilní lahvičky a zátky.
3. Sterilní pomocné materiály (filtry, nálevky, pipety).
4. Sterilní léky.
4. Vyberte správnou odpověď: v případě výroby malých objemů (až 30 ml):
1. Použijte předem navlhčený a promytý papírový filtr.
2. Opláchněte sterilní vodou purifikovanou lahví pro výdej.
3. Rozpuštění se provádí v polovičním objemu rozpouštědla.
4. Objem roztoku by se měl rovnat jmenovitému objemu.
5. Výroba koncentrovaných roztoků pro oftalmické dávkové formy a směsi pro děti do 1 měsíce se liší od výroby koncentrátů pro instalaci v bytě:
1. Vytvořit aseptické výrobní podmínky.
2. Sterilizace pomocných materiálů a nádobí.
3. Sterilizace roztoku po výrobě v souladu s ND.
6. Pro výrobu 30 ml isotonického roztoku síranu hořečnatého (isotonický ekvivalent chloridu sodného je 0,14) by se léčivá látka měla užívat: t
7. Pro výrobu 10 ml 1% roztoku hydrochloridu pilokarpinu by měl být použit chlorid sodný (isotonický ekvivalent chloridu sodného je 0,22):
8. Oční kapky obsahující 0,2 pilokarpin hydrochloridu v 10 ml čištěné vody (isotonický ekvivalent chloridu sodného je 0,22), tekutina slz:
9. Oční kapky - 10% roztok tetraboritanu sodného 10 ml (isotonický ekvivalent chloridu sodného je 0,34), tekutina slz:
10. Musíte udělat oční kapky:
Riboflavini 0 02% - 10 ml Acidi Borici 0,2.
Jaké výrobní možnosti zvolíte jako optimální:
1. Rozpuštění pevných látek.
2. Použití jednosložkových koncentrovaných roztoků.
3. Použití kombinovaných koncentrovaných roztoků.
11. Přidání stabilizátoru při výrobě očních kapek:
2. Hydrochlorid pilokarpinu.
3. Sulfacyl sodný.
12. Tepelně sterilizované oční kapky obsahující:
http://vmede.org/sait/?id=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010menu=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010page=31