Betoptik oční kapky - lék používaný v oftalmologii pro léčbu glaukomu s otevřeným úhlem a jiných onemocnění spojených se zvýšeným nitroočním tlakem.
Betoptik se uvolňuje ve formě očních kapek s koncentrací hlavní účinné látky 0,5%.
Léčivou látkou je hydrochlorid betaxololu (5,6 mg).
Jako pomocné látky se používají hydroxid sodný nebo koncentrovaná kyselina chlorovodíková, benzalkoniumchlorid, voda.
Při použití očních kapek Betaxol je nitrooční tlak snížen snížením tvorby nitrooční tekutiny. Antihypertenzní účinek se objeví 30 minut po použití, maximální účinek se objeví po 2 hodinách.
Po jednom použití trvá oční tón 12 hodin. Hydrochlorid Betaxololu ve srovnání s jinými analogy nesnižuje průtok krve v očním nervu. Použití přípravku Betoptik nezpůsobuje hemeralopii, křeč ubytování, miózu, „účinek závoje“ před očima.
Oční kapky instilují 1-2 kapky do spojivkového vaku 2x denně.
U některých pacientů je nitrooční tlak normalizován několik týdnů po zahájení léčby. V tomto ohledu se doporučuje sledovat intraokulární tlak v prvním měsíci léčby.
Pokud použití pouze jednoho léku neposkytuje požadovanou účinnost, je povoleno použít další terapii.
V případě nadměrného kontaktu s léčivým přípravkem důkladně vypláchněte oči teplou vodou.
Kombinované užívání betablokátorů a léčiva Betoptik zvyšuje riziko nežádoucích účinků (systémových a lokálních). Osoby, které dostávají tuto kombinaci léků, musí podstoupit lékařské vyšetření.
Použití přípravku Betoptik s léky, které snižují množství katecholaminů (reserpinu), může způsobit bradykardii, snížit krevní tlak.
Betoptik je předepsán k léčbě nitroočního tlaku při oční hypertenzi, glaukomu s otevřeným úhlem a používá se jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými léky.
Léčivo se může použít k léčbě výše uvedených onemocnění osobám s onemocněním dýchacího ústrojí.
Léčivo by nemělo být užíváno s individuální intolerancí na složky léčiva.
Je třeba dbát na to, aby byla přítomna AV blokáda 2 a 3 stupně, sinusová bradykardie, kardiogenní šok, diabetes, myastenie, těžké srdeční selhání.
Ze strany centrální nervové soustavy - depresivní neuróza, nespavost.
Na straně zrakových orgánů - často po rozlití dochází k roztržení a nepohodlí. Vzácné jsou takové projevy jako zarudnutí oka, snížená citlivost rohovky, bodová keratitida, anisocoria, fotofobie, suchost oka, svědění, fotofobie.
Zkušenosti s užíváním léku během laktace a těhotenství nejsou dobře známy. Betoptik je jmenován během kojení a těhotenství pouze v případě, že očekávaný přínos převyšuje odhadované riziko pro dítě nebo plod.
Hlavní účinná složka léčiva může maskovat symptomy akutní hypoglykémie, proto je třeba dbát při předepisování pacientům s diabetes mellitus.
Také beta-adrenergní blokátory maskují příznaky thyrotoxikózy (tachykardie), která je nebezpečná pro pacienty s thyrotoxikózou. Pokud má pacient podezření na tyreotoxikózu, léčba by měla být přerušena postupně, jinak to povede ke zvýšeným symptomům.
Beta-blokátory způsobují příznaky jako je ptóza, diplopie a celková slabost, které jsou velmi podobné příznakům myastenie.
Pacienti s výraznou dysfunkcí respiračního systému by měli užívat lék s opatrností. Klinické studie ukázaly, že Betaxolol neovlivňuje vnější dýchání, ale může být zvýšena citlivost na léčivo.
Při plánování chirurgického zákroku je nutné 48 hodin před anestezií postupně lék stáhnout.
Pacienti s feochromocytomem nebo Raynaudovým syndromem by měli Betoptik užívat opatrně.
Hlavní účinná látka při vniknutí do očí vstupuje do celkové cirkulace. V důsledku toho se mohou objevit vedlejší účinky, jako jsou závažné kardiovaskulární a respirační poruchy, bronchospazmus, který nevylučuje smrt u lidí s astmatem a úmrtí v důsledku srdečního selhání.
Lék má velmi malý vliv na krevní tlak a srdeční frekvenci. Ale i tak je nutné pečlivě předepsat léky na srdeční selhání a AV blokádu. Při výskytu časných příznaků dekompenzace na straně kardiovaskulárního systému by měla být léčba léčivem okamžitě zrušena.
Složení léčiva zahrnuje konzervační látky, které se mohou usazovat na povrchu měkkých kontaktních čoček a poškodit oční tkáň. Proto musí být osoby, které používají kontaktní čočky, před použitím očních kapek odstraněny a znovu použity nejdříve 20 minut po instilaci.
V případě, kdy užívání léku způsobí snížení jasnosti zraku u pacienta, nedoporučuje se provádět činnosti se zvýšenou pozorností a nedoporučuje se řídit vozidla.
Zkušenosti s užíváním této drogy u dětí nejsou dostatečně studovány.
Lék je povoleno uvolnit pouze na lékařský předpis.
Lék patří do seznamu B. Betoptik musí být skladován při teplotě 8-30 ° C na místě nepřístupném dětem. Doba použitelnosti léku od jeho uvolnění je 3 roky. Otevřenou láhev lze použít po dobu jednoho měsíce.
Analogy léčivé látky (Betaxolol): Betalmik EU, Betoptik, Beofthan, Xonef, Lokren.
Oční kapky Betoptik 0,5% 5ml - od 290 rublů.
http://bezboleznej.ru/betoptikPOKYNY
POUŽITÍ PŘÍPRAVY
Chemický název:
(2RS) -3- (2-Propylamino) -1- [4- [2- (cyklo-propylmethoxy) ethyl] fenoxy] propan-2-ol hydrochlorid
Účinné látky:
Betaxolol hydrochloridum 2,8 mg, což odpovídá 2,5 mg betaxololu
Pomocné látky: benzalkóniumchlorid, roztok ekvivalentní benzalkoniumchloridu 0,1 mg; kyselina polystyrensulfonová 2,5 mg; Karbomer 974P 4,5 mg; kyselina boritá 4,0 mg; mannitol 45,0 mg; edetát disodný 0,1 mg; N-lauroylsarkosin 0,3 mg; hydroxid sodný a / nebo kyselina chlorovodíková koncentrovaná pro dosažení pH; čištěná voda na 1,0 ml.
Popis: suspenze bílé nebo téměř bílé barvy.
antiglaukomové činidlo, selektivní beta1-adrenergní blokátor.
KÓD ATC: S01ED02.
Betaxolol je selektivní beta1-blokátor bez vnitřní sympatomimetické aktivity. Nemá membránovou stabilizaci (lokální anestetikum).
Při aplikaci topicky snižuje betaxolol jak zvýšený, tak normální nitrooční tlak v důsledku snížení produkce nitrooční tekutiny. Nástup hypotenzního účinku je obvykle pozorován 30 minut po instilaci a maximální pokles IOP nastává po asi 2 hodinách. Po jediné instalaci zůstává účinek na IOP 12 hodin. Betaxolol ve srovnání s jinými betablokátory nezpůsobuje snížení průtoku krve v očním nervu.
Betaxolol nezpůsobuje miózu, křeč ubytování, hemeralopii, účinek „závoje“ před očima (na rozdíl od miotik).
Farmakokinetika
Betaxolol je vysoce lipofilní, v důsledku čehož proniká rohovkou dobře do přední komory, Cmax v přední komoře se stanoví 20 minut po instilaci. Při lokální aplikaci je systémová absorpce nízká, koncentrace v plazmě je pod prahovou hodnotou (2 ng / ml) detekce. Vylučování hlavně ledvinami.
Snížení nitroočního tlaku jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými léky:
- se zvýšeným nitroočním tlakem;
- s glaukomem s otevřeným úhlem.
Individuální přecitlivělost na léčivo.
Sinusová bradykardie, stupeň atrioventrikulárního bloku II-III, kardiogenní šok, srdeční selhání, anamnéza srdečního selhání, syndrom nemocného sinu u pacientů s umělým kardiostimulátorem, děti do 18 let.
S péčí
Thyrotoxikóza, myastenie gravis, diabetes mellitus, Raynaudův syndrom, feochromocytom, současné podávání perorálních beta-blokátorů.
Plodnost
O účinku přípravku Betoptik ® C na fertilitu u člověka nejsou k dispozici žádné údaje.
Těhotenství
Přípravek by neměl být používán během těhotenství, pokud to není opravdu nutné.
Dostatečné zkušenosti s užíváním léku během těhotenství nejsou.
Podle výsledků epidemiologických studií nebyly zjištěny malformační účinky, ale perorální podávání β-adrenergních blokátorů je spojeno s rizikem retardace nitroděložního růstu. Navíc byly v novorozeneckém období zjištěny příznaky a symptomy β-blokády (jako je bradykardie, hypotenze, syndrom respirační tísně a hypoglykémie) v případech, kdy byly p-adrenergní blokátory podávány matkou před porodem.
Je nutné provádět pečlivé sledování novorozenců v prvních dnech života, pokud byla léčba Betoptik ® C používána matkou během těhotenství.
Informace o snížení systémové absorpce viz „Dávkování a podávání“.
Kojení
β-blokátory se vylučují do mateřského mléka a mohou způsobit závažné nežádoucí účinky u kojených dětí. Je však nepravděpodobné, že by při aplikaci terapeutických dávek léku Betoptik® C bylo v mateřském mléku přítomno dostatečné množství léčiva, které by vedlo k rozvoji klinických příznaků β-blokády u novorozence.
Možná, že použití k léčbě kojících matek, jak předepsal ošetřující lékař, pokud očekávaný terapeutický účinek převyšuje riziko možných vedlejších účinků.
Informace o snížení systémové absorpce viz „Dávkování a podávání“.
Lokálně. Před použitím lahvičku protřepejte!
1-2 kapky do spojivkového vaku oka 2x denně.
Aby se snížilo riziko systémových nežádoucích účinků, doporučuje se po instilaci léku sevřít slzný kanálek ve vnitřním koutku oka (po dobu 1–2 minuty).
U některých pacientů dochází během několika týdnů ke stabilizaci nitroočního tlaku, proto se doporučuje kontrolovat nitrooční tlak během prvního měsíce léčby.
Pokud není dosaženo požadované hladiny nitroočního tlaku při monoterapii, je třeba předepsat kombinovanou léčbu.
Porušení orgánem vidění
Velmi často, v 10% případů je v očích nepohodlí.
Často, v 1-10% případů, rozmazané vidění, zvýšené trhání.
Zřídka v 0,1-1% případů, bodová keratitida, keratitida, konjunktivitida, blefaritida, zrakové postižení, fotofobie, bolest očí, syndrom suchého oka, astenopie, blefarospasmus, svědění očí, výtok z očí, tvorba krust na okrajích očních víček zánět, podráždění očí, poruchy spojivek, otoky spojivek, hyperémie očí.
Vzácně, v 0,01-0,1% případů, byl pozorován šedý zákal.
Frekvence neznámá: zarudnutí očních víček.
Poruchy nervového systému
Často bolest hlavy.
Vzácně mdloby.
Frekvence neznámá: závratě
Poruchy srdce
Zřídka, bradykardie, tachykardie.
Frekvence neznámá: arytmie
Cévní poruchy
Vzácně: hypotenze.
Poruchy dýchacího ústrojí, orgány hrudníku a mediastina
Zřídka: bronchiální astma, dušnost, rýma.
Zřídka: kašel, rinorea.
Poruchy gastrointestinálního traktu
Zřídka: nevolnost.
Zřídka: dysgeuzie.
Porušení kůže a podkožní tkáně
Vzácně: dermatitida, vyrážka.
Frekvence neznámá: alopecie
Poruchy genitálií a prsu
Zřídka: pokles libida.
Duševní poruchy
Vzácně: úzkost.
Frekvence neznámá: nespavost, deprese.
Poruchy imunitního systému
Frekvence neznámá: přecitlivělost
Obecné poruchy a reakce v místě podání
Frekvence neznámá: astenie.
Při použití β-adrenergních blokátorů (ve formě očních kapek) byly pozorovány další nežádoucí reakce, které se mohou objevit při použití přípravku Betoptik ® C:
Poruchy imunitního systému: systémové alergické reakce, včetně angioedému, urtikárie, lokálních a generalizovaných vyrážek, svědění, anafylaktických reakcí.
Poruchy metabolismu a výživy:
Hypoglykémie
Duševní poruchy
Noční můry, ztráta paměti.
Poruchy nervového systému
cerebrovaskulární poruchy, cerebrální ischemie, exacerbace příznaků myasthenia gravis, parestézie.
Porušení orgánem vidění
oddělení cévnatky po filtraci, snížení citlivosti rohovky, eroze rohovky, ptózy, diplopie.
Poruchy srdce
bolest na hrudi, pocit srdečního tepu, edém, chronické srdeční selhání, AV blokáda, srdeční zástava, srdeční selhání.
Cévní poruchy:
Raynaudův jev, studené ruce a nohy.
Poruchy dýchacího ústrojí, orgány hrudníku a mediastina
bronchospasmus (zejména u pacientů s bronchospastickým onemocněním v anamnéze)
Poruchy gastrointestinálního traktu
dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení
Porušení říje a podkožní tkáně
psoriázy nebo exacerbace lupénky
Poruchy genitálií a prsu
sexuální dysfunkce
Obecné poruchy a reakce v místě podání
Únava
Pokud se do očí dostane nadměrné množství léku, doporučuje se očistit oči teplou vodou.
Pokud omylem užijete lék uvnitř příznaků předávkování β1-adrenergními blokátory, může to být: bradykardie, hypotenze, akutní srdeční selhání a bronchospasmus. Léčba je symptomatická a podpůrná.
Interakce s jinými léky
U pacientů léčených přípravkem Betoptik ® C a současně užívajících jiné perorální β-adrenergní blokátory může být riziko nežádoucích účinků (systémových i lokálních) vyšší v důsledku možného aditivního účinku. Tito pacienti by měli být pod pečlivým lékařským dohledem.
V případě současného podávání beta-blokátorů pro topické oční použití s perorálními formami blokátory kalciových kanálů, beta-blokátory, antiarytmiky (včetně amiodaronu), glykosidy, parasympatomimetik, guanethidin a přípravků vyčerpává katecholaminy, jako je reserpin, například může dojít k zesílení účinky jako snížení krevního tlaku a bradykardie.
V některých případech, v důsledku současného použití β-blokátorů a epinefrinu (epinefrinu), se může rozvinout mydriáza.
Se současným jmenováním svalových relaxancií a hypoglykemických činidel se může zvýšit jejich účinek.
β-blokátory mohou zhoršit účinek adrenalinu použitého při anafylaktických reakcích. Přípravek by měl být používán s maximální opatrností u pacientů s atopií nebo anafylaxí v anamnéze.
V kombinaci se sympatomimetiky zvyšuje jejich vazokonstrikční účinek.
Při kombinovaném podávání betaxololu a adrenergních psychotropních léků je třeba věnovat zvýšenou pozornost z důvodu možného zvýšení jejich účinku.
Pokud je to nutné, může být použit v kombinaci s jinými lokálními očními přípravky. V tomto případě by měl být interval mezi jejich použitím nejméně 10 minut.
Diabetes mellitus: β-adrenergní blokátory by měly být používány s opatrností u pacientů se sklony ke spontánní hypoglykémii au pacientů s diabetickým diabetes mellitus, protože tyto léky mohou maskovat příznaky akutní hypoglykémie.
Tyreotoxikóza: β-blokátory mohou maskovat některé příznaky hypertyreózy (například tachykardie). U pacientů s podezřením na tyreotoxikózu by neměly být β-adrenergní blokátory náhle vysazeny, protože to může způsobit zvýšení symptomů.
Myasthenia gravis: β-blokátory mohou způsobit příznaky a příznaky podobné těm, které mají myasthenia gravis (například diplopie, ptóza a celková slabost).
Chirurgie: anesteziolog by měl být informován o tom, že pacient užívá betaxolol. Před plánovaným zákrokem by měly být β-adrenergní blokátory postupně (ne současně!) Zrušeny 48 hodin před celkovou anestezií, protože během celkové anestézie mohou snížit citlivost myokardu na sympatickou stimulaci nezbytnou k tomu, aby srdce fungovalo (například mohou blokovat působení systémového p-agonistického adrenalinu).
Pulmonologie: Při jmenování β-blokátorů u pacientů s výrazně sníženou funkcí dýchacího ústrojí je nutná opatrnost. Navzdory skutečnosti, že klinické studie prokázaly absenci účinku betaxololu na respirační funkci, neměla by být vyloučena možnost zvýšené citlivosti na léčivo.
Riziko anafylaktické reakce: pacienti užívající beta-blokátory mohou mít v anamnéze atopii nebo anafylaktické reakce. V případě opakovaných reakcí nemusí být tito pacienti citliví na obvyklé dávky adrenalinu potřebné ke zmírnění anafylaxe.
Betaxolol by měl být používán s opatrností u pacientů s těžkými poruchami periferního oběhu (tj. Raynaudovým syndromem a feochromocytomem).
Pro lokální podání mohou β-blokátory vstoupit do systémové cirkulace. P-adrenergní blokátory tak mohou způsobovat kardiovaskulární, plicní a jiné nežádoucí reakce, jako při intravenózním a parenterálním podávání.
Byly popsány případy závažných respiračních a kardiovaskulárních poruch, včetně úmrtí na bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem a úmrtí na srdeční selhání.
Srdeční poruchy: u pacientů s kardiovaskulárními onemocněními (například ischemickou chorobou srdeční, Prinzmetalovou anginou pectoris, srdečním selháním) a hypotenzí by měla být kriticky vyhodnocena léčba beta-blokátory a měla by být zvážena možnost léčby jinými léčivými látkami. Pozornost by měla být věnována výskytu příznaků exacerbace onemocnění a nežádoucích účinků u pacientů s kardiovaskulárními onemocněními.
Onemocnění rohovky: β-blokátory mohou způsobit suché oči. Léčivo by mělo být používáno s opatrností u pacientů s onemocněním rohovky.
Choroidální oddělení: popsané případy oddělení cévnatky při použití léků, které zabraňují tvorbě nitrooční tekutiny (např. Timololu, acetazolamidu) po filtrační operaci.
Přípravek Betoptik ® C obsahuje konzervační látku benzalkóniumchlorid, která může způsobit podráždění očí a změnu barvy měkkých kontaktních čoček. Je třeba se vyhnout přímému kontaktu léčiva s měkkými kontaktními čočkami. Pacienti, kteří používají kontaktní čočky, by měli před použitím léku odstranit čočky a nastavit je nejdříve 15 minut po instilaci léku.
Nedotýkejte se špičky lahvičky s kapátkem žádným povrchem, abyste zabránili kontaminaci lahve a jejího obsahu. Láhev musí být po každém použití uzavřena.
Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řízení mechanismů
Pacientům, kteří po instilaci léku dočasně snižují jasnost zraku nebo jiné zrakové postižení, se nedoporučuje, aby se zapojili do činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a reakci, dokud není obnovena.
Oční kapky 0,25%.
Na 5 ml v plastové lahvičce "Droptainer ™". Na 1 místo s lahví spolu s instrukcemi v kartonovém balení.
Uchovávejte při teplotě 8 až 30 ° C na tmavém místě.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
DÁVKOVÁ FORMA, SLOŽENÍ A BALENÍ
Oční kapky 0,25% ve formě suspenze bílé nebo téměř bílé barvy.
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, mannitol, karbomer 974P, kyselina polystyrensulfonová, kyselina boritá, edetát disodný, N-lauroylsarkosin, kyselina chlorovodíková a / nebo roztok hydroxidu sodného (pro udržení úrovně pH), čištěná voda.
5 ml - plastová lahvička s kapátkem "Drop Tainer" (1) s dávkovačem - kartonové balení.
POKYNY PRO ODBORNÍKY.
Popis léku schváleného výrobcem v roce 2007
Antiglaukomové léčivo. Selektivní beta1-adrenergní blokátor bez vnitřní sympatomimetické aktivity. Nemá membránovou stabilizaci (lokální anestetikum).
Při aplikaci topicky snižuje betaxolol nitrooční tlak v důsledku snížené tvorby nitrooční tekutiny.
Nástup hypotenzního účinku je pozorován 30 minut po instilaci, maximální účinek se vyvíjí po 2 hodinách, po jednorázové instilaci zůstává účinek na IOP 12 hodin.
Betaxolol (ve srovnání s jinými beta-blokátory) nezpůsobuje snížení průtoku krve v očním nervu.
Použití přípravku Betoptik C nevede ke vzniku miózy, křeče ubytování, hemeralopie, účinku „závoje“ před očima (na rozdíl od miotik).
Při lokálním použití je možná systémová absorpce betaxolol hydrochloridu.
Lék se používá ke snížení nitroočního tlaku jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými léky pro:
Lék se instiluje do spojivkového vaku 1-2 kapky 2x denně.
U některých pacientů dochází během několika týdnů ke stabilizaci nitroočního tlaku, proto se doporučuje kontrolovat nitrooční tlak během prvního měsíce léčby.
V případě nedostatečné klinické účinnosti monoterapie by měla být předepsána kombinovaná léčba.
Před použitím lahvičku protřepejte.
Na straně zrakového orgánu: často - krátkodobé nepohodlí v očích po instilaci; v některých případech - rozmazané vidění, bodová keratitida, snížená citlivost rohovky, pocit cizího tělesa v oku, slza, fotofobie, svědění, suché oči, červené oči, anisocoria, zánět, bolest, snížená zraková ostrost.
CNS: insomnie, depresivní neuróza.
- stupeň AV blokády II a III;
- závažné srdeční selhání;
- Přecitlivělost na léčivo.
Je třeba předepsat lék na diabetes, feochromocytom, Raynaudův syndrom.
PREGNANCY A LACTATION
Dostatečná zkušenost s léčivem Betoptik C během těhotenství a laktace není. Užívání léku během těhotenství a kojení (kojení) je možné pouze tehdy, pokud zamýšlené přínosy pro matku převažují nad možným rizikem pro plod nebo dítě.
Léčivo je předepisováno s opatrností pacientům s diabetes mellitus, protože beta-blokátory mohou maskovat symptomy akutní hypoglykémie.
S opatrností předepište lék pacientům s thyrotoxikózou, protože betablokátory mohou maskovat symptomy thyrotoxikózy (například tachykardie). U pacientů se suspektní thyrotoxikózou by beta-blokátory neměly být náhle vysazeny, protože již nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky to může způsobit zvýšené příznaky.
Je třeba mít na paměti, že beta-blokátory mohou vyvolat příznaky podobné těm, které mají myasthenia gravis (diplopie, ptóza a celková slabost).
Pacientům s těžkou poruchou funkce dýchacího ústrojí je třeba s opatrností přiřadit beta-blokátory. Navzdory skutečnosti, že klinické studie prokázaly absenci účinku betaxololu na funkci vnějšího dýchání, nelze vyloučit možnost zvýšené citlivosti na léčivo.
Před plánovaným chirurgickým zákrokem by měly být beta-blokátory postupně zrušeny 48 hodin před celkovou anestezií, protože během celkové anestezie mohou snížit citlivost myokardu na sympatickou stimulaci.
Pacienti užívající betablokátory mohou mít v anamnéze atopii nebo anafylaktické reakce. V případě vzniku opakovaných reakcí z přecitlivělosti nemusí být tito pacienti citliví na obvyklé dávky epinefrinu (adrenalinu) nezbytné pro zmírnění anafylaxe.
Při vniknutí do očí mohou být beta-blokátory vstřebány do systémového oběhu. Současně mohou být zaznamenány stejné vedlejší účinky, stejně jako při systémovém použití. Jsou popsány případy závažných respiračních a kardiovaskulárních poruch, včetně fatálního bronchospasmu u pacientů s bronchiálním astmatem a úmrtí na srdeční selhání.
Betoptik C nemá prakticky žádný vliv na krevní tlak a srdeční frekvenci. Při jmenování léku pacientům s AV blokádou nebo srdečním selháním je však třeba postupovat opatrně. Léčba by měla být přerušena, pokud se objeví příznaky srdečního selhání.
Při kombinovaném podávání betaxololu a adrenergních psychotropních léků je třeba postupovat opatrně.
Oční kapky Betoptik S obsahují konzervační látky, které mohou být uloženy v měkkých kontaktních čočkách a mají škodlivý účinek na oční tkáň. Pacienti s kontaktními čočkami by je proto měli před použitím kapek odstranit a nasadit zpět nejdříve 20 minut po instilaci.
Při použití léku se nedotýkejte pipety žádným povrchem, abyste zabránili mikrobiální kontaminaci.
Použití v pediatrii
S přípravkem Betoptic C u dětí není dostatek zkušeností.
Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy
Pokud se po aplikaci kapek pacientům dočasně sníží jasnost vidění, nedoporučuje se řídit vozidlo nebo provádět činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a reakci, dokud se neobnoví.
Pokud se do očí dostane nadměrné množství léku, vypláchněte oči teplou vodou.
Při současném užívání léku Betoptik C a beta-blokátory pro perorální podání zvyšuje riziko vedlejších účinků (lokálních i systémových) v důsledku aditivního účinku (pacienti, kteří dostávají tuto kombinaci léků, musí být pod lékařským dohledem).
Při použití přípravku Betoptik C v kombinaci s léky, které poškozují zásoby katecholaminů (jako je reserpin), lze pozorovat pokles krevního tlaku a bradykardii.
PODMÍNKY PRO ODCHYLKY OD DROGŮ
Lék je k dispozici na lékařský předpis.
PODMÍNKY
Seznam B. Lék by měl být skladován ve vzpřímené poloze, mimo dosah dětí při teplotě 8 ° až 30 ° C. Doba použitelnosti - 2 roky.
Po otevření lahvičky by měl být lék použit do 1 měsíce.
http://glavzdorov.ru/preparat/betoptik-sOční kapky 0,5% ve formě čirého, bezbarvého nebo slabě nažloutlého roztoku.
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, kyselina chlorovodíková a / nebo roztok hydroxidu sodného (pro udržení pH), čištěná voda.
5 ml - plastová lahvička s kapátkem Drop Tainer (1) - kartonové balení.
Antiglaukomové léčivo. Selektivní beta1-adrenergní blokátor bez vnitřní sympatomimetické aktivity. Nemá membránovou stabilizaci (lokální anestetikum).
Při aplikaci topicky snižuje betaxolol nitrooční tlak snížením tvorby nitrooční tekutiny.
Nástup hypotenzního účinku je pozorován 30 minut po instilaci, maximální účinek se vyvíjí po 2 hodinách, po jednorázové instilaci zůstává účinek na IOP 12 hodin.
Betaxolol (ve srovnání s jinými beta-blokátory) nezpůsobuje snížení průtoku krve v očním nervu.
Použití přípravku Betoptik nevede ke vzniku miózy, křeče ubytování, hemeralopie, účinku „závoje“ před očima (na rozdíl od miotik).
Lék se používá ke snížení nitroočního tlaku jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými léky pro:
Betoptik lze použít k léčbě glaukomu s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze u pacientů s onemocněním dýchacího ústrojí.
Lék se instiluje do spojivkového vaku 1-2 kapky 2x denně.
U některých pacientů dochází během několika týdnů ke stabilizaci nitroočního tlaku, proto se doporučuje kontrolovat nitrooční tlak během prvního měsíce léčby.
V případě nedostatečné klinické účinnosti monoterapie je předepsána další léčba.
Na straně zrakového orgánu: často - krátkodobé nepohodlí v očích po instilaci, slzení; v některých případech - snížení citlivosti rohovky, zarudnutí oka, bodová keratitida, fotofobie, anisocoria, fotofobie, svědění, suché oči.
Ze strany centrální nervové soustavy: vzácně - nespavost, depresivní neuróza.
Lék by měl být předepisován s opatrností při sinusové bradykardii, AV blokádě stupně II a III, těžkém srdečním selhání, kardiogenním šoku, myastenii a diabetu.
Léčivo je předepisováno s opatrností pacientům s diabetes mellitus, protože beta-blokátory mohou maskovat symptomy akutní hypoglykémie.
S opatrností předepište lék pacientům s thyrotoxikózou, protože betablokátory mohou maskovat symptomy thyrotoxikózy (například tachykardie). U pacientů se suspektní thyrotoxikózou by beta-blokátory neměly být náhle vysazeny, protože již nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky to může způsobit zvýšené příznaky.
Je třeba mít na paměti, že beta-blokátory mohou vyvolat příznaky podobné těm, které mají myasthenia gravis (diplopie, ptóza a celková slabost).
Pacientům s těžkou poruchou funkce dýchacího ústrojí je třeba s opatrností přiřadit beta-blokátory. Navzdory skutečnosti, že klinické studie prokázaly absenci účinku betaxololu na funkci vnějšího dýchání, nelze vyloučit možnost zvýšené citlivosti na léčivo.
Před plánovaným chirurgickým zákrokem by měly být beta-blokátory postupně zrušeny 48 hodin před celkovou anestezií, protože během celkové anestezie mohou snížit citlivost myokardu na sympatickou stimulaci.
Pacienti užívající betablokátory mohou mít v anamnéze atopii nebo anafylaktické reakce. V případě vzniku opakovaných reakcí z přecitlivělosti nemusí být tito pacienti citliví na obvyklé dávky epinefrinu (adrenalinu) nezbytné pro zmírnění anafylaxe.
Léčba by měla být předepisována s opatrností u pacientů s Raynaudovým syndromem nebo feochromocytomem.
Při vniknutí do očí mohou být beta-blokátory vstřebány do systémového oběhu. Současně mohou být zaznamenány stejné vedlejší účinky, stejně jako při systémovém použití. Jsou popsány případy závažných respiračních a kardiovaskulárních poruch, včetně fatálního bronchospasmu u pacientů s bronchiálním astmatem a úmrtí na srdeční selhání.
Betoptik má minimální vliv na krevní tlak a srdeční frekvenci. Při jmenování léku pacientům s AV blokádou nebo srdečním selháním je však třeba postupovat opatrně. Léčba přípravkem Betoptik by měla být okamžitě ukončena, jakmile se objeví první příznaky dekompenzace ze strany kardiovaskulárního systému.
Při kombinovaném užívání Betoptiku a adrenergních psychotropních léků je třeba postupovat opatrně.
Oční kapky Betoptik obsahují konzervační látky, které mohou být uloženy v měkkých kontaktních čočkách a mají škodlivý účinek na oční tkáň. Pacienti s kontaktními čočkami by je proto měli před použitím kapek odstranit a nasadit zpět nejdříve 20 minut po instilaci.
Použití v pediatrii
S drogami Betoptik u dětí není dostatek zkušeností.
Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy
Pokud se po aplikaci kapek pacientům dočasně sníží jasnost vidění, nedoporučuje se řídit vozidlo nebo provádět činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a reakci, dokud se neobnoví.
Při současném užívání léčiva Betoptik a beta-blokátory pro perorální podání zvyšuje riziko vedlejších účinků (lokálních i systémových) v důsledku aditivního účinku (pacienti, kteří dostávají tuto kombinaci léků, musí být pod lékařským dohledem).
Při použití přípravku Betoptik v kombinaci s léky, které poškozují zásoby katecholaminů (jako je reserpin), může být pozorován pokles krevního tlaku a bradykardie.
Seznam B. Léčivo by mělo být skladováno při teplotě 8 ° až 30 ° C na místech nepřístupných dětem.
Po otevření lahvičky by měl být lék použit do 1 měsíce.
http://www.vidal.ru/drugs/betoptic__4186Popis k 09/05/2016
1 ml Betoptik oční kapky obsahuje 5 mg léčivé látky betaxolol. Další složky jsou: benzalkóniumchlorid, roztok hydroxidu sodného nebo kyselina chlorovodíková, čistá voda.
Betoptik přichází ve formě očních kapek.
Lék na glaukom.
Hlavní účinnou látkou je betaxolol. Účinek léku je zaměřen na snížení nitroočního tlaku, betaxolol nemá téměř žádný resorpční účinek, nezpůsobuje miózu.
Betoptik nezpůsobuje hemeralopii, křeč ubytování v důsledku snížení tvorby komorové vody.
Na rozdíl od miotik nezpůsobuje před očima „závoj a mlhu“.
Účinná akce trvá jeden den.
Betoptik je předepisován se zvýšeným nitroočním tlakem, při léčbě glaukomu s otevřeným úhlem, po provedení laserové formy trabekuloplastiky.
Betoptik se nepoužívá pro sinusovou bradykardii, přecitlivělost na betaxolol, atrioventrikulární blok 2-3 stupně, chronické srdeční selhání ve fázi dekompenzace.
Při diabetu, Raynaudově syndromu, při užívání betablokátorů, thyrotiksikoze, kojení, těhotenství, v pediatrii používaném s opatrností.
Mezi systémové nežádoucí účinky z užívání léku Betoptik je depresivní neuróza, nespavost.
Lokální reakce: fotofobie, anisocoria, svědění spojivky, alergie, slzení, nepohodlí v očích, keratitida.
Betoptikovy kapky se aplikují topicky: 1 kapka léku se dvakrát denně vpraví do spojivkového vaku.
První měsíc léčby se provádí pod pravidelnou kontrolou nitroočního tlaku.
Pokud se do očí dostane velké množství léku, důkladně je vypláchněte tekoucí vodou.
Riziko aditivních účinků se zvyšuje při současném užívání léčiva Betoptik a perorálních forem beta-blokátorů. Aditivní účinek se projevuje ve vztahu k nitroočnímu tlaku a systémovým účinkům beta-blokátorů. Reserpin a další léky, které inhibují ukládání katecholaminů, zatímco jsou užívány s betaxololem, zvyšují riziko bradykardie, snižují krevní tlak.
V dosahu dětí ve vzpřímené poloze při teplotě 8-30 ° C.
Ne více než tři roky.
Lokální užívání léčiva může způsobit systémové vedlejší účinky.
Po celou dobu léčby je kontraindikováno nošení kontaktních čoček.
V případě glaukomu s uzavřeným úhlem se předepisují kapky v kombinaci s myotiky.
Betoptik neovlivňuje velikost žáka.
Přechod z antiglaukomu na betaxolol by měl být prováděn postupně. In
období kojení, těhotenství, použití kapek je povoleno pouze v případech nadměrného terapeutického účinku na možné negativní účinky na plod.
Lék ovlivňuje řízení vozidel, komplexní mechanismy.
Analogy mohou být volány: Lokren, Betoftan, Xonéf.
Lék je účinný při indikacích.
Cena Betoptik je asi 380 rublů.
Vzdělání: Vystudovala státní lékařskou univerzitu v Bashkiru v oboru všeobecné lékařství. V roce 2011 získala diplom a certifikát v oboru Terapie. V roce 2012 obdržela 2 certifikáty a diplomy v oboru „Funkční diagnostika“ a „Kardiologie“. V roce 2013 absolvovala kurzy „Aktuální problémy otorinolaryngologie v terapii“. V roce 2014 absolvovala kurzy dalšího vzdělávání v oboru „Klinická echokardiografie“ a kurzy specializace „Lékařská rehabilitace“.
Praxe: Od roku 2011 do roku 2014 působila jako praktický lékař a kardiolog na MBUZ Polyclinic No. 33 v Ufě. Od roku 2014 pracuje jako kardiologka a funkční diagnostika v MBUZ Polyclinic No. 33 v Ufě.
http://medside.ru/betoptikČirý roztok, bezbarvý až světle žlutý.
Betaxolol - selektivní β1-adrenergní blokátor bez vnitřní sympatomimetické aktivity. Nemá membránovou stabilizaci (lokální anestetikum).
Při aplikaci topicky snižuje betaxolol zvýšený i normální IOP v důsledku snížené tvorby nitrooční tekutiny.
Nástup hypotenzního účinku je obvykle pozorován 30 minut po užití léku a maximální snížení nitroočního tlaku se projeví přibližně po 2 hodinách, po jednorázové instilaci zůstává účinek na nitrooční tlak po dobu 12 hodin, Betaxolol nezpůsobuje pokles průtoku krve v očním nervu.
Betaxolol nezpůsobuje miózu, křeč ubytování, hemeralopie, účinek závoje před očima.
Betaxolol je vysoce lipofilní, v důsledku čehož proniká rohovkou dobře do přední komory C.max v přední komoře se stanoví 20 minut po instilaci. Při lokální aplikaci je systémová absorpce nízká, koncentrace v plazmě je pod prahovou hodnotou (2 ng / ml) detekce. Vylučování hlavně ledvinami.
Používá se ke snížení nitroočního tlaku jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými léky pro tato onemocnění a stavy, jako jsou:
zvýšený nitrooční tlak;
individuální přecitlivělost na léčivo;
sinusová bradykardie, atrioventrikulární blok II - III stupeň, kardiogenní šok, těžké srdeční selhání;
děti do 18 let.
Přípravek by neměl být používán během těhotenství, pokud to není opravdu nutné. Dostatečné zkušenosti s užíváním léku během těhotenství nejsou.
Podle výsledků epidemiologických studií nebyly zjištěny malformační účinky, ale perorální podávání β-adrenergních blokátorů je spojeno s rizikem retardace nitroděložního růstu. Navíc byly v novorozeneckém období zjištěny příznaky a symptomy β-blokády (jako je bradykardie, hypotenze, syndrom respirační tísně a hypoglykémie) v případech, kdy byly p-adrenergní blokátory podávány matkou před porodem.
Je nutné provádět pečlivé sledování novorozenců v prvních dnech života, pokud byl lék Betoptik ® používán matkou během těhotenství.
Informace o snížení systémové absorpce viz „Dávkování a podávání“.
β-blokátory se vylučují do mateřského mléka a mohou způsobit závažné nežádoucí účinky u kojených dětí. Je však nepravděpodobné, že při aplikaci terapeutických dávek léku Betoptik® v mateřském mléce bude dostatečné množství léku, které způsobí vývoj klinických příznaků β-blokády u novorozence.
Možná, že použití k léčbě kojících matek, jak předepsal ošetřující lékař, pokud očekávaný terapeutický účinek převyšuje riziko možných vedlejších účinků.
Informace o snížení systémové absorpce viz „Dávkování a podávání“.
Údaje o účinku přípravku Betoptik ® na fertilitu u lidí nejsou k dispozici.
Frekvence výskytu nežádoucích příhod, která je uvedena níže, se stanoví takto: velmi často (10% případů); často (1–10% případů); zřídka (0,1–1% případů); vzácně (0,01–0,1% případů); frekvence neznámá.
Na straně zrakového orgánu: velmi často - nepohodlí v očích; často - rozmazané vidění, zvýšené trhání; zřídka - keratitida punkcí, keratitida, konjunktivitida, blefaritida, zrakové postižení, fotofobie, bolest očí, syndrom suchého oka, astenopie, blefarospazmus, svědění očí, výtok z očí, tvorba kůry na okrajích očních víček, zánět, podráždění očí, porušení spojivky, otoky spojivky, hyperémie očí; vzácně šedý zákal; frekvence neznámá zarudnutí očních víček.
Na straně nervového systému: často - bolest hlavy; zřídka - omdlévání; četnost neznámá - závratě.
Ze strany srdce: zřídka - bradykardie, tachykardie; frekvence není známa - arytmie.
Na straně cév: vzácně - hypotenze.
Na straně dýchacího ústrojí, orgánů hrudníku a mediastina: vzácně - bronchiální astma, dušnost, rýma; vzácně kašel, rinorea.
Na straně gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost; vzácně - dysgeuzie.
Na straně kůže a podkoží: vzácně - dermatitida, vyrážka; frekvence je neznámá - alopécie.
Na části genitálií a mléčných žláz: vzácně - snížené libido.
Duševní poruchy: vzácně - úzkost; frekvence není známa - nespavost, deprese.
Celkové poruchy: četnost není známa - astenie.
Při lokální aplikaci β-adrenergních blokátorů byly pozorovány další nežádoucí reakce, které se mohou vyvinout také s použitím léčiva Betoptik®.
Na straně imunitního systému: systémové alergické reakce, včetně angioedému, urtikárie, lokálních a generalizovaných vyrážek, svědění, anafylaktických reakcí.
Metabolismus a výživa: hypoglykémie.
Duševní poruchy: noční můry, ztráta paměti.
Na straně nervového systému: cerebrovaskulární poruchy, cerebrální ischemie, exacerbace příznaků myasthenia gravis, parestézie.
Na straně zrakového orgánu: oddělení cévnatky po filtrační operaci, snížená citlivost rohovky, eroze rohovky, ptóza, diplopie.
Ze strany srdce: bolest na hrudi, palpitace, edém, CHF, AV blokáda, srdeční zástava, srdeční selhání.
Ze strany cév: Raynaudův jev, studené ruce a nohy.
Na straně dýchacího ústrojí, orgánů hrudníku a mediastina: bronchospazmus (hlavně u pacientů s bronchospastickým onemocněním v anamnéze).
Z trávicího traktu: dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení.
Na straně kůže a podkožních tkání: vyrážka psoriázy nebo exacerbace psoriázy.
Poruchy genitální a mléčné žlázy: sexuální dysfunkce.
Celkové poruchy: únava.
U pacientů léčených přípravkem Betoptik ® a současně užívajících jiné perorální β-adrenergní blokátory může být riziko nežádoucích účinků (systémových i lokálních) vyšší v důsledku možného aditivního účinku. Tito pacienti by měli být pod pečlivým lékařským dohledem.
V případě současného podávání beta-blokátorů pro topické oční použití s ústní formy CCB, beta-blokátory, antiarytmiky (včetně amiodaronu), glykosidy, parasympatomimetik, guanethidin a přípravků vyčerpává katecholaminy, jako je reserpin, mohou být pozorovány vylepšení účinky, jako například snížení krevního tlaku a bradykardie.
V některých případech může současné použití β-blokátorů a adrenalinu (epinefrinu) vyvolat mydriázu.
Se současným jmenováním svalových relaxancií a hypoglykemických činidel se může zvýšit jejich účinek.
β-blokátory mohou zhoršit účinek adrenalinu použitého při anafylaktických reakcích. Přípravek by měl být používán s maximální opatrností u pacientů s atopií nebo anafylaxí v anamnéze.
V kombinaci se sympatomimetiky zvyšuje jejich vazokonstrikční účinek.
Při kombinovaném podávání betaxololu a adrenergních psychotropních léků je třeba věnovat zvýšenou pozornost z důvodu možného zvýšení jejich účinku. Pokud je to nutné, může být použit v kombinaci s jinými lokálními očními přípravky. V tomto případě by měl být interval mezi jejich použitím nejméně 10 minut.
Konjunktivální. 1-2 kapky do spojivkového vaku oka 2x denně.
U některých pacientů dochází během několika týdnů ke stabilizaci IOP, proto se doporučuje sledovat IOP během prvního měsíce léčby.
Pokud není dosaženo požadované úrovně IOP s monoterapií Betoptikem®, je třeba předepsat další léčbu.
Pro snížení systémové absorpce léčiva se doporučuje sevřít slzné kanály ve vnitřním rohu oka nebo zavřít víčka po dobu 2 minut. V důsledku toho se snižuje riziko systémových nežádoucích reakcí a zvyšuje se lokální aktivita.
Pokud se do očí dostane nadměrné množství léku, doporučuje se očistit oči teplou vodou.
Příznaky předávkování β1-adrenergní blokátory, vč. v případě náhodného příjmu léku uvnitř: bradykardie, hypotenze, akutní srdeční selhání, bronchospasmus.
Léčba: symptomatická a podpůrná.
Diabetes. β-blokátory by měly být používány s opatrností u pacientů se sklonem k hypoglykémii, protože tyto léky mohou maskovat příznaky akutní hypoglykémie.
Tyreotoxikóza. β-blokátory mohou maskovat některé symptomy hypertyreózy (včetně tachykardie). U pacientů s podezřením na tyreotoxikózu by neměly být β-adrenergní blokátory náhle vysazeny, protože t to může způsobit zvýšené příznaky.
Myastenie. β-blokátory mohou vyvolat příznaky podobné těm v myastenii (včetně diplopie, ptózy a celkové slabosti).
Chirurgie Před plánovanou operací by měly být β-adrenergní blokátory postupně (ne současně) zrušeny 48 hodin před celkovou anestezií, protože během celkové anestézie mohou snížit citlivost myokardu na sympatickou stimulaci nezbytnou k tomu, aby srdce fungovalo (například mohou blokovat působení systémového α, β-agonistického adrenalinu).
Pulmonologie Opatrnosti je třeba při jmenování β-blokátorů u pacientů se značně sníženou funkcí dýchacího systému. Navzdory skutečnosti, že klinické studie prokázaly absenci účinku betaxololu na funkci vnějšího dýchání, neměla by být vyloučena možnost přecitlivělosti na léčivo.
Riziko anafylaktické reakce. Pacienti užívající beta-blokátory mohou mít v anamnéze atopii nebo anafylaktické reakce. V případě opakovaných reakcí mohou být tito pacienti necitliví na obvyklé dávky epinefrinu nezbytné pro zmírnění anafylaxe.
Betaxolol by měl být používán s opatrností u pacientů s těžkými poruchami periferního oběhu (tj. Raynaudovým syndromem a feochromocytomem).
Pro lokální podání mohou β-blokátory vstoupit do systémové cirkulace. P-adrenergní blokátory tak mohou způsobit kardiovaskulární, plicní a jiné nežádoucí reakce, jako je tomu u IV a parenterálního podávání.
Byly popsány případy závažných respiračních a kardiovaskulárních poruch, včetně úmrtí na bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem a úmrtí na srdeční selhání.
Porušení srdce. U pacientů s kardiovaskulárními onemocněními (včetně CHD, Prinzmetal stenokardie, srdečního selhání) a hypotenze by měla být kriticky hodnocena léčba beta-blokátory a měla by být zvážena možnost léčby jinými léčivými látkami. Pozornost by měla být věnována výskytu příznaků exacerbace onemocnění a nežádoucích účinků u pacientů s kardiovaskulárními onemocněními.
Onemocnění rohovky. β-blokátory mohou způsobit suché oči. Léčivo by mělo být používáno s opatrností u pacientů s onemocněním rohovky.
Odpojení cévnatky. Jsou popsány případy oddělení cévnatky při použití léků, které zabraňují tvorbě nitrooční tekutiny (včetně timololu, acetazolamidu) po filtraci.
Přípravek Betoptik ® obsahuje konzervační látku benzalkóniumchlorid, která může způsobit podráždění očí a změnu barvy měkkých kontaktních čoček.
Je třeba se vyhnout přímému kontaktu léčiva s měkkými kontaktními čočkami. Pacienti používající kontaktní čočky, před použitím léku by měli být odstraněni čočky a nastaveni zpět ne dříve než 15 minut po instilaci léku.
Nedotýkejte se špičky lahvičky s kapátkem žádným povrchem, abyste zabránili kontaminaci lahve a jejího obsahu. Láhev musí být po každém použití uzavřena.
Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řízení mechanismů. Pacientům, kteří po instilaci léku dočasně snížili jasnost zraku nebo jiné zrakové poruchy, se nedoporučuje účastnit se činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a reakci na jejich zotavení.
Oční kapky, 0,5%. Na 5 ml v lahvičce "Droptainer ™" z LDPE. 1 fl. v kartonu.
"S.a. Alcon-Couvrer n. ”/“ S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgie / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgie.
Jméno a adresa právnické osoby, na jejímž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci: Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basilej, Švýcarsko / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basilej, Švýcarsko.
Pro více informací o léku, stejně jako pro zasílání reklamací a informací o nežádoucích účincích, kontaktujte prosím následující adresu v Rusku: Novartis Pharma LLC, 125315, Moskva, Leningradsky Ave., 72, Bldg. 3
Tel: (495) 967-12-70; fax (495) 967-12-68.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_577.htm