Avastin je monoklonální protilátka, která selektivně blokuje účinek růstových faktorů na vaskulární endotel. V důsledku tohoto účinku se Avastin používá v oftalmické praxi pro léčbu onemocnění, která jsou charakterizována proliferací vaskulární membrány: makulární degenerace (vlhká forma související s věkem), diabetická retinopatie a další. Před použitím léku je důležité si přečíst návod.
Léčivo je dostupné ve formě lahví s bezbarvou nebo světle hnědou průhlednou kapalinou obsahující sto nebo čtyři sta miligramů bevacizumabu (účinná látka).
Další složky: bezvodý hydrofosfonát sodný, polysorbát, voda, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát alfa-trihalosy.
Avastin je monoklonální protilátka co nejblíže člověku. Bevacizumab se selektivně váže na protein, který řídí růst vaskulárních endotelových buněk a blokuje jej.
Bevacizumab je produkován rekombinantní DNA v expresních systémech.
Při intravenózním podání se účinná látka Avastin projevuje jako látka, která snižuje vaskulární permeabilitu nádoru a jeho ohromný růst (a tedy metastázování) a jako antiangiogen. Tyto účinky se používají k léčbě různých nádorů, včetně slinivky břišní, prostaty, prsu a tlustého střeva, stejně jako v oftalmologii k léčbě věkem podmíněných makulárních degenerací.
Bevacizumab má řadu funkcí:
Vzhledem k výše uvedeným charakteristikám, pro udržení konstantní koncentrace Avastinu, je léčivo podáváno jednou za 2 až 3 týdny.
Tento lék je odvozen od těla pacienta ne obvyklým způsobem (přes játra nebo ledviny), ale během zpracování v buňkách. V závislosti na pohlaví je Avastinův poločas rozpadu odlišný: pro muže je to osmnáct dní a pro ženy je to dvacet.
Účel Avastinu nebo jiného onemocnění u pacientů v oftalmologii je spojen s jeho hlavními účinky (potlačení růstu nových cév), a proto se používá v:
Při léčbě očních onemocnění se Avastin používá ve formě intravitreálních injekcí, po kterých léčivo proniká do sklivce. Množství účinné látky v injekci je 1,5 mg. Injekce se provádějí s frekvencí jeden až tři až čtyři týdny. Délka kurzu je obvykle tři měsíce. Po ukončení hlavního kurzu se měsíčně sleduje ostrost zraku. Jeho snížení o více než pět písmen (na stupnici ETDRS) nebo více než jeden řádek (podle tabulky Snellen) je indikací pro obnovení injekcí přípravku Avastin.
Zavedení léčiva se provádí v podmínkách přísné sterility. Před injekcí lékař nutně zpracovává ruce, aplikuje sterilní nástroje a rukavice.
Intravitreální injekce se provádějí tři a půl až čtyři milimetry za umístěním limbu, přičemž se vyhýbá horizontálnímu mediánu a směrují jehlu směrem k centrálním oblastem.
Další injekce se injikuje do jiné části skléry. Během procedury je možné zavést lék do sklivce pouze jednoho oka.
Aby se snížila možná rizika vzniku infekcí a zánětů souběžně s hlavní léčbou přípravkem Avastin, antimikrobiální léčiva se kapají třikrát denně pacientům. Aplikujte je tři dny před a tři dny po injekci.
Hlavní kontraindikace pro použití přípravku Avastin pacientovi je nesnášenlivost jeho složek nebo přítomnost alergií na jiné rekombinantní lidské protilátky. Také:
S extrémní opatrností droga je užitá na: t
V souvislosti s nitroočními injekcemi léku:
Vzácné oční komplikace:
Systémové komplikace:
Předávkování
Při předávkování lékem u pacientů může dojít ke vzniku závažných migrén (ve vzácných případech), bolesti očí, zvýšení nitroočního tlaku.
Léčba předávkování drogami je symptomatická, protože neexistuje žádné zvláštní antidotum.
K provedení nitrooční injekce může pouze oftalmolog, který má zkušenosti s prováděním takových manipulací. Pacientům v době léčby se doporučuje, aby se vyhýbali řízením a práci s komplexními mechanismy, protože užívání přípravku Avastin může způsobit přechodné poruchy zraku.
Avastin je předepsán nejméně dvacet osm dní po operaci nebo s plným rozlišením pooperační rány. Pokud se vyskytnou problémy s hojením stehů, terapie se zastaví. Léčba bevacizumamem se také nedoporučuje, pokud je plánována jakákoliv operace.
U pacientů v plodném věku na pozadí užívání léku a do šesti měsíců po jeho zrušení se doporučuje použití antikoncepce.
Uvolňování léku na předpis.
Nejběžnějším analogem léku je Lucentis (Ranibizumab). Jeho účinek je podobný účinku přípravku Avastin, ale náklady na léčivo jsou poněkud vyšší. Lucentis se navíc používá pouze v oftalmologii (Avastin se také používá k léčbě rakoviny).
Jeho otec byl pacientem onkologické ambulance, kde mu byl před operací na rektosigmu předepsán Avastin jako protinádorové činidlo. Lék je drahý. Po desítce kurzů byl proveden průzkum, který ukázal, že mnoho metastáz zmizelo a operace mohla být provedena. Teď se otec zotavuje z operace, ale prognózy jsou dobré.
Avastin už páté, doktor říká, že dynamika je pozitivní. Vidím mnohem lépe a jasnost se vrátila. Nemocnice uvedla, že je nutné dosáhnout sucha. Na pravém oku téměř zmizel edém a na levé straně jsou stále puchýře, ale mnohem méně. Injekce stojí různými způsoby, to bolí, samozřejmě, ale vy můžete vydržet. Mlha zmizí během dvou týdnů a křeče v očích zmizí šestý nebo sedmý den. Po měsíci dochází ke zlepšení a to je velmi příjemné. Jako vedlejší účinek - otok víček. Nedávno jmenován šestý čas na injekci.
Byl jsem diagnostikován s fibrózou s retinálním edémem a AMD. Lékař mi doporučil podat Avastin injekci, ale byl jsem velmi znepokojen, protože jsem si přečetl pokyny, že tento lék byl vyvinut pouze pro léčbu nádorů. Pak jsem byl informován Lucentis. Nemůžu si to koupit, protože je to velmi drahé. Po konzultaci se znalými lidmi jsem se rozhodl přestat u Avastinu, zvláště když mi to řekli. Avastin je často používán oculisty. Už jsem udělal dvě injekce. Pozitivní změny na obličeji.
Avastin je skvělý lék, který opravdu pomáhá. Efektivní medicína
Moje rodina se bohužel musela zabývat onkologií. Moje babička dostala rakovinu prsu. A spolu s chemoterapií jí byla předepsána Avastin. Samozřejmě tam bylo hodně různých léků, ale „chemie“ a Avastin jsou základní. Jak nám řekl lékař, Avastin je protinádorový lék, který zabraňuje rozvoji nádorů v důsledku potlačení nových cév. Lék je samozřejmě neuvěřitelně drahý, ale byli jsme přesvědčeni, že pozitivní výsledek se projeví velmi brzy. A přirozeně jsme si ho koupili. Šetří samozřejmě, že mezi recepcemi trvá několik týdnů.
Léčba babičky pomohla a teď se cítí skvěle. Pravdou je, že každých šest měsíců musíte jít na onkologa, abyste si byli jisti, že je vše v pořádku a nemoc za sebou.
Nemůžu říct, že to byl Avastin, který pomáhal, ale skutečnost, že hrál ústřední roli v léčení, byla pravděpodobně ano. Nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky, i když bylo zvracení a nevolnost, ale které léky nejsou známy, a další faktory by mohly být příčinou těchto onemocnění.
Proto se domnívám, že Avastin je výborným prostředkem pro léčbu takových strašných nemocí jako nádorů.
Pouze to není možné předepsat tento lék na vlastní pěst, nechte to udělat doktor.
http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.htmlPE v Ústavu očních onemocnění. Helmholtz, kde bylo 11 lidí zaslepeno po injekci Avastinu, se mohlo vyhnout, pokud ministerstvo zdravotnictví neodmítne lékařskou pomoc a lidská práva obhajuje nepřípustnost užívání léku v oftalmologii. Případy závažných komplikací při aplikaci přípravku Avastin pro neregistrované indikace byly před rokem oznámeny společnosti Roszdravnadzor a jeho výrobci.
Fatální injekce
Minulý týden se dozvědělo o nouzové situaci na největší oční klinice v zemi, výzkumném ústavu Helmholtz Research Institute of Eye Diseases: 11 pacientů ztratilo zrak po injekci přípravku Avastin 26. září. Večer pocítili pocit pálení a silnou bolest v očích, ale protože byli léčeni ambulantně, byli schopni požádat o pomoc pouze den po nešťastné injekci. K dnešnímu dni byly všechny oběti provozovány.
„Každý operoval, už běží podél koridoru, tam je už dobrá dynamika,“ řekla mluvčí institutu. Podle ní někdo z obětí dostal injekci přípravku Avastin poprvé, někdo za čtvrtý, šestý nebo osmý. A ti pacienti, kterým byly injekce provedeny poprvé, si okamžitě uvědomili, že "něco není v pořádku." Pacient, kterému byla injekce podána poprvé, „čekal až do 28. dne, protože jsem si myslel, že to tak je.“
„Mimořádný případ pro nás, na naší klinice, se to nestalo, a proto musíme pochopit celý řetězec, celý mechanismus. Teď to důkladně kontrolujeme a zkoumáme, “řekla hlavní lékařka kliniky Marina Kharlampidi. Podle ní by mohla být chyba nekvalitní produkt, protože "zbytek spotřebního materiálu, který se používá v úvodu, je naprosto jednorázový, naprosto sterilní."
Výrobce varoval
Přípravek Avastin vyrábí společnost Roche, která okamžitě učinila oficiální prohlášení, jehož podstatou je, že původní lék Avastin není registrován pro použití v oftalmologii. V návodu k použití je varování, že lék není určen k intravitreálnímu (intraokulárnímu) podání.
"Společnost Rosh opakovaně informovala Federální službu pro dohled v oblasti zdraví a federálního vývoje o případech vývoje závažných lézí orgánů zraku, které se vyvinuly, když byl přípravek Avastin používán pro neregistrované indikace, které byly zaznamenány u pacientů v různých zemích světa," uvedlo prohlášení. - V roce 2011 společnost zaslala lékařům informační dopisy o nepřípustnosti užívání přípravku Avastin podle neregistrovaných indikací v oftalmologii. Tyto informace byly zveřejněny na oficiálních stránkách Roszdravnadzor. “
"Obchodní výstavba"
V Rusku byl přípravek Avastin registrován od roku 2005 jako léčba metastatického kolorektálního karcinomu. Patří do skupiny tzv. Faktorů VGF, jejichž cílem je inhibice růstu krevních cév v nádoru, a tedy blokování růstu samotného nádoru. K dispozici ve dvou formách - 4 ml ampule a 16 ml pro intravenózní podání.
Mezitím, jak jeden z předních oftalmologů v zemi řekl pod podmínkou anonymity, existuje celá řada nemocí v oftalmologii, ve kterých jsou také tvořeny nové cévy a poté, co se začnou vyvíjet, snižují vidění, pojivovou tkáň. „Proto se zdálo, že Avastin používá k inhibici růstu těchto cév,“ uvedl zdroj MedNovosti. - V experimentu léčivo prokázalo svou účinnost a vyvstala otázka vytvoření jeho tvaru oka. Výrobce původního léku to nechtěl a jiná společnost tuto formu vydala - lék na nitrooční podání Lucentisu. Chemické složení je mírně odlišné a je k dispozici v jednorázových injekčních stříkačkách v dávce 0,2 ml. Po podání injekce jedné osobě do jednoho oka je injekční stříkačka vyhozena. “
Podle znalce se s největší pravděpodobností stalo na Helmholtzově institutu. Pro injekci byla použita 4 ml lahvička Avastinu, ve které bylo ve skutečnosti 20 očních dávek. A z této láhve každý z 11 postižených pacientů dostal svou injekci. Současně, za účelem získání potřebných 0,2 ml, pokaždé, když znovu vstoupili do lahvičky s jehlou, v určitém okamžiku, kdy do ní vložili infekci. „Podle všech hygienických norem by měla být každá láhev, která přichází jednou, odhozena, jinak je porušena sterilita,“ řekl expert. „Existují tedy dvě porušení: lék nebyl vhodný pro intraokulární podávání a z jedné láhve bylo provedeno několik odběrů.“
Soud na všechny, rozhodující roli zde hrála emisní cena. Láhev Lucentis je 45 tisíc rublů, láhev Avastin 20 tisíc rublů. Podle oftalmologa, v ústavu pro každou injekci si vzali 10 tisíc rublů, kteří obdrželi báječný zisk. "Říká se, že lékaři chodí na setkání s nemocnými, kteří nemají peníze na drahé Lucentis, ale pak, aby zaplatili Avastinovi, stačí vstoupit do lahvičky dvakrát, a poté by to mělo být vyhozeno," věří expert. - A pak, i kdyby Bůh zakazoval nekvalitní drogu, postihl by jednoho nebo dva, ale ne deset pacientů. Když však lidé začnou vymáčknout maximum, už to není „lidstvo“, ale obchodní struktura, která by měla dříve či později vystřelit. “
"Je již nemožné vrátit zrak"
Infekce oka vyvolává zánět jeho vnitřního obsahu - endoftalmitidy. „K tomu dochází, když se infekce prorazí do oka, například v případě poranění, perforovaného vředu rohovky, komplikované operace a ve všech případech končí smutně,“ říká expert. - Faktem je, že hlavním ochranným faktorem je krev, která okamžitě zasílá do postiženého orgánu protilátky a leukocyty. Uvnitř oka nejsou žádné nádoby, což znamená, že neexistuje ochrana proti mikroorganismům, které se v něm množí, jako v přírodním termostatu. Ochrana oka je jeho skořepina, ale během injekční jehly propichuje tyto skořápky a spadá do nechráněného prostoru. A pokud se v průběhu injekce provede infekce, v 99,9% případů skončí slepotou a v nejhorším případě i ztrátou oka. “
Podle odborníků jsou vyhlídky pro postižené pacienty žalostné. V nejlepším případě bude možné „vytáhnout“ 1-2% zbytkového vidění. Patologický proces se vyvíjí velmi rychle, zároveň se ztratil drahocenný čas. „Když se infekce vyvíjí, hodiny rozhodují o všem, ale pokud lidé šli domů a požádali o pomoc, jak proces pokračoval, pak, očividně, ve velmi pozdních fázích,“ vysvětluje oftalmolog. - A teď není prakticky žádná šance. Mohou mít lehký smysl pro světlo, ale neexistuje žádná objektivní vize. “
Podle odborníka, pikantnost situace spočívá ve skutečnosti, že vedoucí ústavu. Helmholtz je hlavní oftalmolog v zemi, který musí nejen požadovat shodu s jinými klinikami, ale také pro ně být vzorem. Co se týče "hrdinského úsilí" lékařů zachránit zrak postižených pacientů, jedná se spíše o napodobení aktivity. „Zůstane prostě nic,“ říká. - Pokud se nyní přiznáte, že je vše zbytečné, bude to obecně katastrofa. Proto se snaží situaci natáhnout tak, aby se postupně vytratila. “
Slepota Ministerstva zdravotnictví
Zdá se, že ministerstvo zdravotnictví je zapojeno do stejné imitace činnosti. „Nejprve musíme zjistit, co se tam stalo az jakého důvodu, a je to opravdu tak... Podívejme se, zatímco informace jsou velmi nejednoznačné, existují různá data,“ komentovala k incidentu ministr Veronika Skvortsová. Roszdravnadzor byl pověřen vyšetřováním, které podle prezidenta Ligy pacientů Alexandra Saverskyho neplní své přímé funkce.
„Před pěti lety jsem poslala dopisy Roszdravnadzorovi a ministerstvu veřejného zdraví a sociálnímu rozvoji, že je nutné zastavit praktiku užívání drog, které jsou mimo značku, což je mimo rámec svědectví, které jsou k dispozici v pokynech,“ řekl expert. - Mezi těmito šesti léky byl Avastin. No, neprošel klinickými studiemi v oftalmologii a instrukce nemají tyto indikace. Ale je to v očích i novorozenců! Víte, že na mou výzvu odpověděli? - Tak co? Takhle žije celý svět. 20% všech drog v Rusku je aplikováno mimo instrukce! “
Podle Saverskyho je počet pacientů postižených Avastinem v zemi mnohem více: „prostě neměli čas je chytit a informace odtékaly.“ Odborník řekl, že před pěti lety, kdy se poprvé obrátil na ministerstvo zdravotnictví v této věci, byl Avastin zakoupen u státních prací. „Rozumíš? Oční ústav koupí lék na léčbu rakoviny střeva za slušné náklady ve státě. Proč? Koneckonců je jasné, že ne pro léčbu rakoviny. Ale nikdo se nestará. A teď nebude nic - nikdo nepotřebuje skandály, a přece jen to je čistě trestný čin. “
V oftalmologii dnes existují čtyři hlavní problémy: makulární dystrofie, glaukom, diabetická retinopatie a šedý zákal. Všechny tyto nemoci mohou vést k slepotě. Dokážou to lékaři zabránit? Na Světový den pozorování tuto otázku „Doktor Peter“ zodpovídá hlavní oftalmolog Petrohradu, profesor Yury Astakhov.
Makulární dystrofie: existuje lék, ale není
- Jurij Sergejevič, největší neštěstí pro pacienty a oftalmology je makulární dystrofie. Když konečně v Rusku a samozřejmě v Petrohradě, bude možné s ním zacházet s moderními léky tak, jak by mělo.
- Makulární dystrofie - věkem podmíněná makulární degenerace, při které krevní cévy klíčí pod sítnicí a zničí tzv. Žlutou skvrnu, díky které naše oko rozlišuje malé objekty. Toto zničení nakonec vede k úplné slepotě. 15 osob na 1000 obyvatel trpí makulární degenerací. Na jedné straně se jedná o nemoc starších, na druhé straně se mohou projevit i u mladých lidí: cévní membrána (nově vytvořené cévy) s trombózou centrální retinální žíly, diabetická retinopatie nebo diabetický makulární edém s vysokým stupněm krátkozrakosti.
Terapie je předepisována v závislosti na formě věkově podmíněné makulární dystrofie: „suché“ je léčeno různými kombinacemi vitamínů a mikroelementů a „mokré“ pomocí laserového ozáření, které vždy neumožňuje udržet dobré centrální vidění. Nejúčinnějším způsobem boje proti nově vytvořeným nádobám je podávání léků do oka, které inhibují jejich růst - tzv. Inhibitory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru. Jediným registrovaným lékem je Lucentis, který je velmi drahý.
- Je známo, že relativně dlouho používané v onkologii a relativně levném léku "Avastin" - analog drahých "Lucentis", které mohou zastavit přístup slepoty. Proč lékaři nemohou předepisovat stejné "Avastin" v léčbě makulární degenerace?
- Společnost, která vyvinula Lucentis, si vzala svůj vlastní lék, Avastin, jako základ, redukující jeho molekulu a připravující dávkovou formu pro použití jako injekce do oka. Cena jedné ampule je od 40 do 45 tisíc rublů a tento lék musí být používán po dlouhou dobu - několik let a někdy i po celý život.
Rozdíl v nákladech na Avastin a Lucentis je velký, v různých zemích - 20-40 krát. Lékaři však nemohou ušetřit peníze použitím přípravku Avastin namísto přípravku Lucentis, protože neexistují žádné oficiální indikace pro jeho použití při léčbě očních onemocnění. A trest za porušení je velmi závažný - až po trestní stíhání.
Samozřejmě, že společnost, která vytvořila speciální lék pro použití v oftalmologii, nemá zájem ji nahradit levnějším protějškem a nebude provádět další čtení v návodu k použití přípravku Avastin. Ačkoli jeho účinnost je blízká účinnosti Lucentisu.
- Proč je nemožné vyvinout takové standardy pro poskytování lékařské péče pro věkově podmíněnou makulární dystrofii, ve které budou lékaři schopni použít Avastin pro oční léčbu.
- Ministerstvo zdravotnictví nemůže oficiálně povolit užívání drogy není podle pokynů výrobce - to není stanoveno zákonem. Nicméně, použití off label, to je, ne podle instrukcí, je možné (lékaři používají nejen při léčbě očních onemocnění) ve všech cizích zemích. Ale tam je lékař dobře chráněn tzv. Informovaným souhlasem, který je podepsán pacientem, včetně soudního řízení. Takovou ochranu bohužel nemáme.
Proto nemůžeme Avastin užívat k léčbě našich pacientů oficiálně. Neočekává se kvóta pro léčbu „Lucentis“ v příštím roce (s výjimkou jedné kategorie pacientů - trpících diabetem).
Je možné doufat v změnu situace pouze tehdy, když se objeví konkurenční podobné prostředky, které jsou již v Rusku registrovány západními společnostmi, a také to, že domácí výrobci zvládnou výrobu takových drog. V konkurenčním prostředí budou náklady na léky nižší.
Glaukom: co je ztraceno, nevrátíte se
- Glaukom je také přímou cestou k slepotě, pokud není včas detekován a správně ošetřen. Ale právě jeho včasné odhalení je problém. Proč
- Za prvé, média o této nemoci málo mluví. Lidé by měli vědět, že ve věku 40 let by měli být pravidelně vyšetřováni oftalmologem. A pokud má rodina krevní příbuzné, kteří trpí glaukomem nebo trpí glaukomem, pak je nutné být vyšetřeni ve věku 35 let - riziko vzniku onemocnění je desetkrát vyšší než u těch, kteří nemají žádné příbuzné s glaukomem. Je nutné informovat lidi o vysokém riziku onemocnění u pacientů s migrénou, spánkovou apnoe, diabetem a dalšími endokrinními patologiemi. Riziková skupina zahrnuje také ty, kteří trpí krátkozrakostí nad 4 dioptrie, lidé s nízkým krevním tlakem. Je třeba je pravidelně zkoumat, ale pro jejich neštěstí ne. Výsledkem je, že v počátečním stadiu je glaukom detekován pouze ve 40% případů, 60% z nich je detekováno, když je ztráta zraku již vyjádřena. A to je ztraceno, nevrátíte se.
Za druhé, dobrý nápad - screening na glaukom - nefunguje jako součást klinického vyšetření. Protože toto komplexní vyšetření zahrnuje pouze měření nitroočního tlaku - zcela neúčinnou metodu detekce glaukomu, jak z hlediska identifikace onemocnění, tak z hlediska nákladů. Protože s glaukomem, může být oční tlak normální. Ne bezdůvodně platí, že americké pojišťovny platí za screening glaukomu pouze v případě, že je prováděn u rizikových pacientů, a to pouze v případě, že naměřili nitrooční tlak a vyšetřili hlavu zrakového nervu (fundus) širokým zorníkem.
- Jsme schopni zastavit ztrátu zraku u glaukomu?
- Aby byla léčba glaukomu účinná, je nutné, aby byl lék účinný. Musí být dobře snášen a pacient musí dodržovat doporučený způsob jeho použití. A co je nejdůležitější, léky by měly být dostupné, protože většina našich pacientů je nedostává zdarma, ale nakupuje sama. Používejte oční kapky, které potřebují celý život.
92% drog v Rusku jsou generiky. Měly by být domácí, kvalitativně zkoumané, efektivní a levné. Je velmi důležité, aby byla jejich produkce upravena v Rusku.
A teď si lékař nemůže být jistý, že jeho pacient je léčen a dělá to správně. Je povinen napsat předpis s lékem podle mezinárodního nechráněného názvu (INN). Výsledkem je, že na výběr léku na léčbu pacienta pomáhá osoba, která prodává - lékárníka nebo lékárníka! Někdy dávají starším osobám všechny glaukomové léky - vyberte si, co chcete. A pacienti často hledají nejlevnější, ale zdaleka ne vždy účinný lék. Navíc existují pacienti, kteří nevědí, jak správně nalít lék do oka, a lékaři by si to měli pamatovat - učit.
V Petrohradě jsou všechny možnosti včasného odhalení glaukomu - 14 center glaukomu je otevřených, vybavených nejmodernějším vybavením pro diagnostiku a ambulantní léčbu. V Městské nemocnici č. 2 se nachází lůžkové specializované pracoviště, v jiných klinikách se používá i laserová a chirurgická léčba, kdy léky již nestačí (SZGMU pojmenované po Mechnikovovi, PSPbGMU pojmenované podle Pavlova, MNTK oční mikrochirurgie pojmenovaná podle Fedorov, VMA pojmenovaná podle Kirova). Jakákoli léčba je však příležitostí pouze k zastavení progresivní ztráty zraku. Proto je velmi důležité, když začneme, když jsou ztráty malé, to znamená co nejdříve. Pro toto onemocnění platí pravidlo 50: 50: 50% pacientů s glaukomem neví, že jsou nemocní. Z těch, kteří vědí o jejich diagnóze, 50% nedodržuje režim vyšetření a léčby. 50% má riziko slepoty po dobu 15 let.
V současné době je s glaukomem diagnostikováno 80 tisíc Petersburgerů.
Diabetická retinopatie: prevence komplikací diabetu
- U diabetu platí pravidlo 50:50 - z poloviny těch, kteří trpí cukrovkou, si nejsou vědomi své nemoci.
- Velmi důležitý je proto pravidelný screening a sledování diabetu. Diabetická retinopatie je léze retinálních cév, což je závažná komplikace tohoto onemocnění. V Petrohradě je v každém okrese organizována diabetologická služba. Nyní jsou tři (čtvrtá se otevírá - ve stanici metra Black River) specializovaná centra plus regionální centrum v CDC na Siqueiros. Město tyto instituce vybavilo veškerým potřebným vybavením pro retinální angiografii a ultrazvukové vyšetření oka. Pacienti s diabetes mellitus a jeho komplikace, retinopatie, mají k dispozici laserovou léčbu, drahou léčebnou terapii a vitreoretinální operaci sklivce a sítnice. Od pacientů se vyžaduje pouze jedna věc - že jsou pravidelně vyšetřováni a okamžitě zahájí léčbu. Jinak diabetická retinopatie skončí úplnou slepotou.
Katarakta: vracející se pohled
- Ve srovnání s glaukomem, makulární dystrofií, diabetickou retinopatií, kataraktou - zákalem čočky - se již nezdá být impozantní onemocnění. Moderní léčebné technologie šetří před slepotou. Ale může je každý použít? V Petrohradu - obrovské fronty pro léčbu.
- Ano, léčba šedého zákalu vrací zrak, zatímco léčba dalších tří nemocí může zastavit jeho zhoršení a zpoždění slepoty. I když v poslední době, šedý zákal také vedl k postižení - slepota. Bylo možné jej provozovat pouze tehdy, když „vyzrál“, to znamená, že objektiv byl úplně zakalený a člověk neviděl nic s brýlemi nebo bez nich. Nyní, na státní náklady, je možné nahradit krystalickou čočku téměř jakoukoliv zrakovou ostrostí, i když je u lidí 100%. A to je také špatné. Odtud máme obrovské fronty pro operace. Nicméně, toto není jediný důvod pro velké fronty. Aby se s nimi vyrovnávali, musí být regulovány. Za tímto účelem hodláme v Petrohradě vytvořit jednotný registr pro všechny kliniky, ve kterých budeme strukturovat frontu pro operaci v souladu se stavem oka a zrakovou ostrostí pacienta. Kromě toho je důležité vzít v úvahu životní podmínky pacienta, možnost získat pomoc od blízkých.
A samozřejmě je nutné zvýšit objem lékařské péče o šedý zákal. V Rusku se v USA provádí asi 450 tisíc operací, které nahradí objektiv, více než 3 miliony, pokud bychom mohli alespoň dvojnásobný počet operací, fronta by se významně snížila. V Petrohradě jsou na to všechny možnosti. Diagnostika šedého zákalu je prováděna ve všech poliklinikách města - máme k dispozici oční místnosti s nejlepším vybavením v nich, které někdy není k dispozici na soukromých klinikách. Operace jsou prováděny vysoce kvalifikovanými chirurgy na federálních a městských klinikách, jejichž kapacita umožňuje zdvojnásobit počet operací s dostatečnými finančními prostředky.
Přečtěte si o tom, jak jsou v nejbližší době v Petrohradu pořádány katarakty.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/Souhlasím se vším kromě jednoho. Avastin, agent, je registrován na území Ruské federace!
Zemědělská firma Novartis s Lucentisem (ranibizumab pro oftalmologii) byla jednoduše předstižena společností Roshe společností Avastin (bevacizumab pro onkologii).
Celý svět začal léčit AMD pomocí NVM (věkově podmíněná makulární dystrofie s neovaskulární membránou) Avastinem. Více než miliardové náklady společnosti Novartis jsou ohroženy návratem. Politika na ruském trhu: údajný zákaz, žádné povolení k užívání atd. Čistě obchodní situace. Existuje, jak to bylo, nějaký „strašný dopis“ Ministerstva zdravotnictví Ruské federace o zákazu užívání Avastinu v oftalmologii.
Požádal jsem o tento dopis v době od Novartisu a po dlouhých jednáních jsem ho obdržel. Absolutně bezzubý kus papíru, který říká, že při ředění léčiva v nesterilních podmínkách je možné riziko endoftalmitidy. A existuje několik takových případů z praxe kanadských lékařů.
V rozhovorech s kolegy uvedu příklad dexamethasonu. Již více než 30! roky v anotaci léku není písemné "povolení" pro použití v oftalmologii (není dávkování ani způsob aplikace). A v jaké nemocné hlavě to myšlenka zakáže?
S pacienty hovořím upřímně: zde jsou dvě léky, které jsou v akci identické (i když účinek přípravku Avastin je prodloužen - vlastní pozorování, RCT to neudělalo, proto v závorkách), ale liší se cenou. Vaše volba.
http://forum.vseoglazah.ru/showthread.php?t=17946Elitvision.ru - vše o moderních technologiích léčby a korekci laserového vidění na místě oftalmologa.
Eye-File.ru - vzdálený test stavu sítnice. Pro ty, kteří nemohou přijít na konzultaci, ale je připraven vzít si obrázek sítnice a poslat ji.
Excimer - zdraví vašich očí v každém věku.
Oční kliniky "Excimer" pracují ve městech: Moskva, Petrohrad, Rostov na Donu, Nižnij Novgorod, Novosibirsk.
VYTVOŘTE NOVOU ZPRÁVU.
Jste ale neautorizovaný uživatel.
Pokud jste se zaregistrovali dříve, pak se přihlaste (přihlašovací formulář v pravé horní části stránky). Pokud jste zde poprvé, zaregistrujte se.
Pokud se zaregistrujete, můžete pokračovat ve sledování odpovědí na vaše příspěvky, pokračovat v dialogu v zajímavých tématech s ostatními uživateli a konzultanty. Registrace vám navíc umožní provádět soukromou korespondenci s konzultanty a dalšími uživateli stránek.
http://www.consmed.ru/hirurg-oftalmolog/view/134474/Injekce Avastinu do sklivce u pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií se ukázala jako velmi účinná a dobře tolerovaná. Významným účinkem při použití Avastinu v oftalmologii byla také stabilizace vývoje SNM (subretinální neovaskulární membrány).
Praxe použití Avastinu v oftalmologii ukazuje, že většina lidí po léčbě má významné zlepšení stavu zrakového orgánu, zejména v případě krvácení ze sklivce nebo neovaskularizace duhovky.
Kromě toho se intravitreální podávání léčiva používá při léčbě diabetické retinopatie, mokré formy makulární degenerace u starších osob, makulárního edému a nádorů oční makulární oblasti.
Kontraindikace nitrooční metody užívání léčiva zahrnují dětský věk, období kojení, těhotenství.
Anatomický účinek podání Avastinu zahrnuje ztenčení sítnice v oblasti makuly a stabilizaci subretinální neovaskulární membrány. Při fluorescenční angiografii je zachován pokles extravazace fluoresceinu.
Injekce léku do sklivcové dutiny téměř zcela eliminuje riziko systémových vedlejších účinků v důsledku mikrodosage požadovaného pro bodovou expozici (dávka je 400-500 krát nižší než dávka použitá pro injekci žíly) a zároveň dává lékaři možnost vytvořit požadované koncentrace látky v požadované oblasti. 1,25 mg Avastinu se injikuje do sklivce s intervalem tří až čtyř týdnů injekcí. Maximální účinek je obvykle pozorován po prvních injekcích léku.
Se začátkem užívání této drogy došlo k pozitivnímu posunu v léčbě exsudativní formy věkem podmíněné makulární degenerace. Lék má vysokou účinnost, náklady na lék jsou nízké.
Odpověď na léčbu přípravkem Avastin, jak ukázaly studie, nezávisí na použití fotodynamické terapie nebo podávání léčiva Makujen; výsledek bude stejný jako u prvního ošetření.
Kromě toho metoda léčby AMD s přípravkem Avastin nemá žádné věkové omezení.
Za posledních několik let bylo publikováno velké množství článků týkajících se léčby Avastinem a věnováno analýze výsledků léčby pacientů s exsudativní AMD.
Závěry těchto prací jsou omezeny na skutečnost, že zavedení přípravku Avastin je příčinou významného zvýšení zrakové ostrosti u jednoho a více pacientů a polovina všech pacientů se zrakovou ostrostí stabilizuje.
Když se Avastin mikrodose podává intraokulárně do sklivce, minimalizuje se možnost vzniku závažných vedlejších účinků a je zajištěna koncentrace léčivé látky přímo v injekční zóně.
Studie ukazují, že použití přípravku Avstin vede k významnému zvýšení zrakové ostrosti u převážné většiny pacientů s AMD.
Lék je extrémně účinný a cenově dostupný: například intravitriální podání spolu s náklady na lék v očních klinikách stojí od 16 000 rublů.
Cena Avastinu v lékárnách v Rusku (průměr, balení): 21 000 rublů (4 ml lahvička) a 46 000 rublů (16 ml lahvička).
Internetová lékárna №1 Piluli.ru (Dodávka v Moskvě a celém Rusku) >>>
Aktivní složkou léčiva je bevacizumab, což je myší geneticky upravená myší monoklonální protilátka. Lék má přísné indikace a kontraindikace, rozsáhlý seznam nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout, i když jsou dodržovány pokyny a metody léčby.
Nádor začíná buňkou, ve které došlo k ireverzibilním genetickým modifikacím a stává se "nesmrtelným", začíná růst a rychle se dělit, čímž vzniká velký počet mutantních buněk.
Postupem času se tvoří velký novotvar, který vyžaduje oddělené zásobování krví, takže začíná syntetizovat vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF).
V reakci na to tělo tvoří kolem nádoru cévní síť, krmí ji krví a její růst pokračuje.
Avastin patří do skupiny antineoplastických látek nebo inhibitorů angiogeneze - tvorby a růstu sítě krevních cév nádorových nádorů. Humanizované pomocí genetického inženýrství, tj. Přizpůsobeného lidem, se myší monoklonální protilátky selektivně váží na VEGF a blokují jej.
Avastin je jednou z nejefektivnějších terapií pro pacienty s metastatickým karcinomem, při němž nádor poskytuje více metastáz do těla. Od roku 2004 se používá v oftalmologii pro léčbu patologií očních bulví a od roku 2009 je jediným schváleným lékem pro glioblastom - typ rakoviny mozku.
Složení léčiva kromě léčivé látky - bevacizumab zahrnuje pomocné složky:
Avastin je dostupný ve formě tekutého, bezbarvého transparentního koncentrátu pro intravenózní infuze ve 4 nebo 16 ml injekčních lahvičkách, první obsahuje 100 mg účinné látky a druhý - 400, ale konečná koncentrace v nich je stejná - 2,5 mg / ml.
Použití tohoto léku je přísně omezené indikace a kontraindikace, protože má nejen pozitivní vliv na lidské tělo, ale také rozsáhlý seznam vedlejších účinků. Používá se při léčbě rakoviny:
Návod k použití Avastin obsahuje seznam kontraindikací:
Avastin se podává intravenózně metodou kapání, koncentrovaný přípravek se ředí fyziologickým roztokem na požadovaný objem, obsah bevacizumabu se pohybuje v rozmezí od 1,4 do 16,5 mg / ml.
První injekce přípravku Avastin se natahuje po dobu 90 minut, protože tělo se musí přizpůsobit postupu infuze léčiva. Poté, odkapávací sada každých 10-14 dnů, její doba trvání je 60 minut.
Dávka a doba trvání léčby jsou přesně vypočteny lékařem. Během léčby je lepší nesnižovat koncentraci bevacizumabu, je nutné buď pokračovat v léčbě, nebo zcela ukončit podávání přípravku.
Hodnocení pacientů potvrzuje vysokou účinnost léčiva v boji proti různým patologiím krevních cév oka (neovaskularizace duhovky, diabetická retinopatie, makulární edém a nádory oční oblasti). Lék se vstřikuje do oka injekcí, injekce se provádí do sklivce, tj. Do oka.
Vzhledem k tomu, že se injekce provádí přímo do dutiny oční bulvy, účinná látka rychle dosáhne místa působení, což umožňuje snížit požadovanou dávku léčiva a minimalizovat možnost vedlejších účinků. Už první výstřel do oka Avastin dává hmatatelný výsledek, takže průběhy procedur jsou často krátké.
Vedlejší účinky systémového užívání přípravku Avastin zahrnují: t
Tento lék má velmi vysokou cenu: Avastin 100 bude stát pacienta 27-35 tisíc rublů a Avastin 400 bude stát více než 100 tisíc rublů. Taková vysoká cena je spojena s obtížemi při výrobě léků, podle průměrných odhadů, náklady na průběh terapie se pohybuje od 40-60 tisíc dolarů.
Avastin je účinný protinádorový lék na bázi humanizovaných monoklonálních těl, který se používá k léčbě různých typů onkologie, ale také jeho použití v oftalmologii. Pro jmenování Avastinu by mělo být dobrým znamením, protože léčivo je silně snášeno tělem, můžete zaznamenat různé vedlejší účinky.
Avastin je lék používaný v oftalmologii jako antiangiogenní agens (inhibuje růst nově vytvořených krevních cév) pro léčbu pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací (vlhká forma), stejně jako další oční onemocnění s atypickým růstem nových cév.
Kromě oftalmologie je široce používán v onkologické praxi pro léčbu řady nádorů různé lokalizace.
Avastin - koncentrát určený k přípravě infuzního roztoku. Bezbarvá, opaleskující čirá kapalina.
Léčivou látkou je bevacizumab. Jedna injekční lahvička obsahuje účinnou látku v množství 100 mg (ve 4 ml), 400 mg (v 16 ml).
Další složky: monohydrát dihydrofosfátu sodného, dihydrát a, a-trehalosy, polysorbát, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, voda na injekci.
V balení 1 lahvička obsahující 100 nebo 400 mg účinné látky.
Bevacizumab je humanizovaná rekombinantní hyperchimérní monoklonální protilátka, která je schopna se selektivně vázat na růstový faktor vaskulárního endothelia, čímž jej neutralizuje.
Bevacizumab inhibuje vazbu endotelového růstového faktoru na receptory typu 1 a 2 (Flt-1, KDR). To vede k výraznému snížení vaskularizace, stabilizaci růstu neovaskulární subretinální membrány, snížení propustnosti cévní stěny.
Díky tomuto mechanismu účinku Avastin zabraňuje růstu nově vytvořených cév, jejich exsudátu vstupujícího do sítnice, zastavující progresi vaskulární degenerace související s věkem (vlhká forma).
Včasné užívání bevacizumabu vám umožní zastavit rychlé zhoršení zraku a dosáhnout dlouhodobé remise tohoto onemocnění.
Indikace pro použití přípravku Avastin v oftalmologii jsou: t
V oftalmologii se lék Avastin používá pro intravitreální injekce (injekce léčiva do sklivce). Dávka na injekci je 1,5 mg.
Frekvence injekcí je každé tři až čtyři týdny, doba trvání kurzu je tři měsíce. Přestávky nelze udělat. Po ukončení léčby se provádí povinné měsíční sledování zraku.
Pokud se zhorší o více než pět písmen (ETDRS stupnice) nebo více než 1 řádek (Snellenova tabulka), léčba se obnoví.
Intravitreální injekce se provádí za podmínek přísné asepsy, obvykle na operačním sále. Povinné zpracování rukou, použití rukavic, sterilní nástroje (spekulanti a další nástroje pro paracentézu).
Injekce se provádí intraokulárně, 3,5-4 mm od limbu, vyhýbá se horizontálnímu poledníku, jehla se vkládá ve směru viditelného středu oční bulvy.
Další injekce by měla být v druhé polovině skléry. Během jednoho postupu se léčivo podává pouze v jednom oku.
Před a po několika dnech injekce by měl pacient aplikovat antimikrobiální oční kapky třikrát denně, aby se zabránilo infekci.
Symptomy předávkování Avastinem jsou pocitem bolesti v oku, signifikantního zvýšení hladiny nitroočního tlaku. V případě předávkování je nutný lékařský dohled s dynamickou kontrolou nitroočního tlaku.
Lék je nekompatibilní s roztoky dextrózy.
Injekce Avastinu by měl podávat oftalmolog, který má zkušenosti s intraokulárními injekcemi. Po zavedení léku jsou možné přechodné poruchy zraku, proto je po určité době po injekcích nutné odmítnout řídit vozidla a pracovat s nebezpečnými mechanismy.
Injekční lahvičky s lékem by měly být v chladničce, aniž by byly zmrazeny.
Avastin předpis.
Nejběžnějším analogem Avastinu je lék "Lucentis" - lék vyvinutý švýcarskou společností Novartis speciálně pro použití v oční praxi.
Také při léčbě mokré formy makulární dystrofie mohou být použity jiné prostředky (Vizudin, Ozurdex), které mají odlišný mechanismus účinku.
Přejděte na stránku léku "Lucentis" >>>
Průměrná cena Avastinu je 21 000 rublů. (1 lahvička o objemu 4 ml), 46 000 rublů (1 lahvička o objemu 16 ml).
Pokud jste oftalmolog, který používal lék ve své praxi, pacientku nebo příbuzného osoby, která byla injekčně podána s Avvastin intravitria, byli bychom Vám vděční, pokud necháte svůj názor na tento lék.
PE v Ústavu očních onemocnění.
Helmholtz, kde bylo 11 lidí zaslepeno po injekci Avastinu, se mohlo vyhnout, pokud ministerstvo zdravotnictví neodmítne lékařskou pomoc a lidská práva obhajuje nepřípustnost užívání léku v oftalmologii. Případy závažných komplikací při aplikaci přípravku Avastin pro neregistrované indikace byly před rokem oznámeny společnosti Roszdravnadzor a jeho výrobci.
Fatální injekce
Minulý týden se dozvědělo o nouzové situaci na největší oční klinice v zemi, výzkumném ústavu Helmholtz Research Institute of Eye Diseases: 11 pacientů ztratilo zrak po injekci přípravku Avastin 26. září.
Večer pocítili pocit pálení a silnou bolest v očích, ale protože byli léčeni ambulantně, byli schopni požádat o pomoc pouze den po nešťastné injekci.
K dnešnímu dni byly všechny oběti provozovány.
„Každý operoval, už běží podél koridoru, tam je už dobrá dynamika,“ řekla mluvčí institutu.
Podle ní někdo z obětí dostal injekci přípravku Avastin poprvé, někdo za čtvrtý, šestý nebo osmý. A ti pacienti, kterým byly injekce provedeny poprvé, si okamžitě uvědomili, že "něco není v pořádku."
Pacient, kterému byla injekce podána poprvé, „čekal až do 28. dne, protože jsem si myslel, že to tak je.“
„Mimořádný případ pro nás, na naší klinice, se to nestalo, a proto musíme pochopit celý řetězec, celý mechanismus.
Teď to důkladně kontrolujeme a zkoumáme, “řekla hlavní lékařka kliniky Marina Kharlampidi.
Podle ní by mohla být chyba nekvalitní produkt, protože "zbytek spotřebního materiálu, který se používá v úvodu, je naprosto jednorázový, naprosto sterilní."
Výrobce varoval
Přípravek Avastin vyrábí společnost Roche, která okamžitě učinila oficiální prohlášení, jehož podstatou je, že původní lék Avastin není registrován pro použití v oftalmologii. V návodu k použití je varování, že lék není určen k intravitreálnímu (intraokulárnímu) podání.
"Společnost Rosh opakovaně informovala Federální službu pro dohled v oblasti zdraví a federálního vývoje o případech vývoje závažných lézí orgánů zraku, které se vyvinuly, když byl přípravek Avastin používán pro neregistrované indikace, které byly zaznamenány u pacientů v různých zemích světa," uvedlo prohlášení. - V roce 2011 společnost zaslala lékařům informační dopisy o nepřípustnosti užívání přípravku Avastin podle neregistrovaných indikací v oftalmologii. Tyto informace byly zveřejněny na oficiálních stránkách Roszdravnadzor. “
"Obchodní výstavba"
V Rusku byl přípravek Avastin registrován od roku 2005 jako léčba metastatického kolorektálního karcinomu. Patří do skupiny tzv. Faktorů VGF, jejichž cílem je inhibice růstu krevních cév v nádoru, a tedy blokování růstu samotného nádoru. K dispozici ve dvou formách - 4 ml ampule a 16 ml pro intravenózní podání.
Mezitím, jak jeden z předních oftalmologů v zemi řekl pod podmínkou anonymity, existuje celá řada nemocí v oftalmologii, ve kterých jsou také tvořeny nové cévy a poté, co se začnou vyvíjet, snižují vidění, pojivovou tkáň.
„Proto se zdálo, že Avastin používá k inhibici růstu těchto cév,“ uvedl zdroj MedNovosti. - V experimentu léčivo prokázalo svou účinnost a vyvstala otázka vytvoření jeho tvaru oka.
Výrobce původního léku to nechtěl a jiná společnost tuto formu vydala - lék na nitrooční podání Lucentisu. Chemické složení je mírně odlišné a je k dispozici v jednorázových injekčních stříkačkách v dávce 0,2 ml.
Po podání injekce jedné osobě do jednoho oka je injekční stříkačka vyhozena. “
Podle znalce se s největší pravděpodobností stalo na Helmholtzově institutu. Pro injekci byla použita 4 ml lahvička Avastinu, ve které bylo ve skutečnosti 20 očních dávek. A z této láhve každý z 11 postižených pacientů dostal svou injekci.
Současně, za účelem získání potřebných 0,2 ml, pokaždé, když znovu vstoupili do lahvičky s jehlou, v určitém okamžiku, kdy do ní vložili infekci. „Podle všech hygienických norem by měla být každá láhev, která přichází jednou, odhozena, jinak je porušena sterilita,“ řekl expert.
„Existují tedy dvě porušení: lék nebyl vhodný pro intraokulární podávání a z jedné láhve bylo provedeno několik odběrů.“
Soud na všechny, rozhodující roli zde hrála emisní cena. Láhev Lucentis je 45 tisíc rublů, láhev Avastin 20 tisíc rublů. Podle oftalmologa, v ústavu pro každou injekci si vzali 10 tisíc rublů, kteří obdrželi báječný zisk.
"Říká se, že lékaři chodí na setkání s nemocnými, kteří nemají peníze na drahé Lucentis, ale pak, aby zaplatili Avastinovi, stačí vstoupit do lahvičky dvakrát, a poté by to mělo být vyhozeno," věří expert. - A pak, i kdyby Bůh zakazoval nekvalitní drogu, postihl by jednoho nebo dva, ale ne deset pacientů.
Když však lidé začnou vymáčknout maximum, už to není „lidstvo“, ale obchodní struktura, která by měla dříve či později vystřelit. “
"Je již nemožné vrátit zrak"
Infekce oka vyvolává zánět jeho vnitřního obsahu - endoftalmitidy.
„K tomu dochází, když se infekce prorazí do oka, například v případě poranění, perforovaného vředu rohovky, komplikované operace a ve všech případech končí smutně,“ říká expert.
- Faktem je, že hlavním ochranným faktorem je krev, která okamžitě zasílá do postiženého orgánu protilátky a leukocyty. Uvnitř oka nejsou žádné nádoby, což znamená, že neexistuje ochrana proti mikroorganismům, které se v něm množí, jako v přírodním termostatu.
Ochrana oka je jeho skořepina, ale během injekční jehly propichuje tyto skořápky a spadá do nechráněného prostoru. A pokud se v průběhu injekce provede infekce, v 99,9% případů skončí slepotou a v nejhorším případě i ztrátou oka. “
Podle odborníků jsou vyhlídky pro postižené pacienty žalostné. V nejlepším případě bude možné „vytáhnout“ 1-2% zbytkového vidění. Patologický proces se vyvíjí velmi rychle, zároveň se ztratil drahocenný čas.
„Když se infekce vyvíjí, hodiny rozhodují o všem, ale pokud lidé šli domů a požádali o pomoc, jak proces pokračoval, pak, očividně, ve velmi pozdních fázích,“ vysvětluje oftalmolog. - A teď není prakticky žádná šance.
Mohou mít lehký smysl pro světlo, ale neexistuje žádná objektivní vize. “
Podle odborníka, pikantnost situace spočívá ve skutečnosti, že vedoucí ústavu. Helmholtz je hlavní oftalmolog v zemi, který musí nejen požadovat shodu s jinými klinikami, ale také pro ně být vzorem.
Co se týče "hrdinského úsilí" lékařů zachránit zrak postižených pacientů, jedná se spíše o napodobení aktivity. „Zůstane prostě nic,“ říká. - Pokud se nyní přiznáte, že je vše zbytečné, bude to obecně katastrofa.
Proto se snaží situaci natáhnout tak, aby se postupně vytratila. “
Slepota Ministerstva zdravotnictví
Zdá se, že ministerstvo zdravotnictví je zapojeno do stejné imitace činnosti.
„Nejprve musíme zjistit, co se tam stalo az jakého důvodu, a je to opravdu tak... Podívejme se, zatímco informace jsou velmi nejednoznačné, existují různá data,“ komentovala k incidentu ministr Veronika Skvortsová. Roszdravnadzor byl pověřen vyšetřováním, které podle prezidenta Ligy pacientů Alexandra Saverskyho neplní své přímé funkce.
„Před pěti lety jsem poslala dopisy Roszdravnadzorovi a ministerstvu veřejného zdraví a sociálnímu rozvoji, že je nutné zastavit praktiku užívání drog, které jsou mimo značku, což je mimo rámec svědectví, které jsou k dispozici v pokynech,“ řekl expert. - Mezi těmito šesti léky byl Avastin.
No, neprošel klinickými studiemi v oftalmologii a instrukce nemají tyto indikace. Ale je to v očích i novorozenců! Víte, že na mou výzvu odpověděli? - Tak co? Takhle žije celý svět.
20% všech drog v Rusku je aplikováno mimo instrukce! “
Podle Saverskyho je počet pacientů postižených Avastinem v zemi mnohem více: „prostě neměli čas je chytit a informace odtékaly.“ Odborník řekl, že před pěti lety, kdy se poprvé obrátil na ministerstvo zdravotnictví v této věci, byl Avastin zakoupen u státních prací.
„Rozumíš? Oční ústav koupí lék na léčbu rakoviny střeva za slušné náklady ve státě. Proč? Koneckonců je jasné, že ne pro léčbu rakoviny. Ale nikdo se nestará. A teď nebude nic - nikdo nepotřebuje skandály, a přece jen to je čistě trestný čin. “
Avastin je léčivo používané v léčbě očních onemocnění od roku 2004. Byl vyvinut jako onkologický prostředek schopný zpomalit růst nádorů a snížit jejich objem pro následnou chirurgickou léčbu.
V průběhu klinických studií však byla zaznamenána ještě jedna schopnost - zpomalit růst nově vytvořených cév, který je nyní úspěšně používán v oftalmologii při léčbě věkem podmíněné makulární dystrofie a dalších očních onemocnění doprovázených abnormálním růstem cév (neovaskularizace).
Injekce Avastinu do sklivce během proliferativní diabetické retinopatie se ukázaly být velmi účinnými a dobře tolerovanými pacienty. Kromě toho je vysoce účinný při stabilizaci vývoje subretinální neovaskulární membrány - růstu v fundu nově vytvořených cév.
Oftalmologická praxe při užívání přípravku Avastin ukazuje, že u většiny pacientů bylo po léčbě pozorováno významné zlepšení funkčního stavu zrakového orgánu.
Léčivo je zvláště účinné v případech krvácení do sklivce s neovaskularizací duhovky.
Intravitreální podávání léčiva se kromě toho používá při léčbě mokré formy makulární dystrofie u starších osob, makulárního edému, diabetické retinopatie, novotvarů oční oblasti.
Účinek podání Avastinu je vyjádřen v řídnutí makulární oblasti sítnice a stabilizaci subretinální neovaskulární membrány, což je potvrzeno fluorescenční angiografií, která ukazuje snížení extravazace fluoresceinu.
Injekce léčiva do sklivce minimalizuje riziko systémových vedlejších účinků způsobených mikrodávkováním, které je dostačující pro bodový efekt (400-500krát nižší než dávka použitá pro intravenózní podání), nicméně i to umožňuje lékaři vytvořit potřebnou koncentraci látky v dané oblasti. Avastin v dávce 1,25 mg injekční metody je injikován do sklivce každé 3 - 4 týdny. Maximální účinek je často pozorován bezprostředně po první injekci.
Se začátkem užívání přípravku Avastin došlo k pozitivním změnám v léčbě vlhké formy věkem podmíněné makulární degenerace. Tato droga má vysokou výkonnost a demokratické náklady.
Podle studií, reakce na léčbu nezávisí na fotodynamické terapii a podávání léčiva Makujen - výsledky budou stejné jako u první léčby.
Kromě toho při léčbě AMD přípravkem Avastin neexistuje žádná věková hranice.
Omezení použití nitroočního léku lze přičítat pouze dětskému věku, těhotenství, stejně jako období kojení, vzhledem k poměrně bolestivému postupu nitroočního podání.
V posledních letech, od počátku užívání léčiva v oftalmologii, bylo publikováno velké množství vědeckých prací o terapii Avastinem, které analyzují výsledky léčby pacientů s exsudativní AMD. Závěr těchto prací je jednoznačný, díky zavedení přípravku Avastin dochází k významnému zvýšení zrakové ostrosti u téměř třetiny pacientů, u více než poloviny pacientů se zraková ostrost stabilizuje.
Avastin je monoklonální protilátka, která selektivně blokuje působení růstového faktoru vaskulárního endotelu. V důsledku potlačení růstu nově vytvořených cév se tento lék používá v oftalmologii pro léčbu onemocnění charakterizovaných přerůstáním cévnatky (diabetická retinopatie, vlhká forma věkem podmíněné makulární degenerace a některé další).
Jedna injekční lahvička Avastinu, čirý, světle hnědý nebo bezbarvý roztok, obsahuje 100 mg nebo 400 mg účinné látky bevacizumab. Koncentrace v lahvičce je 25 mg / ml.
Mezi excipienty se izoluje monohydrát dihydrofosfátu sodného, dihydrát alfa, alfa-trehalosy, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, polysorbát a voda pro injekce do požadovaného objemu.
Avastin je rekombinantní hyperchimerní látka, která je co nejblíže lidské monoklonální protilátce. Bevacizumab se selektivně váže na protein zodpovědný za růst vaskulárního endotelu (VEGF), čímž jej neutralizuje.
Účinná látka se získá v systému pro expresi s použitím technologie rekombinantní DNA. Při intravenózním podání bevacizumab působí jako antiangiogen a způsobuje snížení permeability nádorových cév a jejich nového růstu, a tudíž jejich schopnost metastazovat.
Tento účinek je ukázán na lidských novotvarech různých míst, zejména tlustého střeva, prsu, prostaty a slinivky břišní.
Kromě toho se Avastin díky potlačení růstu nově vytvořených cév používá v oftalmologické praxi při léčbě věkem podmíněné makulární degenerace.
Distribuce bevacizumabu má řadu charakteristických znaků:
• nízká clearance, tj. Indikátor čištění tkání, • nízký distribuční objem;
• dlouhý poločas rozpadu.
Vzhledem k těmto charakteristikám, pro udržení konstantní koncentrace léčiva v těle, se Avastin podává jednou za 2-3 týdny.
Vylučování této drogy není tradičním způsobem (přes ledviny nebo játra), ale zpracováním ve všech buňkách. Poločas se mírně liší podle pohlaví a je 20 a 18 dnů pro ženy a muže. Proto, pokud je Avastin podáván jednou za 2 nebo 3 týdny, je udržována optimální aktivní koncentrace účinné látky v krevní plazmě.
V oční praxi je jmenování Avastinu spojeno s potlačením růstu nově vytvořených cév. Použiju ji, když:
• vlhká forma věkově podmíněné makulární degenerace • makulární edém • diabetická retinopatie
• novotvary v oční oblasti.
Pro léčbu očních onemocnění je Avastin předepisován ve formě intravitreálních injekcí, ve kterých léčivo vstupuje do sklivce. Množství bevacizumabu v jedné injekci je 1,5 mg. Opakované podání by mělo být provedeno 3-4 týdny po předchozím. Délka kurzu je tři měsíce.
Dále se stav optické funkce pravidelně (měsíčně) vyhodnocuje a když se zraková ostrost snižuje, více než 1 řádek (Snellenova tabulka) nebo 5 písmen (ETDRS stupnice) obnovuje zavedení přípravku Avastin.
Při zavádění léčiva do sklivce je velmi důležité dodržovat sterilní podmínky.
Předtím je nutné ruce zpracovat, používat pouze sterilní jednorázové rukavice a nástroje.
Intravitreální injekce se provádí 3,5 - 4 mm za sklivcem. Je třeba se vyvarovat horizontálního meridiánu a jehlu nasměrovat na centrální dělení.
Další injekce se provádí v druhé polovině skléry oka. V jednom postupu můžete injekci provést pouze v jednom sklivci.
Pro snížení rizika zánětu a infekce by měly být aplikovány antimikrobiální kapky (třikrát denně) tři dny před a tři dny po injekci přípravku Avastin.
Kontraindikace pro jmenování Avastinu jsou jakékoliv individuální reakce na složky léčiva, stejně jako historie vývoje alergií s použitím jiných rekombinantních lidských protilátek.
Nepoužívejte tento přípravek pro selhání ledvin a jaterní patologii, protože u těchto pacientů nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Avastin.
Kontraindikace pro jmenování bevacizumabu je také věk dítěte, kojení a těhotenství.
Na straně optického zařízení jsou kontraindikovány infekční a zánětlivé procesy v oku a periokulární oblasti.
S vysokým rizikem cévní mozkové příhody by před jmenováním přípravku Avastin mělo být podrobně vyhodnoceno veškeré riziko a teprve poté učinit rozhodnutí.
Bevacizumab vyžaduje opatrnost v následujících případech: t
• předchozí žilní nebo arteriální tromboembolismus, • věk pacienta je více než 65 let, • vrozená hemoragická diatéza nebo získaná koagulopatie, • během léčby antikoagulancii ve vysokých dávkách při léčbě tromboembolie, která začala před zavedením přípravku Avastin; (srdeční selhání, koronární srdeční onemocnění, hypertenze), • historie porušení integrity stěny gastrointestinálního traktu, • neutropenie, • proteinurie;
• syndrom reverzibilní zadní leukoencefalopatie.
Vedlejší účinky, které byly zaznamenány u přípravku Avastin, byly spojeny především s intravitreální injekcí. Bylo pozorováno:
• zánět uvnitř oční bulvy, • bolest očí, • oddělení sklivce a zakalení, • změna nitroočního tlaku, • slzení nebo syndrom suchého oka, • blefaritida, • svědění, pocit cizích těles v očích, • odtržení a trhání sítnice nebo pigmentu. • zarudnutí očí, • iritida, iridocyklitida, uveitida, • zakalení čočky, • krvácení ze sklivce, • bodová keratitida, • fotopsie, • otok a citlivost očních víček, • fotofobie,
Vzácně na části optického systému se vyvíjejí:
• slepota, • endoftalmitida, • keratopatie, • hypopyon, • hyphema, • adheze duhovky, • strie;
• edém rohovky a usazeniny v něm.
S porážkou jiných systémů nastaly následující podmínky:
• chřipka, • nazofaryngitida, • horečka, • anémie, • nevolnost, • vyrážka a kopřivka, • kašel, • alarmující stavy;
V klinických studiích s bevacizumabem (dávka 20 mg / kg každé dva týdny) se pouze u několika pacientů vyskytla těžká migréna.
Kromě toho je možné významné zvýšení nitroočního tlaku a bolesti v oblasti očí. S takovými událostmi by měl člověk zůstat pod dohledem lékaře a pravidelně měřit nitrooční tlak.
Neexistuje žádné specifické antidotum, proto je terapie předávkování čistě symptomatická.
Intravitreální injekci může provádět pouze oftalmolog s dostatečnými zkušenostmi s takovými manipulacemi. Protože léčba přípravkem Avastin může způsobit přechodné poruchy zraku, je nutné dočasně odmítnout práci s mechanismy a kontrolou transportu.
Bevacizumab lze použít pouze 28 dní po operaci nebo s úplným hojením pooperační rány. Pokud se během léčby vyskytnou problémy s hojením pooperačních stehů, přípravek Avastin by měl být dočasně zrušen. V případě plánovaného chirurgického zákroku byste měli také dočasně přerušit léčbu.
Pacienti v plodném věku v procesu léčby Avastinem a do šesti měsíců po jejím ukončení musí užívat antikoncepci.
Lék je přísně předepsán a měl by být uložen v chladničce. Byl vhodný dva roky.
Náklady na lék "Avastin" v lékárnách v Moskvě začíná od 22.000 rublů. (4 ml láhev) a od 75 000 ot. (16 ml lahvička). Náklady na intravitriální injekci se platí zvlášť. Řada klinik může poskytnout možnost podání léku, který je již k dispozici, proto doporučujeme, abyste tuto otázku zkontrolovali u svého lékaře.
Cena intravitriální injekce jakéhokoliv léku (bez nákladů na injikované drogy) na Moskevské oční klinice je 19 000 rublů.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - je nejběžnějším analogem Avastinu, který se používá v oftalmologické praxi.
Podobně ve svém mechanismu účinku má vyšší cenu (která může být důležitá v průběhu léčby). Určen speciálně pro léčbu oční patologie (Avastin se také používá v onkologii).
Přejděte na stránku léku "Lucentis" >>>
Článek "Použití Avastinu při léčbě vlhkých forem makulární dystrofie."
Video intravitreálního podání Avastinu (pro makulární edém):
Léčivo Avastin spolu s Lucentisem a Eilea se doporučuje k léčbě věkem podmíněné makulární degenerace ve formě intravitreálních injekcí [1].
Ze Spolkového klinického doporučení Ministerstva zdravotnictví Ruské federace:
Avastin je schválen pro použití v oftalmologii Světovou zdravotnickou organizací a je uveden v oddíle 21, Oftalmologická činidla, Seznam základních léčiv [2].
Vzhledem k absenci přímých indikací v návodu k intravitreálnímu podání léčiva je možné použití bevacizumabu s aktivní choroidální neovaskularizací (CNV) na základě uzavření lékařské komise v souladu s doporučeními WHO.
Injekce léku Avastin může zlepšit vidění nebo zabránit další ztrátě spojené s věkem podmíněnou makulární degenerací a dalšími chorobami sítnice.
Avastin má podobný mechanismus účinku jako Lucentis, blokuje růst abnormálních cév a zabraňuje tak dalšímu progresi onemocnění. Vývoj a aktivní implementace těchto léčiv v klinické praxi v roce 2006
To je považováno za jeden z nejvýznamnějších pokroků v lékařské vědě v uplynulých desetiletích.
Je známo, že Avastin je lék, který je oficiálně registrován pro léčbu rakoviny, ale může být také aplikován do oka a používán k léčbě očních onemocnění.
Toto užívání léku se nazývá „off-label use“ („off-label“).
Přesto je Avastin hlavním lékem užívaným k léčbě věkem podmíněné makulární degenerace na celém světě, včetně v USA [3, 4].
Existují četné studie, které ukazují, že při podání do očí pacientů s různými onemocněními sítnice je Avastin účinný a bezpečný [3, 5]. Je také důležité, aby Avastin byl ekonomicky výhodnější a účinnější než Lucentis [6].
http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html